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資料３－４ 研究報告の報告状況 (5 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第4回 3／2）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
109 イブプロフェン含有一般用医薬品
110 バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤
文献名
European Society of Cardiology. Non-steroidal anti-inflammatory drugs linked with heart
failure in patients with diabetes. ESC Congress 2022; 2022 Aug 23-; 2022.
Mehlan J, et al.. The use of HCT and/or ACE inhibitors significantly increases the risk of
non-melanotic skin cancer in the periocular region.. Graefe's Archive for Clinical and
Experimental Ophthalmology. 2022;260:2745-2751
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（１）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（２）
Choe, E.. Atorvastatin Enhances the Efficacy of Immune Checkpoint Therapy and
111 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
Suppresses the Cellular and Extracellular Vesicle PD-L1. Pharmaceutics. 2022;14(8)
配合剤（３）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（４）
アトルバスタチンカルシウム水和物
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（１）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（２）
Choe, E.. Atorvastatin Enhances the Efficacy of Immune Checkpoint Therapy and
112 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
Suppresses the Cellular and Extracellular Vesicle PD-L1. Pharmaceutics. 2022;14(8)
配合剤（３）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（４）
アトルバスタチンカルシウム水和物
113 バンコマイシン塩酸塩
114 アジスロマイシン水和物
115 コカイン塩酸塩
116 フェブキソスタット
117
シクロスポリン
タクロリムス水和物
118 クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
Nham E, et al. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters of vancomycin for
predicting clinical outcome of enterococcal bacteremia. BMC Infect. Dis. 2022; 22(1):
686-.
Fallani, E. et al. (Universita di Siena, Siena, Italy). Off-label use of hydroxychloroquine in
COVID-19: analysis of reports of suspected adverse reactions from the Italian National
Network of Pharmacovigilance. J. Clin. Pharmacol. 2022; 62(5): 646-655.
Ukah UV, et al.. Cocaine and the Long-Term Risk of Cardiovascular Disease in Women..
The American journal of medicine. 2022; 135(8): 993-1000.e1
DOI:10.1016/j.amjmed.2022.04.002.
Weisshaar S, et al. Cardiovascular risk and mortality in patients with hyperuricemia
treated with febuxostat or allopurinol: a retrospective nation-wide cohort study in Austria
2014-2017. Rheumatol. Int. 2022; 42(9): 1597-1603.
Shintaro Akiyama et al.Pregnancy and neonatal outcomes in women receiving calcineurin
inhibitors: A systematic review and meta-analysis.British Journal of Clinical Pharmacology
2022;88(9):3950-3961.
Katip W, et al. Clinical efficacy and nephrotoxicity of the loading dose colistin for the
treatment of carbapenem-resistant acinetobacter baumannii in critically ill patients.
Pharmaceutics. 2022; 14(1): 31-.
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Rongping Fan, et al. Preadmission Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus Patients Had
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
119
Increased Mortality in Intensive Care Units. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity:
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパル
Targets and Therapy 2022:15 2135-2148
ト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子
組換え）配合剤
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤
120
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤
William A. Murphy, Nan Lin, Amy Damask, Gregory G. Schwartz, P. Gabriel Steg, Michael
Szarek, Poulabi Banerjee, Sergio Fazio, Garen Manvelian, Robert Pordy, Alan R.
Shuldiner, Charles Paulding. Pharmacogenomic Study of Statin-Associated Muscle
Symptoms in the ODYSSEY OUTCOMES Trial.. Circulation: Genomic and Precision
Medicine. 2022;15(3):E003503
オキシコドン塩酸塩水和物
121 モルヒネ塩酸塩水和物
モルヒネ硫酸塩水和物
Patel DA, et al.. Opioid Exposure Differentially Impacts Esophageal Body Contraction
Over the Lower Esophageal Sphincter.. Gastroenterology. 2022; 163(2): 403-410
DOI:10.1053/j.gastro.2022.04.051.
Goss J, et al.. TYPE OF OPIOID DICTATES RISK FOR SPASTIC DISORDER OF THE
ESOPHAGEAL BODY. (Abstract Number: Su1234). Gastroenterology (DDW.RTM. 2022.
