【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の心膜炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
（令和3年12月6日から令和4年11月13日までの報告分）

※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

2022年11月13日現在
ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

心筋炎（心筋炎）

2021/09/09
未記入
23686

38歳

男性

2021/09/02

2021/09/09

7 スパイクバックス筋注

2021/09/09

モデルナ

不明

1回目

2021/09/09
未記入
23712

17歳

男性

2021/10/16
不明
不明

23748

20歳

男性
不明

2021/10/18

未記入
2021/07/28

症状名（PT名）

基礎疾患等

糖尿病;

多臓器不全（多臓器機能不全症候群）

糖尿病性腎症;

心膜炎（心膜炎）

糖尿病網膜症;

心タンポナーデ（心タンポナーデ）

脂質異常症;

心肺停止（心肺停止）

高血圧

低酸素性虚血性脳症（低酸素性虚血性脳
症）

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

転帰内容

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

2021/09/13

死亡

2021/09/13

死亡

2021/09/13

死亡

心筋炎

γ

1

2021/09/13

死亡

心膜炎

γ

1

未記入

不明

未記入

不明

2021/10/21

回復

心膜炎

γ

4

心筋炎（心筋心膜炎）

未記入

不明

心筋心膜炎

γ

1

心膜炎（心膜炎）

2021/08/02

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎

γ

1

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

専門家の意見

備考

心膜炎（心膜炎）
心筋心膜炎

不明

心膜炎（心膜炎）

転帰日

1回目

心筋炎（心筋心膜炎）
側頭葉てんかん;

23755

29歳

男性

2022/01/09

2022/01/12

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

3006326

3回目

季節性アレルギー;
星細胞腫;

心膜炎（心膜炎）

開頭
心筋炎（心筋炎）
不明
23760

20歳

女性

未記入

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

未記入
不明

未記入

心膜炎（心膜炎）
川崎病

心筋損傷（心筋損傷）
心筋炎（心筋炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋損傷（心筋損傷）
心肺停止（心停止）
心膜炎（心膜炎）

2021/06/09

23782

94歳

女性

2021/06/30

215 スパイクバックス筋注

くも膜下出血;

胸水（胸水）

便秘;

肺うっ血（肺うっ血）

慢性副鼻腔炎;

アシドーシス（アシドーシス）

2022/01/11

慢性心不全;

心肺停止（心停止）

2022/01/11

死亡

2022/01/10

慢性気管支炎;

心膜炎（心膜炎）

2022/01/11

死亡

慢性腎臓病;

胸水（胸水）

未記入

不明

2022/01/11

狭心症;

肺うっ血（肺うっ血）

未記入

不明

などを契機として自然発生することが知

2022/01/11

糖尿病;

アシドーシス（アシドーシス）

未記入

不明

られている疾患であることから、因果関

脊椎手術;

心肺停止（心停止）

係を有と判断することはできないと考え

認知症;

心膜炎（心膜炎）

た。

高尿酸血症

胸水（胸水）

2022/01/11

194 スパイクバックス筋注

2022/01/07

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

モデルナ

モデルナ

不明

不明

3005840

1回目

2回目

3回目

慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全
を基礎疾患に持つ高齢女性。急性心膜炎
と診断するには、情報が乏しく困難であ
る。また、基礎疾患の心不全の増悪の可
心膜炎

γ

4

能性があることや、心膜炎は市中感染症

肺うっ血（肺うっ血）
アシドーシス（アシドーシス）
23874

27歳

男性

23896

30歳

女性

2021/10/19
不明
2022/02/11
2022/02/06

23908

24歳

男性
不明

2021/10/20

不明

2022/02/13

モデルナ

不明

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3006279

3回目

2 スパイクバックス筋注

2022/02/08
2022/02/08

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

報告なし
妊娠

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2021/12/16

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

心膜炎（心膜炎）

2022/02/15

回復

心筋炎

γ

4

心筋炎（心筋炎）

2022/02/15

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）

2回目
報告なし

不明

心膜炎（心膜炎）

1回目

心膜炎（心膜炎）
冠動脈バイパス;

23919

72歳

男性

2022/02/19

2022/02/22

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

糖尿病;

心膜炎（心膜炎）

高脂血症
2022/02/28
23978

52歳

男性

不明

未記入

不明

心膜炎（心膜炎）
報告なし

23994

31歳

女性

2022/03/05

2022/03/06

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3006279

3回目

心膜炎（心膜炎）

未記入

心膜炎（心膜炎）

2022/03/05

心膜炎（心膜炎）

2022/03/09

感覚異常（感覚鈍麻）

未記入

未回復

リンパ節腫脹（リンパ節症）

未記入

不明

突発性難聴;

心筋炎（心筋炎）

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

肺動脈弁狭窄;

