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資料３－４ 研究報告の報告状況 (1 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
1 ミダゾラム
2 デクスメデトミジン塩酸塩
3 ミルタザピン
4 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
5 Th2ケモカイン・TARCキット
6 アレンドロン酸ナトリウム水和物
令和５年３月２日
令和４年度第４回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
Shi, H.-J..Effect of midazolam on delirium in critically ill patients: a propensity score
analysis.Journal of International Medical Research. 2022;50(4):3.00061E+15.
Sierra-Strum IE et al. Description of dexmedetomidine dosing in neonates and its impact
on cardiovascular system. J. Invest. Med. 2022; 70(2): 499
Zhao Y, et al.. Mirtazapine use may increase the risk of hypothyroxinaemia in patients
affected by major depressive disorder. British Journal of Clinical Pharmacology(Br J Clin
Pharmacol). 2022;88(1):214-225
Romano, A. et al. Next-generation sequencing and genotype association studies reveal the
association of HLA-DRB3*02:02 with delayed hypersensitivity to penicillins. Allergy.
2022; 77(6): 1827-1834.
【社内資料】 COVID-19 軽症・中等症I患者におけるTARC（CCL17）およびIFN-λ3の臨
床的有用性の検討.
Xenia Borggaard, Jean-Paul Roux, Jean-Marie Delaisse, Pascale Chavassieux, Christina
M. Andreasen, Thomas L. Andersen. Alendronate delays activation of bone formation in
cortical bone in postmenopausal osteoporosis. Bone Reports. 2022;16:Supplement/101395
櫻庭 康司 他.関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討.九州リウマチ 2022;42(1):S16./第62回 九州リウマチ学会（2021.9.11-12）(62);2021.
Cristina Leal Rodriguez, et.al. Drug interactions in hospital prescriptions in Denmark:
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
8
Prevalence and associations with adverse outcomes. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2022;
イシン
31: 632-642.
Anna Janas-Naze, and Wei Zhang. Perioperative anaphylaxis to fibrin sealants in children
フィブリノゲン加第１３因子（２）
9
with Noonan Syndrome: A retrospective study. American Colledge of Allegy, Asthma &
フィブリノゲン配合剤（２）
Immunology. 2022;129(1):95-100
Hoier N, Madsen T, Spira A, Hawton K, Jennum P, Nordentoft M, Erlangsen A.
Associations between treatment with melatonin and suicidal behavior: a nationwide cohort
10 メラトニン
study. Journal of clinical sleep medicine : JCSM : official publication of the American
Academy of Sleep Medicine. 2022 JUL 08.
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
IVIg-exposure and thromboembolic event risk: findings from the UK Biobank.Journal of
11
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
neurology, neurosurgery, and psychiatry 2022;93(8):876-885.
Roddy, E. et al. (Keele University, Keele, UK). Safety of colchicine or NSAID prophylaxis
12 コルヒチン
when initiating allopurinol for gout: Propensity score-matched cohort studies.
Rheumatology. 2022; 61(Suppl.1): i90-.
Shao SC, et al.. Associations of thiazide use with skin cancers: a systematic review and
13 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
meta-analysis.. BMC Med. 2022; 20(1): 228-.
Etminan M, Sodhi M, Mikelberg F.S, Maberley D. Risk of ocular adverse events associated
14 シルデナフィルクエン酸塩
with use of phosphodiesterase 5 inhibitors in men in the US. JAMA Ophthalmology.
2022;140(5):480-484.
N Gronich et al. Tyrosine kinase-targeting drugs-associated heart failure. British Journal
15 パニツムマブ（遺伝子組換え）
of Cancer. 2017;116:1366-1373
Shao QH, et al.. Stevens-Johnson Syndrome Following Non-steroidal Anti-inflammatory
16 ジクロフェナクナトリウム
Drugs: A Real-World Analysis of Post-marketing Surveillance Data.. Frontiers in
Pediatrics. 2022; 10: 896867-.
Killion, J.A. et al. Prenatal acetaminophen use in women with autoimmune disorders and
17 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
adverse pregnancy and birth outcomes. Rheumatology. 2022;61(4),1630-1638.
Eroglu, T.E. et al. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in patients with epilepsy and
18 プレガバリン
users of antiepileptic drugs.
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(8):3709-3715.
オメプラゾール
石田 将之，飯原 大稔，鈴木 昭夫，土屋 雅美，飯原 大稔，佐野 美佳，境 浩康，熊
ボノプラザンフマル酸塩
田 恵介，清水 雅仁，内藤 順子，大倉 宏之，河添 仁，佐野 美佳，境 浩康，清水
19 ランソプラゾール
雅仁.P－006 医薬品副作用データベース（JADER）を用いたポノプラザンの腎障害に関す
ラベプラゾールナトリウム
る検討.97.
