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資料1-4-2          新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議
会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
(合同開催)

資料
1-4-2

2022(令和4)年12月16日

新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
(スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社)
1.報告状況
○ 12月16日審議会 集計期間:令和3年12月6日~令和4年11月13日
(1)心筋炎注1疑い事例
12月16日審議会時点 注1

11月11日審議会時点
総件数
164

スパイクバックス筋注(総数)
スパイクバックス筋注
(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)

総件数

うち4回目以降
4





うち4回目以降
175

7

0

0

(2)心膜炎注2疑い事例
12月16日審議会時点 注1

11月11日審議会時点
総件数
38

スパイクバックス筋注(総数)
スパイクバックス筋注
(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)

総件数

うち4回目以降
1





うち4回目以降
38

1

0

0

注1 :「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」
PT(ver.25.1)
注2 :「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」

MedDRA

※MedDRA PT(ver.25.1)

※ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、4
回目接種後の副反応疑い事例の増加数が1~4回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集
計期間時から減少することがある。
※ スパイクバックス筋注(総数)の副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、2価ワクチン及び株不明の
ワクチンの総数として集計している。

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