性について審査を行うものとする。
第３ 研究機関と提供機関が同一である場合の要件
研究機関と提供機関が同一である場合には、当該機関の長、研究責
任者及び研究実施者は、提供者の主治医を兼ねてはならない。
第５章 研究の手続
第１ 研究計画の実施
１ 研究機関の長の了承
⑴ 研究責任者は、研究の実施に当たり、研究計画書を作成し、研究
機関の長に研究計画の実施について了承を求めるものとする。
⑵ 研究機関の長は、⑴の了承を求められた研究計画の実施の妥当性
について研究機関の倫理審査委員会の意見を求めるとともに、当該
意見を尊重し、研究計画のこの指針に対する適合性を確認するもの
とする。
⑶ 研究機関の長は、⑵によりこの指針に対する適合性を確認した研
究計画の実施について、提供機関の長の了解を得るものとする。た
だし、研究機関と提供機関が同一である場合には、この限りでな
い。
⑷ 提供機関の長は、⑶の研究計画の実施を了解するに当たっては、
提供機関の倫理審査委員会の意見を聴くものとする。なお、提供機
関の長は、研究計画の実施を了解する場合には、提供機関の倫理審
査委員会における審査の過程及び結果を示す書類を添えて、研究機
関の長に通知するものとする。
２ 文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認等
⑴ 研究機関の長は、研究計画の実施を了承するに当たっては、研究
計画のこの指針に対する適合性について文部科学大臣及び厚生労働
大臣の確認を受けるものとする。
⑵ 研究機関の長は、⑴の確認を求めるに当たって、次に掲げる書類
を提出するものとする。
① 研究計画書
② 研究機関の配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する規則の写
し
③ 研究機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示
す書類並びに倫理審査委員会に関する事項を記載した書類
④ 提供機関の配偶子の採取及び保存に関する規則の写し
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