エソメプラゾールマグネシウム水和物
Wei, N. et al. .The association between proton pump inhibitor use and systemic antitumour therapy on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung
20 オメプラゾール
cancer: A systematic review and meta-analysis.Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(7):30523063.
Ozsezen, Beste et al. Antimycobacterial prophylaxis regarding Bacillus Calmette-Guerin21 乾燥ＢＣＧワクチン
associated complications in children with primary immunodeficiency. Respiratory Medicine
200 (Aug 1, 2022).
VanWormer JJ, et al.. Hydrochlorothiazide use, sun exposure, and risk of keratinocyte
22 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
cancer. BMC Public Health. 2022; 22(1): 1282-.
Maray I, et al. Linezolid induced thrombocytopenia in critically ill patients: Risk factors
23 リネゾリド
and development of a machine learning-based prediction model. J. Infect. Chemother.
2022; 28(9): 1249-1254.
Minderhoud, C. et al., Increased frequency of CYP2C19 loss-of-function alleles in
24 クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel-treated patients with recurrent cerebral ischemia, Brit. J. Clin. Pharmacol.
88(7),3335-3340,2022
Ling Y, et al. Ixazomib-associated cardiovascular adverse events in multiple myeloma: a
25 イキサゾミブクエン酸エステル
systematic review and meta-analysis. Drug and Chemical Toxicology. 2022;45(4):14431448
アミノレブリン酸使用下における経尿道的膀胱腫瘍切除：術中低血圧の頻度と予測因子の
26 アミノレブリン酸塩酸塩
検討. 第31回日本腎泌尿器疾患予防医学研究会(2022.7.7,8)
Tomoyuki Yamada, et al..Risk of Pregabalin-Induced Hypoglycemia: Analysis of the
27 プレガバリン
Japanese Adverse Drug Event Report Database.J Clin Pharmacol. 2022;62(6):756-761.
Reeha Sharon, et al..Incidence of hospital contacts with acute kidney injury after initiation
28 オランザピン
of second-generation antipsychotics in older adults: a Danish population-based cohort
study.Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(8):1341-1349.
Wei, N. et al. (Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou, China). The association
between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy on survival
29 ゲフィチニブ
outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 88(7): 3052-3063.
7
クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロ
ン配合剤
1
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
1 ミダゾラム
2 デクスメデトミジン塩酸塩
3 ミルタザピン
4 アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム
5 Th2ケモカイン・TARCキット
6 アレンドロン酸ナトリウム水和物
令和５年３月２日
令和４年度第４回
医薬品等安全対策部会
資料３－４
文献名
Shi, H.-J..Effect of midazolam on delirium in critically ill patients: a propensity score
analysis.Journal of International Medical Research. 2022;50(4):3.00061E+15.
Sierra-Strum IE et al. Description of dexmedetomidine dosing in neonates and its impact
on cardiovascular system. J. Invest. Med. 2022; 70(2): 499
Zhao Y, et al.. Mirtazapine use may increase the risk of hypothyroxinaemia in patients
affected by major depressive disorder. British Journal of Clinical Pharmacology(Br J Clin
Pharmacol). 2022;88(1):214-225
Romano, A. et al. Next-generation sequencing and genotype association studies reveal the
association of HLA-DRB3*02:02 with delayed hypersensitivity to penicillins. Allergy.
2022; 77(6): 1827-1834.
【社内資料】 COVID-19 軽症・中等症I患者におけるTARC（CCL17）およびIFN-λ3の臨
床的有用性の検討.
Xenia Borggaard, Jean-Paul Roux, Jean-Marie Delaisse, Pascale Chavassieux, Christina
M. Andreasen, Thomas L. Andersen. Alendronate delays activation of bone formation in
cortical bone in postmenopausal osteoporosis. Bone Reports. 2022;16:Supplement/101395
櫻庭 康司 他.関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討.九州リウマチ 2022;42(1):S16./第62回 九州リウマチ学会（2021.9.11-12）(62);2021.
Cristina Leal Rodriguez, et.al. Drug interactions in hospital prescriptions in Denmark:
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマ
8
Prevalence and associations with adverse outcomes. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2022;
イシン
31: 632-642.
Anna Janas-Naze, and Wei Zhang. Perioperative anaphylaxis to fibrin sealants in children
フィブリノゲン加第１３因子（２）
9
with Noonan Syndrome: A retrospective study. American Colledge of Allegy, Asthma &
フィブリノゲン配合剤（２）
Immunology. 2022;129(1):95-100
Hoier N, Madsen T, Spira A, Hawton K, Jennum P, Nordentoft M, Erlangsen A.
Associations between treatment with melatonin and suicidal behavior: a nationwide cohort
10 メラトニン
study. Journal of clinical sleep medicine : JCSM : official publication of the American
Academy of Sleep Medicine. 2022 JUL 08.