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

2022/04/07

回復

心膜炎

γ

4

2022/03/24

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

1

心筋炎（心筋炎）

2022/04/13

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

2022/04/13

回復

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

回復

心膜炎

γ

2

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

心筋炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心筋炎（心筋炎）

未記入

軽快

肺水腫（肺水腫）

未記入

軽快

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

報告なし

2022/03/05

後遺症あり

メニエール病;
知的能力障害;
24013

19歳

男性

2022/03/07

2022/03/08

1 スパイクバックス筋注

2022/03/08

モデルナ

不明

3回目

血尿;
近視
24033

35歳

男性

24103

19歳

男性

2022/02/26

24105

19歳

男性

24143

20歳

男性

2022/03/12

24159

20歳

男性

2022/03/19

2022/03/09
不明

2022/03/02
2022/03/13

不明

2021/07/14
2021/08/11

2022/03/13

2022/03/03

24175

24歳

男性

2022/03/18

2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/28

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005785

3回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005890

2回目

季節性アレルギー;

心膜炎（心膜炎）

スパイクバックス筋注

モデルナ

3005786

1回目

肺炎

心膜炎（心膜炎）

242 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

214 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004221

2回目

10 スパイクバックス筋注

モデルナ

000204A

3回目

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

3回目

報告なし

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000234A

3回目

報告なし

10 スパイクバックス筋注

2022/03/28

モデルナ

不明

3回目

中耳炎;
扁桃摘出

報告なし

2022/04/23
24305

21歳

男性

2022/04/22

24321

22歳

男性

2022/04/23

24326

51歳

男性

2022/03/24

2022/04/28

女性

2022/03/31

24371

19歳

男性

2022/05/07

000026A

3回目

ＣＯＶＩＤ−１９

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

2022/04/27

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

000017A

3回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心膜炎

γ

4

2022/04/14

21 スパイクバックス筋注

モデルナ

000017A

3回目

季節性アレルギー

心膜炎（心膜炎）

2022/04/28

後遺症あり

心膜炎

γ

2

平滑筋腫;

肝機能障害（肝障害）

未記入

不明

強皮症;

肝脾腫（肝脾腫大）

未記入

不明

心膜炎

γ

1

適応障害

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心筋炎（心筋炎）

2022/05/16

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

2022/05/16

回復

心膜炎

γ

2

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

回復

心膜炎

γ

1

2022/04/25

11 スパイクバックス筋注

モデルナ

000026A

3回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

2022/04/11

不明
24455 20歳代 女性
不明
不明
24456 10歳代 男性
不明
不明

2022/05/07
2022/05/07
未記入
未記入

未記入
未記入

24484

64歳

男性

24512

41歳

男性

2022/04/24

2022/04/27

24546

21歳

男性

不明

未記入

24586

18歳

男性

2022/06/18

24608

27歳

男性

2022/07/02

24609

25歳

男性

2022/05/16

不明

未記入

不明
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

18歳

男性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

不明

2022/06/19
2022/06/19
2022/07/07
2022/07/07
2022/05/17

不明
不明
24623

18歳

男性
不明

未記入
未記入

未記入
未記入

心筋炎（心筋炎）

心膜炎（心膜炎）
心筋炎（心筋炎）
報告なし

不明

心膜炎（心膜炎）
高血圧

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

モデルナ

000278A

3回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

2022/04/28

回復

心膜炎

γ

2

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000243A

3回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

2022/06/28

回復

心嚢液貯留（心嚢液貯留）

2022/06/28

回復

心膜炎

γ

2

5 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

報告なし

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心筋炎

γ

4

心筋炎（心筋炎）

未記入

回復

心膜炎

γ

2

肝機能障害（肝機能異常）

2022/06/02

回復

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

心筋炎（心筋炎）

2022/06/02

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

2022/06/02

回復

心膜炎

γ

1

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

心筋炎（心筋炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心電図異常（心電図異常）

未記入

不明

胸痛（胸痛）

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

喘息;
小児喘息

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
報告なし

心筋炎（心筋炎）

未記入
未記入
24634

41歳

男性

2022/04/16

2022/04/17

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005786

3回目

疾患;

未記入

回復

心膜炎

γ

2

胸部不快感（胸部不快感）

未記入

回復

2022/04/17

発熱（発熱）

未記入

回復

未記入

心筋炎（心筋炎）

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心膜炎（心膜炎）

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

心膜炎（心膜炎）

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

2022/04/17

24642

心膜炎（心膜炎）

心筋炎（心筋炎）

2回目
報告なし

不明

心膜炎（心膜炎）

3 スパイクバックス筋注

2022/05/17

24622

報告なし

報告なし

2022/05/17

不明

心膜炎（心膜炎）

モデルナ

2022/04/20
45歳

心膜炎（心膜炎）

1 スパイクバックス筋注

2022/04/23

24330

心膜炎（心膜炎）

男性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

24680

20歳

男性

2022/07/21

2022/07/23

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

000235A

3回目

24800

61歳

女性

2022/08/17

2022/08/20

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

4回目

未記入

不明

高血圧

報告なし
疾患;
食物アレルギー
報告なし

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋
注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。

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