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資料３－４ 研究報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
56 アセトアミノフェン
57 ファモチジン
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
58 イブプロフェン含有一般用医薬品
ケトプロフェン含有一般用医薬品
59 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
60 アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤
61 プレガバリン
62
デソゲストレル・エチニルエストラジオール
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ミノサイクリン塩酸塩
63 インフルエンザＨＡワクチン
64
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステル
メチルプレドニゾロン
フラジオマイシン硫酸塩・メチルプレドニゾロン
65 プレガバリン
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
文献名
Killion, J.A..Prenatal acetaminophen use in women with autoimmune disorders and adverse
pregnancy and birth outcomes.Rheumatology. 2022;61(4):1630-1638.
Akimoto H et al. Detection of Synergistic Interaction on an Additive Scale Between Two
Drugs on Abnormal Elevation of Serum Alanine Aminotransferase Using Machine-Learning
Algorithms. Front Pharmacol. 2022;13:910205.
Machon N. Cutaneous Adverse Drug Reactions (CADRs)-Statistical Analysis of the Causal
Relationship between the Drug, Comorbidities, Cofactors, and the Cutaneous Reaction-A
Single-Centered Study. International Journal of Environmental Research and Public
Health. 2022;19(13):7982.
Zeng, C. et al. Sodium-containing acetaminophen and cardiovascular outcomes in
individuals with and without hypertension. Europ. Heart J. 2022, 43(18), 1743-1755a
Yen FS, et al. Metformin and the Development of Asthma in Patients with Type 2
Diabetes. International journal of environmental research and public health.
2022;19(13):Article no 8211
Yamada, T. et al. Risk of pregabalin-induced hypoglycemia: analysis of the Japanese
Adverse Drug Event Report database. J. Clin. Pharmacol. 2022; 62(6): 756-761.
Christel Gérardin et al. Drug-induced antiphospholipid syndrome: Analysis of the WHO
international database. Autoimmunity Reviews. 2022;21(5):103060.
Bernard-Valnet, Raphael et al.Influenza vaccination induces autoimmunity against
orexinergic neurons in a mouse model for narcolepsy.Brain : a journal of neurology
2022;145(6):2018-2030.
Zhou, J. Perioperative administration of methylprednisolone was associated with
postoperative pulmonary complications in elderly patients undergoing hip fracture surgery.
Aging Clinical and Experimental Research. 2022
Nicola J. Kalk, et al. Fatalities associated with gabapentinoids in England(2004-2020). Br.
J. Clin. Pharmacol. 2022; 88(8); 3911-7.
ベタメタゾン吉草酸エステル
Ninan K, Liyanage SK, Murphy KE, Asztalos EV, Mcdonald, Sarah D. MSc. Evaluation of
ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩
Long-term Outcomes Associated with Preterm Exposure to Antenatal Corticosteroids: A
ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩含有一
Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatrics. 2022;176:e220483
般用医薬品
Sharon, R. et al. Incidence of hospital contacts with acute kidney injury after initiation of
オランザピン
second-generation antipsychotics in older adults: a Danish population-based cohort study.
Europ. J. Clin. Pharmacol. 2022, 78 (8), 1341-1349
榎田 啓十 他.間質性肺疾患における気胸・縦隔気腫へのステロイドの関与についての検
クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロ
討.日本呼吸器学会誌 2022;11(増):247./第62回 日本呼吸器学会学術講演会（2022.4.22ン配合剤
24）(62);2022.
Kapoor, M. et al.IVIg-exposure and thromboembolic event risk: findings from the UK
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
Biobank.Journal of Neurology Neurosurgery and Psychiatry. 2022;93(8):876-885.
Germain Perrin, PharmD, PhD,Armelle Arnoux, PhD, Sarah Berdot, PharmD,. Association
Between Exposure to Effervescent Paracetamol and Hospitalization for Acute Heart
アセトアミノフェン
Failure:A Case-Crossover Study. The Journal of Clinical Pharmacology. 2022; 62(7): 883890.
