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資料３－４ 研究報告の報告状況 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
202 プレドニゾロン
203 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
204 フィナステリド
205
レボホリナートカルシウム
ホリナートカルシウム
クエチアピンフマル酸塩
206 オランザピン
アセトアミノフェン
207 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
208
クエチアピンフマル酸塩
オランザピン
文献名
倉本 孝文 他. 関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討. 第６６回日本リウマチ学会総会・学術集会 2022; P.623
de Macedo Andrade，A． C． ， et al． Hydrochlorothiazide use is associated with the risk
of cutaneous and lip squamous cell carcinoma：A systematic review and meta‐analysis．
European Journal of Clinical Pharmacology 2022；78（6）：919‐930
Risk of depression associated with finasteride treatment
Pompili, M. et al. (Sapienza University of Rome, Rome, Italy)
J. Clin. Psychopharmacol. 41(3),304-309,2021
Nakao, T. et al.. Impact of osteopenia and neutropenia in patients with colorectal cancer
treated with FOLFOXIRI: a retrospective cohort study. Int'l J. Clin. Oncol.. 2022; 27(9):
1439-1449.
Tanti, A. et al. (Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, Malta). QT shortening: a
proarrhythmic safety surrogate measure or an inappropriate indicator of it?. Curr. Med.
Res. Opin. 2022; 38(9): 1473-1483.
Zepeng Chen, Ming Li, Shuzhen Li, Yuxi Li, Junyan Wu, Kaifeng Qiu, et. al. A
pharmacovigilance analysis of FDA Adverse Event Reporting System events for
romosozumab. Expert Opinion on Drug Safety 3June2023, page 1-4 (pre-publication
article).
Roy, S. et al. (Montpellier University Hospital, Montpellier, France). Abuse and misuse of
second-generation antipsychotics: An analysis using VigiBase, the World Health
Organisation pharmacovigilance database. Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 88(10): 46464653.
クエチアピンフマル酸塩
209 オランザピン
シンバスタチン
Tanti, A. et al. QT shortening: a proarrhythmic safety surrogate measure or an
inappropriate indicator of it? Curr. Med. Res. Opin. 2022, 38(9), 1473-1483
210 クロナゼパム
Hilde Marie Eroy Edvardsen,Carl Aamodt,Stig Tore Bogstrand,Peter Krajci,Vigdis
Vindenes,Eline Borger Rognli.Concentrations of psychoactive substances in blood samples
from non-fatal and fatal opioid overdoses.Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(10):4494-4504.
211 セボフルラン
212 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
213 スルファメトキサゾール・トリメトプリム
214
SARSコロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
215 ランソプラゾール
216
パロキセチン塩酸塩水和物
フルボキサミンマレイン酸塩
217 ミコフェノール酸 モフェチル
218 乾燥ＢＣＧワクチン
219 ワルファリンカリウム
220 乾燥細胞培養痘そうワクチン
221 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
222 シプロフロキサシン
223 アルテプラーゼ（遺伝子組換え）
224 グリクラジド
225 デクスメデトミジン塩酸塩
226 プレガバリン
227 フェブキソスタット
228 デクスラゾキサン
Chen, Ben-Zhen.Repeated Sevoflurane Exposures in Neonatal Rats Increased the Brain
Vulnerability to Future Stress Exposure and Resulted in Fear Extinction
Deficit.Neurotoxicity research 2022;40(5):1405-1414.
Bahit MC, et al. Apixaban or Warfarin and Aspirin or Placebo After Acute Coronary
Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Atrial Fibrillation and
Prior Stroke: A Post Hoc Analysis From the AUGUSTUS Trial. JAMA Cardiology.
2022;7(7):682-689
Yuki Shimizu et al. Characteristics of risk factors for acute kidney injury among inpatients
administered sulfamethoxazole/trimethoprim: a retrospective observational study. Journal
of Pharmaceutical Health Care and Sciences(e-journal). 2022; 8(20): 1-8.
【社内資料】配列解析に関する報告書
Ayako Watanabe，et al. Regular Article Identification of the Components of Proton
Pump Inhibitors and Potassium－Competitive Acid Blocker That Lead to
Cardiovascular Events in Working－Age Individuals：A 12－Month Retrospective
Cohort Study Using a Large Claims Database. Biological ＆ Pharmaceutical
Bulletin. 2022; 45(9): 1373
川島 瑞生，他. 10033 有害事象自発報告データベース（JADER）を用いた薬剤性嚥下障
害の発現プロファイルの検討. 医療薬学フォーラム2022第30回クリニカルファーマシーシン
ポジウム; 2022 Jul 23: 177.
Shao EX, Betz-Stablein B, Marquat L, Campbell S, Isbel N, Green AC, et al.. Higher
mycophenolate dosage is associated with an increased risk of squamous cell carcinoma in
kidney transplant recipients. Transplant Immunology. 2022;75
Ping Chu, Jin Shi, Fang Dong, et al. Bacteremia tuberculosis among HIVnegative children in China. Pediatric Investigation. 2022;6(3):197-206.