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
IVIg-exposure and thromboembolic event risk: findings from the UK Biobank.Journal of
11
ｐＨ４処理酸性人免疫グロブリン
neurology, neurosurgery, and psychiatry 2022;93(8):876-885.
Roddy, E. et al. (Keele University, Keele, UK). Safety of colchicine or NSAID prophylaxis
12 コルヒチン
when initiating allopurinol for gout: Propensity score-matched cohort studies.
Rheumatology. 2022; 61(Suppl.1): i90-.
Shao SC, et al.. Associations of thiazide use with skin cancers: a systematic review and
13 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
meta-analysis.. BMC Med. 2022; 20(1): 228-.
Etminan M, Sodhi M, Mikelberg F.S, Maberley D. Risk of ocular adverse events associated
14 シルデナフィルクエン酸塩
with use of phosphodiesterase 5 inhibitors in men in the US. JAMA Ophthalmology.
2022;140(5):480-484.
N Gronich et al. Tyrosine kinase-targeting drugs-associated heart failure. British Journal
15 パニツムマブ（遺伝子組換え）
of Cancer. 2017;116:1366-1373
Shao QH, et al.. Stevens-Johnson Syndrome Following Non-steroidal Anti-inflammatory
16 ジクロフェナクナトリウム
Drugs: A Real-World Analysis of Post-marketing Surveillance Data.. Frontiers in
Pediatrics. 2022; 10: 896867-.
Killion, J.A. et al. Prenatal acetaminophen use in women with autoimmune disorders and
17 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
adverse pregnancy and birth outcomes. Rheumatology. 2022;61(4),1630-1638.
Eroglu, T.E. et al. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in patients with epilepsy and
18 プレガバリン
users of antiepileptic drugs.
Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(8):3709-3715.
オメプラゾール
石田 将之，飯原 大稔，鈴木 昭夫，土屋 雅美，飯原 大稔，佐野 美佳，境 浩康，熊
ボノプラザンフマル酸塩
田 恵介，清水 雅仁，内藤 順子，大倉 宏之，河添 仁，佐野 美佳，境 浩康，清水
19 ランソプラゾール
雅仁.P－006 医薬品副作用データベース（JADER）を用いたポノプラザンの腎障害に関す
ラベプラゾールナトリウム
る検討.97.
エソメプラゾールマグネシウム水和物
Wei, N. et al. .The association between proton pump inhibitor use and systemic antitumour therapy on survival outcomes in patients with advanced non-small cell lung
20 オメプラゾール
cancer: A systematic review and meta-analysis.Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(7):30523063.
Ozsezen, Beste et al. Antimycobacterial prophylaxis regarding Bacillus Calmette-Guerin21 乾燥ＢＣＧワクチン
associated complications in children with primary immunodeficiency. Respiratory Medicine
200 (Aug 1, 2022).
VanWormer JJ, et al.. Hydrochlorothiazide use, sun exposure, and risk of keratinocyte
22 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
cancer. BMC Public Health. 2022; 22(1): 1282-.
Maray I, et al. Linezolid induced thrombocytopenia in critically ill patients: Risk factors
23 リネゾリド
and development of a machine learning-based prediction model. J. Infect. Chemother.
2022; 28(9): 1249-1254.
Minderhoud, C. et al., Increased frequency of CYP2C19 loss-of-function alleles in
24 クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel-treated patients with recurrent cerebral ischemia, Brit. J. Clin. Pharmacol.
88(7),3335-3340,2022
Ling Y, et al. Ixazomib-associated cardiovascular adverse events in multiple myeloma: a
25 イキサゾミブクエン酸エステル
systematic review and meta-analysis. Drug and Chemical Toxicology. 2022;45(4):14431448
アミノレブリン酸使用下における経尿道的膀胱腫瘍切除：術中低血圧の頻度と予測因子の
26 アミノレブリン酸塩酸塩
検討. 第31回日本腎泌尿器疾患予防医学研究会(2022.7.7,8)
Tomoyuki Yamada, et al..Risk of Pregabalin-Induced Hypoglycemia: Analysis of the
27 プレガバリン
Japanese Adverse Drug Event Report Database.J Clin Pharmacol. 2022;62(6):756-761.
Reeha Sharon, et al..Incidence of hospital contacts with acute kidney injury after initiation
28 オランザピン
of second-generation antipsychotics in older adults: a Danish population-based cohort
study.Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(8):1341-1349.
Wei, N. et al. (Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou, China). The association
between proton pump inhibitor use and systemic anti-tumour therapy on survival
29 ゲフィチニブ
outcomes in patients with advanced non-small cell lung cancer: A systematic review and
meta-analysis. Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 88(7): 3052-3063.
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クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロ
ン配合剤
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