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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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資料４－２
企業から提出された開発工程表における進捗について
資料４－３から４－６について、前回からの進捗は以下のとおり。
１．開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化（件）
備考
第Ⅱ回
９５→９４
2022 年９月 Ⅱ－７ 3-ヨードベンジルグアニジン（131I）
に係る開発要請の取り下げを行った。
第Ⅲ回
４５→４７
2022 年９月 Ⅲ-①-49、50
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
変化なし
2022 年９月
2022 年９月
バシリキシマブ（遺伝子組換え）
Ⅳ-94、141 シクロホスファミド水和物
Ⅳ-112、140 メトトレキサート
に係る開発要請を行った。
2022 年９月 Ⅳ-67 ドセタキセル水和物
2022 年９月 Ⅳ-68 ゲムシタビン塩酸塩
に係る開発要請の取り下げを行った。
企業から提出された開発工程表における進捗について
資料４－３から４－６について、前回からの進捗は以下のとおり。
１．開発要請の件数
前回会議からの進捗は以下のとおり。
要望回数
件数の変化（件）
備考
第Ⅱ回
９５→９４
2022 年９月 Ⅱ－７ 3-ヨードベンジルグアニジン（131I）
に係る開発要請の取り下げを行った。
第Ⅲ回
４５→４７
2022 年９月 Ⅲ-①-49、50
に係る開発要請を行った。
第Ⅳ回
変化なし
2022 年９月
2022 年９月
バシリキシマブ（遺伝子組換え）
Ⅳ-94、141 シクロホスファミド水和物
Ⅳ-112、140 メトトレキサート
に係る開発要請を行った。
2022 年９月 Ⅳ-67 ドセタキセル水和物
2022 年９月 Ⅳ-68 ゲムシタビン塩酸塩
に係る開発要請の取り下げを行った。