ランソプラゾール
Na He et al.Are Proton Pump Inhibitors More Effective Than Histamine-2-Receptor
オメプラゾール
Antagonists for Stress Ulcer Prophylaxis in Critically Ill Patients? A Systematic Review
ラベプラゾールナトリウム
and Meta-Analysis of Cohort Studies.Annals of Pharmacotherapy 2022;56(9):988-997.
Eroglu, T.E. et al. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in patients with epilepsy and
プレガバリン
users of antiepileptic drugs. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022, 88(8), 3709-3715
【社内資料】Daprodustat Heart Failure Interim Report 12_Aug_2022. 2022;1-31
ダプロデュスタット
【社内資料】Daprodustat Heart Failure Assessment. 2022;1-36
Mehlan J, et al.. The use of HCT and/or ACE inhibitors significantly increases the risk of
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
non-melanotic skin cancer in the periocular region.. Graefes Arch. Clin. Exp.
Ophthalmol.. 2022; 260(8): 2745-2751.
Remberger M, Naseh N, Aschan J, Barkholt L, LeBlanc K, Svennberg P, et al.. G-CSF
given after haematopoietic stem cell transplantation using HLA-identical sibling donors is
レノグラスチム（遺伝子組換え）
associated to a higher incidence of acute GVHD II-IV.. Bone Marrow Transplantation.
2022;32:217-223
Killion J.A, Chambers C, Smith C.J.F, Bandoli G. Prenatal acetaminophen use in women
アセトアミノフェン
with autoimmune disorders and adverse pregnancy and birth outcomes. Rheumatology.
2022;61(4):1630-1638.
Singh V, Jang H, Kim S, Ayash L, Alavi A, Ratanatharathorn V, et al.. G-CSF use post
レノグラスチム（遺伝子組換え）
peripheral blood stem cell transplant is associated with faster neutrophil engraftment,
shorter hospital stay and increased. LEUKEMIA & LYMPHOMA. 2021;62:446?453
デキサメタゾン
Ondine Walter et al. Risk of vaso-occlusive episode after exposure to corticosteroids in
プレドニゾロン酢酸エステル
patients with sickle cell disease. Blood.2022;139(26):3771-3777.
富張 雅宏 他. ヒト肺癌細胞において、ノルエピネフリン投与は増殖能と遊走能を亢進し、
プロプラノロール投与はこれを抑制する. 日本麻酔科学会第69回学術集会(プログラム・抄
ノルアドレナリン
録集)(Web) 2022; Q09-2./第69回 日本麻酔科学会学術集会 10th International
Symposium on the History of Anesthesia(ISHA)（2022.6.16-18）(69);2022.
Nadim Mahmud,Marina Serper,Tamar H. Taddei,David E. Kaplan.The Association Between
オメプラゾール
Proton Pump Inhibitor Exposure and Key Liver-Related Outcomes in Patients With
Cirrhosis: A Veterans Affairs Cohort Study.2022.Gastroenterology 163(1),257-269.
Killion, J.A. et al. (University of California at San Diego, CA., USA). Prenatal
アセトアミノフェン
acetaminophen use in women with autoimmune disorders and adverse pregnancy and birth
outcomes. Rheumatology. 2022; 61(4): 1630-1638-.
Huang, S. et al. (University of Florida, FL., USA). Clinical non-effectiveness of
クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel use for peripheral artery disease in patients with CYP2C19 polymorphisms: a
systematic review. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 78(8): 1217-1225-.
Matsushita, K. et al. (Nouvel Hopital Civil, Strasbourg, France). P2Y12 inhibition by
クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel increases adverse clinical events after transcatheter aortic valve replacement.
Int'l J. Cardiol.. 2022; 360: 53-61-.