San Diego, CA, United States.). 2022; 162(7 Supplement): S-552 DOI:10.1016/S00165085(22)61310-6.
122 乾燥濃縮人アンチトロンビン３
123 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
オメプラゾールナトリウム
124 ラベプラゾールナトリウム
エソメプラゾールマグネシウム水和物
125 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
126 プレガバリン
127 モルヒネ硫酸塩水和物
128 レベチラセタム
B4－07 当施設の重症COVID－19患者におけるECMOと頭蓋内出血併発に関する検討
Analysis of ECMO and concomitant intracranial hemorrhage in severe COVID－19
patients at our institution
大久保 耀生，唐鎌 淳，阿部 大数，原 祥子，田村 郁，菅原 貴志，稲次 基希，田中
洋次，前原 健寿（東京医科歯科大学脳神経外科）
//；第148回日本脳神経外科学会関東支部学術集会(2022.9.3)/東京都千代田区
Gdovinova Z, et al. Aspirin for Primary Stroke Prevention; Evidence for a Differential
Effect in Men and Women. Frontiers in Neurology. 2022;13:Article 856239
Jeong Yee, et al..Proton pump inhibitor use and hearing loss in patients with type 2
diabetes: Evidence from a hospital-based case-control study and a population-based
cohort study.Eur J Clin Pharmacol. 2022;88(６):2738-2746.
Ana Claudia de Macedo Andrade, et al..Hydrochlorothiazide use is associated with the
risk of cutaneous and lip squamous cell carcinoma: A systematic review and metaanalysis.Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(6):919-930.
Eroglu TE, Folke F, Tan HL, Torp-Pedersen C, Gislason GH. Risk of out-of-hospital
cardiac arrest in patients with epilepsy and users of antiepileptic drugs. Br J Clin
Pharmacol. 2022;88(8):3709‐3715.
Eroglu TE, Barcella CA, Blom MT, Souverein PC, Mohr GH, Torp-Pedersen C, et
al.Opioid use is associated with increased out-of-hospital cardiac arrest risk among
40000-cases across two countries.Br J Clin Pharmacol. 2022;88(5):2256-66.
Kei Kawada et al. Association of Aggression and Antiepileptic Drugs: Analysis Using the
Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) Database. BIOLOGICAL AND
PHARMACEUTICAL BULLETIN. 2022;45(6):720-723
5
（2022年8月1日～2022年11月30日）
NO
一般名
109 イブプロフェン含有一般用医薬品
110 バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤
文献名
European Society of Cardiology. Non-steroidal anti-inflammatory drugs linked with heart
failure in patients with diabetes. ESC Congress 2022; 2022 Aug 23-; 2022.
Mehlan J, et al.. The use of HCT and/or ACE inhibitors significantly increases the risk of
non-melanotic skin cancer in the periocular region.. Graefe's Archive for Clinical and
Experimental Ophthalmology. 2022;260:2745-2751
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（１）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（２）
Choe, E.. Atorvastatin Enhances the Efficacy of Immune Checkpoint Therapy and
111 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
Suppresses the Cellular and Extracellular Vesicle PD-L1. Pharmaceutics. 2022;14(8)
配合剤（３）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（４）
アトルバスタチンカルシウム水和物
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（１）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（２）
Choe, E.. Atorvastatin Enhances the Efficacy of Immune Checkpoint Therapy and
112 アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
Suppresses the Cellular and Extracellular Vesicle PD-L1. Pharmaceutics. 2022;14(8)
配合剤（３）
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
配合剤（４）
アトルバスタチンカルシウム水和物
113 バンコマイシン塩酸塩
114 アジスロマイシン水和物
115 コカイン塩酸塩
116 フェブキソスタット
117
シクロスポリン
タクロリムス水和物
118 クロラムフェニコール・コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
Nham E, et al. Pharmacokinetic/pharmacodynamic parameters of vancomycin for
predicting clinical outcome of enterococcal bacteremia. BMC Infect. Dis. 2022; 22(1):
686-.
Fallani, E. et al. (Universita di Siena, Siena, Italy). Off-label use of hydroxychloroquine in
COVID-19: analysis of reports of suspected adverse reactions from the Italian National
Network of Pharmacovigilance. J. Clin. Pharmacol. 2022; 62(5): 646-655.