後藤 奈津子 他 経口抗凝固薬の抗凝固効果に影響を与える併用薬の網羅的探索研究
日本薬学会第142年会 2022；‐（‐）：28PO1‐am1‐28S
Morello, R. et al.COVID-19 review shows that benefits of vaccinating children and
adolescents appear to outweigh risks of post-vaccination myopericarditis.Acta Paediatrica.
2022;111(10):1846-1852.
Sznajder KK, et al.. Maternal use of acetaminophen during pregnancy and neurobehavioral
problems in offspring at 3 years: A prospective cohort study.. PLoS ONE. 2022; 17(9):
e0272593-.
Lin J, et al. Association between prenatal antibiotics exposure and measures of fetal
growth: A repeated-measure study. Ecotoxicol. Environ. Saf. 2022; 244: 114041.
Sengeze, N. et al.. Predictors of symptomatic hemorrhage after endovascular treatment for
anterior circulation occlusions: Turkish endovascular stroke registry. Angiology. 2022;73
Lee Teddy Tai Loy, et al. Sulfonylurea Is Associated With Higher Risks of Ventricular
Arrhythmia or Sudden Cardiac Death Compared With Metformin: A Population-Based
Cohort Study. Journal of the American Heart Association. 2022;11(18):1-9
Shehabi, Y.. Dexmedetomidine and Propofol Sedation in Critically Ill Patients and Dose
Associated 90-day Mortality: A Secondary Cohort Analysis of a Randomized Controlled
Trial (SPICE-III). American journal of respiratory and critical care medicine. 2022
Jin, X.-L. et al. Neonatal outcomes after gamma-aminobutyric acid analog use during
pregnancy: a meta-analysis of cohort studies. 2022 Europ. J. Clin.
Pharmacol.;78(11):1739-1747.
Cheng CL,et al. Sex difference in heart failure risk associated with febuxostat and
allopurinol in gout patients. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2022; 9: 1-12.
de Baat, Esmee C; Mulder, Renee L; Armenian, Saro; Feijen, Elizabeth Am; Grotenhuis,
Heynric; Hudson, Melissa M; Mavinkurve-Groothuis, Annelies Mc; Kremer, Leontien Cm;
van Dalen, Elvira C. Dexrazoxane for preventing or reducing cardiotoxicity in adults and
children with cancer receiving anthracyclines. The Cochrane database of systematic
reviews. 2022; 9: CD014638-CD014638.
9
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
202 プレドニゾロン
203 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
204 フィナステリド
205
レボホリナートカルシウム
ホリナートカルシウム
クエチアピンフマル酸塩
206 オランザピン
アセトアミノフェン
207 ロモソズマブ（遺伝子組換え）
208
クエチアピンフマル酸塩
オランザピン
文献名
倉本 孝文 他. 関節リウマチ患者における頚椎手術後の生命予後に関わるリスク因子の検
討. 第６６回日本リウマチ学会総会・学術集会 2022; P.623
de Macedo Andrade，A． C． ， et al． Hydrochlorothiazide use is associated with the risk
of cutaneous and lip squamous cell carcinoma：A systematic review and meta‐analysis．
European Journal of Clinical Pharmacology 2022；78（6）：919‐930
Risk of depression associated with finasteride treatment
Pompili, M. et al. (Sapienza University of Rome, Rome, Italy)
J. Clin. Psychopharmacol. 41(3),304-309,2021
Nakao, T. et al.. Impact of osteopenia and neutropenia in patients with colorectal cancer
treated with FOLFOXIRI: a retrospective cohort study. Int'l J. Clin. Oncol.. 2022; 27(9):
1439-1449.
Tanti, A. et al. (Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, Malta). QT shortening: a
proarrhythmic safety surrogate measure or an inappropriate indicator of it?. Curr. Med.
Res. Opin. 2022; 38(9): 1473-1483.
Zepeng Chen, Ming Li, Shuzhen Li, Yuxi Li, Junyan Wu, Kaifeng Qiu, et. al. A
pharmacovigilance analysis of FDA Adverse Event Reporting System events for
romosozumab. Expert Opinion on Drug Safety 3June2023, page 1-4 (pre-publication
article).
Roy, S. et al. (Montpellier University Hospital, Montpellier, France). Abuse and misuse of
second-generation antipsychotics: An analysis using VigiBase, the World Health
Organisation pharmacovigilance database. Brit. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 88(10): 46464653.
クエチアピンフマル酸塩
209 オランザピン
シンバスタチン
Tanti, A. et al. QT shortening: a proarrhythmic safety surrogate measure or an
inappropriate indicator of it? Curr. Med. Res. Opin. 2022, 38(9), 1473-1483
210 クロナゼパム
Hilde Marie Eroy Edvardsen,Carl Aamodt,Stig Tore Bogstrand,Peter Krajci,Vigdis
Vindenes,Eline Borger Rognli.Concentrations of psychoactive substances in blood samples
from non-fatal and fatal opioid overdoses.Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022;88(10):4494-4504.
