価ワクチン（従来株ワクチン）とオミクロン対応 2 価ワクチンの有効性を直接比較するのは困
難であり、行っていない。3 つ目の制限として、ワクチン接種歴等について欠損値のある者は本
解析では除外している。4 つ目の制限として、今回の調査は軽症例を対象としており、無症状病
原体保有者・中等症例・重症例・死亡例における有効性を評価しておらず、ワクチンの製造会
社ごとの有効性は評価していない。5 つ目の制限として、本研究では陽性例についてウイルスゲ
ノム解析を実施していない。ただし、BA.5 流行期における解析であり、大部分は BA.5 への感
染であったとの想定のもとで実施している。6 つ目の制限として、サンプルサイズの制約から有
効率の信頼区間が広いため、点推定値の解釈には注意が必要である。7 つ目の制限として、本報
告では、オミクロン対応 2 価ワクチン接種〜検査までの期間が非常に短期間であるため（表
2）、今後、1 価ワクチン（従来株ワクチン）と同様に免疫が減衰するかについて検討していくこ
とが重要である。
本調査および報告は以下の研究資金を利用して行われた：
•

厚生労働科学研究費補助金「新型コロナワクチン等の有効性及び安全性の評価体制の構築に
向けた研究」

•

AMED 新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業「ワクチンで予防可能な
疾病のサーベイランス及びワクチン効果の評価に関する研究」

参考文献
1.

Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19
Vaccine. N Engl J Med. 2020;383(27):2603-2615. doi:10.1056/NEJMoa2034577

2.

Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2
Vaccine. N Engl J Med. 2021;384(5):403-416. doi:10.1056/NEJMoa2035389

3.

Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine
(AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil,
South Africa, and the UK. Lancet. 2021;397(10269):99-111. doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1

4.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第一報）
．国立
感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019-ncov/2484-idsc/10614-covid19-55.html

5.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第二報）
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タ株流行期における有効性．国立感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019ncov/2484-idsc/10757-covid19-61.html

6.

新城ら．新型コロナワクチンの有効性を検討した症例対照研究の暫定報告（第三報）
：オミ
クロン株流行期における有効性．国立感染症研究所．https://www.niid.go.jp/niid/ja/2019ncov/2484-idsc/10966-covid19-71.html

7.

Arashiro T, Arima Y, Muraoka H, et al. COVID-19 vaccine effectiveness against symptomatic SARSCoV-2 infection during Delta-dominant and Omicron-dominant periods in Japan: a multi-center
prospective case-control study (FASCINATE study). Clin Infect Dis. 2022;ciac635.
doi:10.1093/cid/ciac635

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