3
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
56 アセトアミノフェン
57 ファモチジン
ジクロフェナクナトリウム含有一般用医薬品
58 イブプロフェン含有一般用医薬品
ケトプロフェン含有一般用医薬品
59 トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
60 アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤
61 プレガバリン
62
デソゲストレル・エチニルエストラジオール
レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ミノサイクリン塩酸塩
63 インフルエンザＨＡワクチン
64
メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム
メチルプレドニゾロン酢酸エステル
メチルプレドニゾロン
フラジオマイシン硫酸塩・メチルプレドニゾロン
65 プレガバリン
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
文献名
Killion, J.A..Prenatal acetaminophen use in women with autoimmune disorders and adverse
pregnancy and birth outcomes.Rheumatology. 2022;61(4):1630-1638.
Akimoto H et al. Detection of Synergistic Interaction on an Additive Scale Between Two
Drugs on Abnormal Elevation of Serum Alanine Aminotransferase Using Machine-Learning
Algorithms. Front Pharmacol. 2022;13:910205.
Machon N. Cutaneous Adverse Drug Reactions (CADRs)-Statistical Analysis of the Causal
Relationship between the Drug, Comorbidities, Cofactors, and the Cutaneous Reaction-A
Single-Centered Study. International Journal of Environmental Research and Public
Health. 2022;19(13):7982.
Zeng, C. et al. Sodium-containing acetaminophen and cardiovascular outcomes in
individuals with and without hypertension. Europ. Heart J. 2022, 43(18), 1743-1755a
Yen FS, et al. Metformin and the Development of Asthma in Patients with Type 2
Diabetes. International journal of environmental research and public health.
2022;19(13):Article no 8211
Yamada, T. et al. Risk of pregabalin-induced hypoglycemia: analysis of the Japanese
Adverse Drug Event Report database. J. Clin. Pharmacol. 2022; 62(6): 756-761.
Christel Gérardin et al. Drug-induced antiphospholipid syndrome: Analysis of the WHO
international database. Autoimmunity Reviews. 2022;21(5):103060.
Bernard-Valnet, Raphael et al.Influenza vaccination induces autoimmunity against
orexinergic neurons in a mouse model for narcolepsy.Brain : a journal of neurology
2022;145(6):2018-2030.
Zhou, J. Perioperative administration of methylprednisolone was associated with
postoperative pulmonary complications in elderly patients undergoing hip fracture surgery.
Aging Clinical and Experimental Research. 2022
Nicola J. Kalk, et al. Fatalities associated with gabapentinoids in England(2004-2020). Br.
J. Clin. Pharmacol. 2022; 88(8); 3911-7.
ベタメタゾン吉草酸エステル
Ninan K, Liyanage SK, Murphy KE, Asztalos EV, Mcdonald, Sarah D. MSc. Evaluation of
ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩
Long-term Outcomes Associated with Preterm Exposure to Antenatal Corticosteroids: A
ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩含有一
Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatrics. 2022;176:e220483
般用医薬品
Sharon, R. et al. Incidence of hospital contacts with acute kidney injury after initiation of
オランザピン
second-generation antipsychotics in older adults: a Danish population-based cohort study.
Europ. J. Clin. Pharmacol. 2022, 78 (8), 1341-1349
榎田 啓十 他.間質性肺疾患における気胸・縦隔気腫へのステロイドの関与についての検
クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロ
討.日本呼吸器学会誌 2022;11(増):247./第62回 日本呼吸器学会学術講演会（2022.4.22ン配合剤
24）(62);2022.
Kapoor, M. et al.IVIg-exposure and thromboembolic event risk: findings from the UK
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
Biobank.Journal of Neurology Neurosurgery and Psychiatry. 2022;93(8):876-885.
Germain Perrin, PharmD, PhD,Armelle Arnoux, PhD, Sarah Berdot, PharmD,. Association
Between Exposure to Effervescent Paracetamol and Hospitalization for Acute Heart
アセトアミノフェン
Failure:A Case-Crossover Study. The Journal of Clinical Pharmacology. 2022; 62(7): 883890.
