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資 料 ２－３ 個別 HEV-NAT 開始後の HEV 遡及調査（日本赤十字社提出資料） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30905.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第4回 2／7）《厚生労働省》 |
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HEV-NATスクリーニング導入後のHEV遡及調査
（2020年8月5日～）
HEV-NAT導入時の
遡及調査の考え方
過去6ヶ月
3回前献血
2回前献血
前回献血
（保管検体等の）HEV-NAT陽性の
場合のみ受血者の調査実施
陽転後6ヶ月製造制限
スクリーニング
NAT陽転
【遡及調査の概要】
1. HEV-NAT陽転の過去6ヶ月を遡及調査対象とし、保管検体で個別HEV-NAT陰性が確認されるまでNATを
実施する、またはスクリーニングHEV-NAT検査済みであればその結果を参照する。
2. 個別HEV-NAT陽性の血液の受血者について、感染状況を調査する。
3. 遡及調査対象となり出庫保留とした同時製造品のFFPや原料血漿は、HEV-NATが陽性の場合は調査に利用
し、陰性の場合は原料血漿として送付する。対象製剤が供給済みの場合は医療機関に使用状況を確認し、未
使用であれば回収する。
2021年2月4日以降は、過去6ヶ月以内の血液がすべてHEV-NAT済みであり、遡及調査期間内の製剤は
すべてNAT陰性であることから出庫停止や受血者の調査は発生しない。
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（2020年8月5日～）
HEV-NAT導入時の
遡及調査の考え方
過去6ヶ月
3回前献血
2回前献血
前回献血
（保管検体等の）HEV-NAT陽性の
場合のみ受血者の調査実施
陽転後6ヶ月製造制限
スクリーニング
NAT陽転
【遡及調査の概要】
1. HEV-NAT陽転の過去6ヶ月を遡及調査対象とし、保管検体で個別HEV-NAT陰性が確認されるまでNATを
実施する、またはスクリーニングHEV-NAT検査済みであればその結果を参照する。
2. 個別HEV-NAT陽性の血液の受血者について、感染状況を調査する。
3. 遡及調査対象となり出庫保留とした同時製造品のFFPや原料血漿は、HEV-NATが陽性の場合は調査に利用
し、陰性の場合は原料血漿として送付する。対象製剤が供給済みの場合は医療機関に使用状況を確認し、未
使用であれば回収する。
2021年2月4日以降は、過去6ヶ月以内の血液がすべてHEV-NAT済みであり、遡及調査期間内の製剤は
すべてNAT陰性であることから出庫停止や受血者の調査は発生しない。
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