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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、21 件増え、40 件
承認申請済み品目が、３件増え、５件
治験計画届提出済み品目が、１件増え、９件
公知申請予定品目が、２件増え、18 件
その他の品目が、１件増え、４件
企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたものが、２件増え、２件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-123
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
承認申請済み
→承認済み（2022 年８月）
Ⅳ-123
富士製薬
工業
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
注射用 HCG5,000 単 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
位「F」、注射用
HCG10,000 単位
同上
「F」
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
HCG モチダ注射用 5 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
千単位、同 1 万単
位
同上
Ⅳ-124
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
同上
Ⅳ-124
富士製薬
工業
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
注射用 HCG5,000 単 一般不妊治療（体内での受精を目的とした
位「F」、注射用
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
HCG10,000 単位
「F」
同上
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
HCG モチダ注射用 5 一般不妊治療（体内での受精を目的とした
千単位、同 1 万単 不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
位
同上
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、21 件増え、40 件
承認申請済み品目が、３件増え、５件
治験計画届提出済み品目が、１件増え、９件
公知申請予定品目が、２件増え、18 件
その他の品目が、１件増え、４件
企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたものが、２件増え、２件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-123
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
承認申請済み
→承認済み（2022 年８月）
Ⅳ-123
富士製薬
工業
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
注射用 HCG5,000 単 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
位「F」、注射用
HCG10,000 単位
同上
「F」
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
HCG モチダ注射用 5 生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
千単位、同 1 万単
位
同上
Ⅳ-124
あすか製
薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
ゴナトロピン注用
5000 単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
同上
Ⅳ-124
富士製薬
工業
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
注射用 HCG5,000 単 一般不妊治療（体内での受精を目的とした
位「F」、注射用
不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
HCG10,000 単位
「F」
同上
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺
激ホルモン
HCG モチダ注射用 5 一般不妊治療（体内での受精を目的とした
千単位、同 1 万単 不妊治療）における排卵誘発及び黄体化
位
同上