ランソプラゾール
Na He et al.Are Proton Pump Inhibitors More Effective Than Histamine-2-Receptor
オメプラゾール
Antagonists for Stress Ulcer Prophylaxis in Critically Ill Patients? A Systematic Review
ラベプラゾールナトリウム
and Meta-Analysis of Cohort Studies.Annals of Pharmacotherapy 2022;56(9):988-997.
Eroglu, T.E. et al. Risk of out-of-hospital cardiac arrest in patients with epilepsy and
プレガバリン
users of antiepileptic drugs. Brit. J. Clin. Pharmacol. 2022, 88(8), 3709-3715
【社内資料】Daprodustat Heart Failure Interim Report 12_Aug_2022. 2022;1-31
ダプロデュスタット
【社内資料】Daprodustat Heart Failure Assessment. 2022;1-36
Mehlan J, et al.. The use of HCT and/or ACE inhibitors significantly increases the risk of
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
non-melanotic skin cancer in the periocular region.. Graefes Arch. Clin. Exp.
Ophthalmol.. 2022; 260(8): 2745-2751.
Remberger M, Naseh N, Aschan J, Barkholt L, LeBlanc K, Svennberg P, et al.. G-CSF
given after haematopoietic stem cell transplantation using HLA-identical sibling donors is
レノグラスチム（遺伝子組換え）
associated to a higher incidence of acute GVHD II-IV.. Bone Marrow Transplantation.
2022;32:217-223
Killion J.A, Chambers C, Smith C.J.F, Bandoli G. Prenatal acetaminophen use in women
アセトアミノフェン
with autoimmune disorders and adverse pregnancy and birth outcomes. Rheumatology.
2022;61(4):1630-1638.
Singh V, Jang H, Kim S, Ayash L, Alavi A, Ratanatharathorn V, et al.. G-CSF use post
レノグラスチム（遺伝子組換え）
peripheral blood stem cell transplant is associated with faster neutrophil engraftment,
shorter hospital stay and increased. LEUKEMIA & LYMPHOMA. 2021;62:446?453
デキサメタゾン
Ondine Walter et al. Risk of vaso-occlusive episode after exposure to corticosteroids in
プレドニゾロン酢酸エステル
patients with sickle cell disease. Blood.2022;139(26):3771-3777.
富張 雅宏 他. ヒト肺癌細胞において、ノルエピネフリン投与は増殖能と遊走能を亢進し、
プロプラノロール投与はこれを抑制する. 日本麻酔科学会第69回学術集会(プログラム・抄
ノルアドレナリン
録集)(Web) 2022; Q09-2./第69回 日本麻酔科学会学術集会 10th International
Symposium on the History of Anesthesia(ISHA)（2022.6.16-18）(69);2022.
Nadim Mahmud,Marina Serper,Tamar H. Taddei,David E. Kaplan.The Association Between
オメプラゾール
Proton Pump Inhibitor Exposure and Key Liver-Related Outcomes in Patients With
Cirrhosis: A Veterans Affairs Cohort Study.2022.Gastroenterology 163(1),257-269.
Killion, J.A. et al. (University of California at San Diego, CA., USA). Prenatal
アセトアミノフェン
acetaminophen use in women with autoimmune disorders and adverse pregnancy and birth
outcomes. Rheumatology. 2022; 61(4): 1630-1638-.
Huang, S. et al. (University of Florida, FL., USA). Clinical non-effectiveness of
クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel use for peripheral artery disease in patients with CYP2C19 polymorphisms: a
systematic review. Europ. J. Clin. Pharmacol.. 2022; 78(8): 1217-1225-.
Matsushita, K. et al. (Nouvel Hopital Civil, Strasbourg, France). P2Y12 inhibition by
クロピドグレル硫酸塩
clopidogrel increases adverse clinical events after transcatheter aortic valve replacement.
Int'l J. Cardiol.. 2022; 360: 53-61-.
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