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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の 医療機関及び薬局への配分について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
| 出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の 医療機関及び薬局への配分について（11／22付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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（別添）
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（ゾコ
ーバ）」に関する質疑応答集（Q&A）について
目次
３
１と２に共通の留意事項等 ........................................................... 13
Q.1
「ゾコーバ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 .............. 17
Q.2
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 .......... 17
Q.3
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 .............. 17
Q.4
ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 17
Q.5
「ゾコーバ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。
............................................................................... 18
Q.6
「ゾコーバ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必要な
のか。 .......................................................................... 18
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。 ............................................. 18
Q.8
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................. 19
Q.9
妊婦・授乳婦には使用可能か。 ...................................................... 19
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 19
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 21
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受け取って薬局
に直接訪問してもよいのか。 ...................................................... 21
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、ゾコーバ登録センターに使用実績報告を入力する
際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 .................................... 21
Q.17
配分を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 22
Q.18
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 22
Q.19
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 22
Q.20
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 22
Q.21
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、本剤の投与にあたって保健所の指示を待つ必
要はあるのか。 .................................................................. 23
Q.22
添付文書に「本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性
及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ
るが、オンライン・電話診療等で結果・病状説明を実施しており、その場で同意書を取得で
きない場合はどのように対応すればよいか。 ........................................ 23
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「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（ゾコ
ーバ）」に関する質疑応答集（Q&A）について
目次
３
１と２に共通の留意事項等 ........................................................... 13
Q.1
「ゾコーバ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。 .............. 17
Q.2
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 .......... 17
Q.3
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。 .............. 17
Q.4
ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 17
Q.5
「ゾコーバ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配布されるのか。
............................................................................... 18
Q.6
「ゾコーバ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手続きが必要な
のか。 .......................................................................... 18
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。 ............................................. 18
Q.8
無症状の患者には使用できるのか。 ................................................. 19
Q.9
妊婦・授乳婦には使用可能か。 ...................................................... 19
Q.10
本剤の処方における注意点はなにか。 ............................................ 19
Q.13
本剤は変異株に対して有効なのか。 ............................................. 21
Q.15
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、患者は医療機関から処方箋を受け取って薬局
に直接訪問してもよいのか。 ...................................................... 21
Q.16
医療機関から処方箋を受け取った薬局が、ゾコーバ登録センターに使用実績報告を入力する
際に、適格性情報の確認はどのように行うのか。 .................................... 21
Q.17
配分を受ける医療機関及び薬局側に、費用負担は発生するのか。 ................... 22
Q.18
本剤を処方する場合は公費負担の対象となるのか。 ............................... 22
Q.19
抗原定量検査陽性例でも、PCR 検査を実施せずに、本剤を処方することができるのか。抗原
定性検査についても同様か。 ...................................................... 22
Q.20
電話や情報通信機器による服薬指導を行い、患者宅等に薬局から本剤を配送するにあたって
の支援はあるのか。 .............................................................. 22
Q.21
新型コロナウイルス感染症と診断された場合、本剤の投与にあたって保健所の指示を待つ必
要はあるのか。 .................................................................. 23
Q.22
添付文書に「本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性
及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。」とあ
るが、オンライン・電話診療等で結果・病状説明を実施しており、その場で同意書を取得で
きない場合はどのように対応すればよいか。 ........................................ 23
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