新型コロナウイルス感染症に係る治療薬・ワクチン・体外診断用医薬品の承認等の状況
（令和３年11月18日現在）

治療薬
販売名

一般名

製造販売業者

申請日、承認日等

対象者

備考

ベクルリー

レムデシビル

ギリアド・サ
イエンシズ

R2.5.4申請
R2.5.7承認（特例承認）

中等症Ⅰ～重症

抗ウイルス薬。RNAポリメラーゼ阻害薬であり、
エボラ出血熱の治療薬として開発された。

デカドロン
等

デキサメタゾン

日医工 等

R2.7.17診療の手引き掲載

重症感染症

ステロイド薬。重症感染症の治療薬として従来か
ら承認されていたステロイド薬。

オルミエント

バリシチニブ

日本イーライ
リリー

R2.12.25申請
R3.4.23承認

中等症Ⅱ～重症

抗炎症薬。関節リウマチ等の薬として承認されて
いたヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤。レムデシビル
と併用して用いる。

ロナプリーブ

カシリビマブ・
イムデビマブ

中外製薬

R3.6.29申請
R3.7.19承認（特例承認）
R3.11.5一部変更承認（特例承認）

軽症～中等症Ⅰ

中和抗体薬。重症化リスク因子を有する患者が対
象。２成分を混合して投与する。R3.11.5には発症
抑制を追加する一部変更を特例承認。

ゼビュディ

ソトロビマブ

GSK

R3.9.6申請
R3.9.27承認（特例承認）

軽症～中等症Ⅰ

中和抗体薬。重症化リスク因子を有する患者が対
象。変異の入りにくい領域に結合する１成分から
なる。

ワクチン
販売名

種類

製造販売業者

承認日

接種回数

保管条件

コミナティ筋注

mRNAワクチン

ファイザー

R2.12.18申請
R3.2.14承認（特例承認）
R3.11.11一部変更承認
（特例承認）

・２回接種（３週間間隔、筋注）
－対象年齢：12歳以上
・追加免疫（６ヶ月以上、筋注）
－対象年齢：18歳以上

-90~-60℃で製造から９ヶ月
-25~-15℃に移してから14日間
解凍後２~８℃で１ヶ月

COVID-19ワクチン
モデルナ筋注

mRNAワクチン

武田薬品工業

R3.3.5申請
R3.5.21承認（特例承認）

・２回接種（４週間間隔、筋注）
－対象年齢：12歳以上

-25~-15℃で製造から９ヶ月

バキスゼブリア筋
注

ウイルスベク
ターワクチン

アストラゼネ
カ

R3.2.5申請
R3.5.21承認（特例承認）

・２回接種（４~12週間間隔、筋注）
－対象年齢：18歳以上

２~８℃で製造から６ヶ月

体外診断用医薬品
核酸検査 34品目、抗原検査 31品目（抗原簡易キット 18品目、抗原定性検査 7品目、抗原定量検査 6品目）

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