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資料１－４－２ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（スパイクバックス筋注） (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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うっ血性心不全;
タバコ使用者;
喘息;
2022/08/26
好酸球増加症候群;
心筋炎（心筋炎）
2022/08/31
回復
心室性頻脈;
肺炎（肺炎）
2022/08/31
回復
心筋梗塞;
房室ブロック（完全房室ブロック）
2022/08/31
回復
2022/08/26
慢性腎臓病;
心筋症（心筋症）
2022/08/31
回復
2022/08/26
糖尿病;
過敏症（過敏症）
2022/08/31
回復
2022/09/10
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/09/10
多汗症（多汗症）
未記入
軽快
2022/09/10
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/08/26
24830 74歳 男性
2022/08/19
2022/08/26
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000277A 4回目
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
糖尿病性脂質異常症;
肝炎;
脂質異常症
24842 26歳 男性
2022/09/10
2022/09/12
0 スパイクバックス筋注
2022/09/12
モデルナ
000276A 3回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/09/12
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09/10
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
発熱（発熱）
未記入
軽快
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
心筋炎（心筋炎）
2022/04/25
軽快
胸部不快感（胸部不快感）
2022/04/25
軽快
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
2022/09/10
心肺停止（心肺停止）
2021/07/06
24850 27歳 男性
2021/06/28
未記入
0 スパイクバックス筋注
2021/06/28
モデルナ
3002337
1回目
僧帽弁逸脱;
靱帯捻挫
2021/06/28
24856 18歳 男性
2022/04/03
26026 21歳 男性
26027 19歳 男性
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2022/04/03
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳
症）
2022/04/03
不明
心筋炎（心筋炎）
報告なし
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
心筋炎（心筋炎）
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎（心筋炎）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
未記入
不明
報告なし
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
心筋炎（心筋炎）
2022/04/06
3 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
3回目
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
2022/04/09
26037 18歳 男性
未記入
報告なし
2022/04/09
不明
2022/04/09
発熱（発熱¦発熱）
関節リウマチ（関節リウマチ）
心筋炎（心筋炎）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
関節痛（関節痛）
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000314A 3回目
報告なし
胸痛（胸痛）
発熱（発熱¦発熱）
26039 18歳 男性
2022/04/06
2022/04/09
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09/26
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
頭蓋内動脈瘤（頭蓋内動脈瘤）
未記入
不明
認知症（認知症）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/07/08
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
未記入
不明
2022/09/26
26042 22歳 男性
2022/09/24
2022/09/26
2022/09/26
2022/09/10
26053 83歳 女性
2022/09/09
未記入
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
4回目
未記入
心筋炎;
記憶障害
2022/09/10
26064 80歳 女性
2021/06/21
2022/07/03
377 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
糖尿病;
高血圧
入院;
26070 77歳 女性
2022/09/06
26080 18歳 男性
2022/04/03
失語症;
2022/09/08
2022/09/08
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000232A 4回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
寝たきり;
片麻痺;
脳血管発作
2022/04/03
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
2022/09/03
失神（失神）
2022/09/03
房室ブロック（房室ブロック¦完全房室ブ
2022/09/03
ロック）
2022/09/03
上室性不整脈（上室性不整脈）
2022/09/03
26088 69歳 女性
2022/08/22
心室性不整脈（心室性不整脈）
2022/09/03
12 スパイクバックス筋注
2022/09/03
モデルナ
000236A 4回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/09/03
心筋壊死（心筋壊死）
2022/09/03
心機能障害（心機能障害）
2022/09/03
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/09/03
倦怠感（倦怠感）
2022/09/03
26101 14歳 男性
不明
未記入
胸痛（胸痛）
組織浸潤（組織浸潤）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソ
ビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
28
タバコ使用者;
喘息;
2022/08/26
好酸球増加症候群;
心筋炎（心筋炎）
2022/08/31
回復
心室性頻脈;
肺炎（肺炎）
2022/08/31
回復
心筋梗塞;
房室ブロック（完全房室ブロック）
2022/08/31
回復
2022/08/26
慢性腎臓病;
心筋症（心筋症）
2022/08/31
回復
2022/08/26
糖尿病;
過敏症（過敏症）
2022/08/31
回復
2022/09/10
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/09/10
多汗症（多汗症）
未記入
軽快
2022/09/10
頭痛（頭痛）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
2022/08/26
24830 74歳 男性
2022/08/19
2022/08/26
7 スパイクバックス筋注
モデルナ
000277A 4回目
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
糖尿病性脂質異常症;
肝炎;
脂質異常症
24842 26歳 男性
2022/09/10
2022/09/12
0 スパイクバックス筋注
2022/09/12
モデルナ
000276A 3回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/09/12
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09/10
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
発熱（発熱）
未記入
軽快
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
心筋炎（心筋炎）
2022/04/25
軽快
胸部不快感（胸部不快感）
2022/04/25
軽快
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
不明
心筋炎
γ
4
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
2022/09/10
心肺停止（心肺停止）
2021/07/06
24850 27歳 男性
2021/06/28
未記入
0 スパイクバックス筋注
2021/06/28
モデルナ
3002337
1回目
僧帽弁逸脱;
靱帯捻挫
2021/06/28
24856 18歳 男性
2022/04/03
26026 21歳 男性
26027 19歳 男性
不明
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
2022/04/03
未記入
多臓器不全（多臓器機能不全症候群）
低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳
症）
2022/04/03
不明
心筋炎（心筋炎）
報告なし
心筋炎（心筋炎）
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
心筋炎（心筋炎）
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎（心筋炎）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
未記入
不明
報告なし
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
心筋炎（心筋炎）
関節リウマチ（関節リウマチ）
心筋炎（心筋炎）
2022/04/06
3 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
3回目
関節痛（関節痛）
胸痛（胸痛）
2022/04/09
26037 18歳 男性
未記入
報告なし
2022/04/09
不明
2022/04/09
発熱（発熱¦発熱）
関節リウマチ（関節リウマチ）
心筋炎（心筋炎）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
関節痛（関節痛）
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000314A 3回目
報告なし
胸痛（胸痛）
発熱（発熱¦発熱）
26039 18歳 男性
2022/04/06
2022/04/09
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
軽快
2022/09/26
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
不明
脳出血（脳出血）
未記入
不明
頭蓋内動脈瘤（頭蓋内動脈瘤）
未記入
不明
認知症（認知症）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/07/08
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心室性頻脈（心室性頻脈）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
2022/09/30
死亡
未記入
不明
2022/09/26
26042 22歳 男性
2022/09/24
2022/09/26
2022/09/26
2022/09/10
26053 83歳 女性
2022/09/09
未記入
1 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
4回目
未記入
心筋炎;
記憶障害
2022/09/10
26064 80歳 女性
2021/06/21
2022/07/03
377 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
糖尿病;
高血圧
入院;
26070 77歳 女性
2022/09/06
26080 18歳 男性
2022/04/03
失語症;
2022/09/08
2022/09/08
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000232A 4回目
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
寝たきり;
片麻痺;
脳血管発作
2022/04/03
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
2022/09/03
失神（失神）
2022/09/03
房室ブロック（房室ブロック¦完全房室ブ
2022/09/03
ロック）
2022/09/03
上室性不整脈（上室性不整脈）
2022/09/03
26088 69歳 女性
2022/08/22
心室性不整脈（心室性不整脈）
2022/09/03
12 スパイクバックス筋注
2022/09/03
モデルナ
000236A 4回目
報告なし
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/09/03
心筋壊死（心筋壊死）
2022/09/03
心機能障害（心機能障害）
2022/09/03
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/09/03
倦怠感（倦怠感）
2022/09/03
26101 14歳 男性
不明
未記入
胸痛（胸痛）
組織浸潤（組織浸潤）
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソ
ビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
28