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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 医療機関及び薬局への配分について (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
出典情報 | 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の 医療機関及び薬局への配分について(11/22付 事務連絡)《厚生労働省》 |
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間、製造販売業者から各都道府県にも週3回(月・水・金)メールで共有することとし
ます。
診療・検査医療機関において、患者に対し本剤を処方する医療機関を迅速に紹介できるよう、
都道府県においては、製造販売業者からメールで共有されたリストを、管内の診療・検査医療
機関に共有をお願いします。また、必要に応じ管内の保健所設置市・特別区や地域の医師
会・薬剤師会等に共有いただくことも差し支えありません。なお、リストの共有の範囲について、
地域の実情に応じ、医療圏ごととするなどの対応を行うことは差し支えありませんが、共有に際
しては、個人情報等の取扱にご留意ください。
Q.5
「ゾコーバ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配
布されるのか。
「ゾコーバ登録センター」では、各対象機関からの配分依頼を、日曜祝日を除く各日15時時
点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地
域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(日曜祝日を除く)で配送されます。
Q.6
「ゾコーバ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手
続きが必要なのか。
本剤の国からの無償譲渡については、新型インフルエンザ等対策特別措置法第六十四条
の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令(平成 25 年厚生労働省令第 60
号)に基づき、医療機関からの承認申請等の手続きが必要となりますが、当面の間は、「ゾコー
バ登録センター」への配分依頼を適切に行っていただくことにより、当該省令に基づく手続きに
代えることとしています。
【投与対象関係】
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。
承認された用法及び用量は添付文書によると以下のとおりです。12 歳未満の小児について
は対象としておりません。
・用法及び用量
通常、12 歳以上の小児及び成人及び 12 歳以上かつ体重 40kg 以上の小児には、エンシト
レビルとして1日目は 375mg を、2日目から5日目は 125mg を1日1回経口投与する。
18
ます。
診療・検査医療機関において、患者に対し本剤を処方する医療機関を迅速に紹介できるよう、
都道府県においては、製造販売業者からメールで共有されたリストを、管内の診療・検査医療
機関に共有をお願いします。また、必要に応じ管内の保健所設置市・特別区や地域の医師
会・薬剤師会等に共有いただくことも差し支えありません。なお、リストの共有の範囲について、
地域の実情に応じ、医療圏ごととするなどの対応を行うことは差し支えありませんが、共有に際
しては、個人情報等の取扱にご留意ください。
Q.5
「ゾコーバ登録センター」に投与対象者数を入力してから、どれくらいの期間で本剤が配
布されるのか。
「ゾコーバ登録センター」では、各対象機関からの配分依頼を、日曜祝日を除く各日15時時
点で取りまとめることとしています。各日15時までに取りまとめられた配分依頼については、地
域等により多少の差異がありますが、原則1~2日程度(日曜祝日を除く)で配送されます。
Q.6
「ゾコーバ」は国から無償譲渡されるとのことだが、譲渡を受けるためにはどのような手
続きが必要なのか。
本剤の国からの無償譲渡については、新型インフルエンザ等対策特別措置法第六十四条
の規定による医薬品等の譲渡等の特例の手続に関する省令(平成 25 年厚生労働省令第 60
号)に基づき、医療機関からの承認申請等の手続きが必要となりますが、当面の間は、「ゾコー
バ登録センター」への配分依頼を適切に行っていただくことにより、当該省令に基づく手続きに
代えることとしています。
【投与対象関係】
Q.7
本剤の使用ができる年齢は何歳からか。
承認された用法及び用量は添付文書によると以下のとおりです。12 歳未満の小児について
は対象としておりません。
・用法及び用量
通常、12 歳以上の小児及び成人及び 12 歳以上かつ体重 40kg 以上の小児には、エンシト
レビルとして1日目は 375mg を、2日目から5日目は 125mg を1日1回経口投与する。
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