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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 医療機関及び薬局への配分について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 医療機関及び薬局への配分について(11/22付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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【「ゾコーバ」について】
Q.1
「ゾコーバ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。
本剤は、令和4年11月22日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として緊急承認されました
が、現状、安定的な供給が難しい状況です。
本剤による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要があるため、供給が安定する
までの間、国において本剤を買上げて、対象機関に無償で提供することとしています。
【「ゾコーバ」の配分関係】
Q.2
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。
緊急承認から2週間程度までの期間は対象機関である医療機関は都度発注のみとしていま
す。ただし、当面の間、在庫配置はできませんが、1人分を発注した場合でも、1 箱4人
分が届きます。1人分を使用した後に残った3人分の薬剤は、保有して、次の投与対象
者が受診した際に投与可能です。4人全てに投与し、ゾコーバ登録センターへの使用実
績の登録が終了したところで、次の発注が可能となります。
その後の運用については、都道府県が指定する「ゾコーバ対応医療機関」であれば在庫配
置を認める予定です。
Q.3
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。
緊急承認から2週間程度までの期間はただちに本剤を投与する必要がある患者が発生し
た場合に確実に対応できるよう、都道府県がリストアップした薬局に対し、予め一定数
の在庫の配置を認めています。
なお、投与対象となりうる患者が受診した対象機関である医療機関が、患者に対し本
剤を調剤する薬局を迅速に紹介できるよう、発注を行った薬局のリストは、当面の間、
ゾコーバ登録センターに掲載し、週3回(月・水・金)の更新を行います。
また、都道府県別の発注を行った薬局のリストは、当面の間、製造販売業者から各都
道府県に週3回(月・水・金)メールで共有することとします。
本剤の供給量に限りもあることから、新型コロナウイルス感染症患者への提供に備え
た過度な在庫や、必要以上の配分依頼は控えていただくよう配慮の程よろしくお願いい
たします。
Q.4
ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。
ゾコーバ登録センターへの登録が済んだ対象機関や、投与実績の入力のある対象機関
は、都道府県から共有されるリストで確認することができます。また、これらのリストは、当面の
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Q.1
「ゾコーバ」は薬事承認されたのに、なぜ、国が配分を行っているのか。
本剤は、令和4年11月22日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として緊急承認されました
が、現状、安定的な供給が難しい状況です。
本剤による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要があるため、供給が安定する
までの間、国において本剤を買上げて、対象機関に無償で提供することとしています。
【「ゾコーバ」の配分関係】
Q.2
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。
緊急承認から2週間程度までの期間は対象機関である医療機関は都度発注のみとしていま
す。ただし、当面の間、在庫配置はできませんが、1人分を発注した場合でも、1 箱4人
分が届きます。1人分を使用した後に残った3人分の薬剤は、保有して、次の投与対象
者が受診した際に投与可能です。4人全てに投与し、ゾコーバ登録センターへの使用実
績の登録が終了したところで、次の発注が可能となります。
その後の運用については、都道府県が指定する「ゾコーバ対応医療機関」であれば在庫配
置を認める予定です。
Q.3
「ゾコーバ」の配分を依頼する際、薬局における在庫は認められるのか。
緊急承認から2週間程度までの期間はただちに本剤を投与する必要がある患者が発生し
た場合に確実に対応できるよう、都道府県がリストアップした薬局に対し、予め一定数
の在庫の配置を認めています。
なお、投与対象となりうる患者が受診した対象機関である医療機関が、患者に対し本
剤を調剤する薬局を迅速に紹介できるよう、発注を行った薬局のリストは、当面の間、
ゾコーバ登録センターに掲載し、週3回(月・水・金)の更新を行います。
また、都道府県別の発注を行った薬局のリストは、当面の間、製造販売業者から各都
道府県に週3回(月・水・金)メールで共有することとします。
本剤の供給量に限りもあることから、新型コロナウイルス感染症患者への提供に備え
た過度な在庫や、必要以上の配分依頼は控えていただくよう配慮の程よろしくお願いい
たします。
Q.4
ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。
ゾコーバ登録センターへの登録が済んだ対象機関や、投与実績の入力のある対象機関
は、都道府県から共有されるリストで確認することができます。また、これらのリストは、当面の
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