211 セボフルラン
212 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
213 スルファメトキサゾール・トリメトプリム
214
SARSコロナウイルス核酸キット
インフルエンザウイルス核酸キット
215 ランソプラゾール
216
パロキセチン塩酸塩水和物
フルボキサミンマレイン酸塩
217 ミコフェノール酸 モフェチル
218 乾燥ＢＣＧワクチン
219 ワルファリンカリウム
220 乾燥細胞培養痘そうワクチン
221 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
222 シプロフロキサシン
223 アルテプラーゼ（遺伝子組換え）
224 グリクラジド
225 デクスメデトミジン塩酸塩
226 プレガバリン
227 フェブキソスタット
228 デクスラゾキサン
Chen, Ben-Zhen.Repeated Sevoflurane Exposures in Neonatal Rats Increased the Brain
Vulnerability to Future Stress Exposure and Resulted in Fear Extinction
Deficit.Neurotoxicity research 2022;40(5):1405-1414.
Bahit MC, et al. Apixaban or Warfarin and Aspirin or Placebo After Acute Coronary
Syndrome or Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Atrial Fibrillation and
Prior Stroke: A Post Hoc Analysis From the AUGUSTUS Trial. JAMA Cardiology.
2022;7(7):682-689
Yuki Shimizu et al. Characteristics of risk factors for acute kidney injury among inpatients
administered sulfamethoxazole/trimethoprim: a retrospective observational study. Journal
of Pharmaceutical Health Care and Sciences(e-journal). 2022; 8(20): 1-8.
【社内資料】配列解析に関する報告書
Ayako Watanabe，et al. Regular Article Identification of the Components of Proton
Pump Inhibitors and Potassium－Competitive Acid Blocker That Lead to
Cardiovascular Events in Working－Age Individuals：A 12－Month Retrospective
Cohort Study Using a Large Claims Database. Biological ＆ Pharmaceutical
Bulletin. 2022; 45(9): 1373
川島 瑞生，他. 10033 有害事象自発報告データベース（JADER）を用いた薬剤性嚥下障
害の発現プロファイルの検討. 医療薬学フォーラム2022第30回クリニカルファーマシーシン
ポジウム; 2022 Jul 23: 177.
Shao EX, Betz-Stablein B, Marquat L, Campbell S, Isbel N, Green AC, et al.. Higher
mycophenolate dosage is associated with an increased risk of squamous cell carcinoma in
kidney transplant recipients. Transplant Immunology. 2022;75
Ping Chu, Jin Shi, Fang Dong, et al. Bacteremia tuberculosis among HIVnegative children in China. Pediatric Investigation. 2022;6(3):197-206.
後藤 奈津子 他 経口抗凝固薬の抗凝固効果に影響を与える併用薬の網羅的探索研究
日本薬学会第142年会 2022；‐（‐）：28PO1‐am1‐28S
Morello, R. et al.COVID-19 review shows that benefits of vaccinating children and
adolescents appear to outweigh risks of post-vaccination myopericarditis.Acta Paediatrica.
2022;111(10):1846-1852.
Sznajder KK, et al.. Maternal use of acetaminophen during pregnancy and neurobehavioral
problems in offspring at 3 years: A prospective cohort study.. PLoS ONE. 2022; 17(9):
e0272593-.
Lin J, et al. Association between prenatal antibiotics exposure and measures of fetal
growth: A repeated-measure study. Ecotoxicol. Environ. Saf. 2022; 244: 114041.
Sengeze, N. et al.. Predictors of symptomatic hemorrhage after endovascular treatment for
anterior circulation occlusions: Turkish endovascular stroke registry. Angiology. 2022;73
Lee Teddy Tai Loy, et al. Sulfonylurea Is Associated With Higher Risks of Ventricular
Arrhythmia or Sudden Cardiac Death Compared With Metformin: A Population-Based
Cohort Study. Journal of the American Heart Association. 2022;11(18):1-9
Shehabi, Y.. Dexmedetomidine and Propofol Sedation in Critically Ill Patients and Dose
Associated 90-day Mortality: A Secondary Cohort Analysis of a Randomized Controlled
Trial (SPICE-III). American journal of respiratory and critical care medicine. 2022
Jin, X.-L. et al. Neonatal outcomes after gamma-aminobutyric acid analog use during
pregnancy: a meta-analysis of cohort studies. 2022 Europ. J. Clin.
Pharmacol.;78(11):1739-1747.
Cheng CL,et al. Sex difference in heart failure risk associated with febuxostat and
allopurinol in gout patients. Frontiers in Cardiovascular Medicine. 2022; 9: 1-12.
de Baat, Esmee C; Mulder, Renee L; Armenian, Saro; Feijen, Elizabeth Am; Grotenhuis,
Heynric; Hudson, Melissa M; Mavinkurve-Groothuis, Annelies Mc; Kremer, Leontien Cm;
van Dalen, Elvira C. Dexrazoxane for preventing or reducing cardiotoxicity in adults and
children with cancer receiving anthracyclines. The Cochrane database of systematic
reviews. 2022; 9: CD014638-CD014638.
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