②

研究責任者及び研究実施者が、審査及び意見の決定に同席しない
こと。ただし、当該倫理審査委員会の求めに応じて、その会議に出
席し、当該研究計画に関する説明を行うことができる。
③ 審査を依頼した研究機関の長が、審査及び意見の決定に参加しな
いこと。ただし、倫理審査委員会における当該審査の内容を把握す
るために必要な場合には、当該倫理審査委員会の同意を得た上で、
その会議に同席することができる。
④ 倫理審査委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に意見を
求めることができること。
⑤ 倫理審査委員会は、遺伝性又は先天性疾患に関する研究計画の審
査を行う場合、遺伝医学の専門家に意見を求めること。
⑥ 倫理審査委員会は、社会的に弱い立場にある特別な配慮を必要と
する者からヒト受精胚の提供を受ける研究計画の審査を行い、意見
を述べる際は、必要に応じてこれらの者について識見を有する者に
意見を求めること。
⑦ 倫理審査委員会の意見は、委員全員の同意により決定するよう努
めること。
⑧ 倫理審査委員会の組織及び運営並びにその議事の内容の公開に関
する規則が定められ、かつ、当該規則が公開されていること。
⑹ 研究機関の倫理審査委員会は、研究計画の軽微な変更等に係る審
査について、当該倫理審査委員会が指名する委員による審査を行い、
意見を述べることができる。当該審査の結果は、倫理審査委員会の
意見として取り扱うものとし、全ての委員に報告されなければなら
ない。
⑺ 議事の内容は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる
場合を除き、公開するものとする。
第２
１

提供機関
提供機関の基準等
提供機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。
⑴ 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）第１条の５第１項に規定する
病院又は同条第２項に規定する診療所であること。
⑵ 提供者の個人情報及び遺伝情報の保護のための十分な措置が講じ
られていること。
⑶ ヒト受精胚の取扱いに関して十分な実績及び能力を有すること。
⑷ ヒト受精胚の保存に関する管理体制が整備されていること。
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