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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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カロナール原末
Ⅳ-43
Ⅳ-55
Ⅳ-5
IV-94
IV-141
あゆみ製
薬
あゆみ製
薬
公知申請予定
カロナール細粒
アセトアミノフェ
下記の疾患並びに症状の鎮痛
20%・同 50%
ン
関節リウマチ
カロナール錠 200・
同 300・同 500
→承認申請済み
カロナール原末
カロナール細粒
アセトアミノフェ
下記の疾患並びに症状の鎮痛
20%・同 50%
ン
術後疼痛
カロナール錠 200・
同 300・同 500
公知申請予定
→承認申請済み
丸石製薬
ミダゾラム
未定
麻酔前投薬
塩野義製
薬
注射用エンドキサ
シクロホスファミ ン 100 mg
血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
ド水和物
注射用エンドキサ 植) 時の移植片対宿主病の抑制
その他（治験準備中）
→治験届提出済み
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
ン 500 mg
IV-112
IV-140
Ⅳ-67
ファイザ
ー
サノフィ
メトトレキサート
注射用メソトレキ
セート 5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセー 制
ト 50mg
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
タキソテール点滴
公知申請予定
静注用 80mg
タキソテール点滴
ドセタキセル水和 静注用 20mg
悪性軟部腫瘍
物
ワンタキソテール
点滴静注 20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注 80mg/4mL
→開発要請取り下げ
Ⅳ-43
Ⅳ-55
Ⅳ-5
IV-94
IV-141
あゆみ製
薬
あゆみ製
薬
公知申請予定
カロナール細粒
アセトアミノフェ
下記の疾患並びに症状の鎮痛
20%・同 50%
ン
関節リウマチ
カロナール錠 200・
同 300・同 500
→承認申請済み
カロナール原末
カロナール細粒
アセトアミノフェ
下記の疾患並びに症状の鎮痛
20%・同 50%
ン
術後疼痛
カロナール錠 200・
同 300・同 500
公知申請予定
→承認申請済み
丸石製薬
ミダゾラム
未定
麻酔前投薬
塩野義製
薬
注射用エンドキサ
シクロホスファミ ン 100 mg
血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
ド水和物
注射用エンドキサ 植) 時の移植片対宿主病の抑制
その他（治験準備中）
→治験届提出済み
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
ン 500 mg
IV-112
IV-140
Ⅳ-67
ファイザ
ー
サノフィ
メトトレキサート
注射用メソトレキ
セート 5mg / 注射 同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑
用メソトレキセー 制
ト 50mg
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
タキソテール点滴
公知申請予定
静注用 80mg
タキソテール点滴
ドセタキセル水和 静注用 20mg
悪性軟部腫瘍
物
ワンタキソテール
点滴静注 20mg/1mL
ワンタキソテール
点滴静注 80mg/4mL
→開発要請取り下げ