Ukah UV, et al.. Cocaine and the Long-Term Risk of Cardiovascular Disease in Women..
The American journal of medicine. 2022; 135(8): 993-1000.e1
DOI:10.1016/j.amjmed.2022.04.002.
Weisshaar S, et al. Cardiovascular risk and mortality in patients with hyperuricemia
treated with febuxostat or allopurinol: a retrospective nation-wide cohort study in Austria
2014-2017. Rheumatol. Int. 2022; 42(9): 1597-1603.
Shintaro Akiyama et al.Pregnancy and neonatal outcomes in women receiving calcineurin
inhibitors: A systematic review and meta-analysis.British Journal of Clinical Pharmacology
2022;88(9):3950-3961.
Katip W, et al. Clinical efficacy and nephrotoxicity of the loading dose colistin for the
treatment of carbapenem-resistant acinetobacter baumannii in critically ill patients.
Pharmaceutics. 2022; 14(1): 31-.
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
Rongping Fan, et al. Preadmission Insulin-Treated Type 2 Diabetes Mellitus Patients Had
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
119
Increased Mortality in Intensive Care Units. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity:
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・インスリン アスパル
Targets and Therapy 2022:15 2135-2148
ト（遺伝子組換え）配合剤
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子
組換え）配合剤
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤
120
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤
William A. Murphy, Nan Lin, Amy Damask, Gregory G. Schwartz, P. Gabriel Steg, Michael
Szarek, Poulabi Banerjee, Sergio Fazio, Garen Manvelian, Robert Pordy, Alan R.
Shuldiner, Charles Paulding. Pharmacogenomic Study of Statin-Associated Muscle
Symptoms in the ODYSSEY OUTCOMES Trial.. Circulation: Genomic and Precision
Medicine. 2022;15(3):E003503
オキシコドン塩酸塩水和物
121 モルヒネ塩酸塩水和物
モルヒネ硫酸塩水和物
Patel DA, et al.. Opioid Exposure Differentially Impacts Esophageal Body Contraction
Over the Lower Esophageal Sphincter.. Gastroenterology. 2022; 163(2): 403-410
DOI:10.1053/j.gastro.2022.04.051.
Goss J, et al.. TYPE OF OPIOID DICTATES RISK FOR SPASTIC DISORDER OF THE
ESOPHAGEAL BODY. (Abstract Number: Su1234). Gastroenterology (DDW.RTM. 2022.
San Diego, CA, United States.). 2022; 162(7 Supplement): S-552 DOI:10.1016/S00165085(22)61310-6.
122 乾燥濃縮人アンチトロンビン３
123 アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩配合剤
オメプラゾールナトリウム
124 ラベプラゾールナトリウム
エソメプラゾールマグネシウム水和物
125 ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド
126 プレガバリン
127 モルヒネ硫酸塩水和物
128 レベチラセタム
B4－07 当施設の重症COVID－19患者におけるECMOと頭蓋内出血併発に関する検討
Analysis of ECMO and concomitant intracranial hemorrhage in severe COVID－19
patients at our institution
大久保 耀生，唐鎌 淳，阿部 大数，原 祥子，田村 郁，菅原 貴志，稲次 基希，田中
洋次，前原 健寿（東京医科歯科大学脳神経外科）
//；第148回日本脳神経外科学会関東支部学術集会(2022.9.3)/東京都千代田区
Gdovinova Z, et al. Aspirin for Primary Stroke Prevention; Evidence for a Differential
Effect in Men and Women. Frontiers in Neurology. 2022;13:Article 856239
Jeong Yee, et al..Proton pump inhibitor use and hearing loss in patients with type 2
diabetes: Evidence from a hospital-based case-control study and a population-based
cohort study.Eur J Clin Pharmacol. 2022;88(６):2738-2746.
Ana Claudia de Macedo Andrade, et al..Hydrochlorothiazide use is associated with the
risk of cutaneous and lip squamous cell carcinoma: A systematic review and metaanalysis.Eur J Clin Pharmacol. 2022;78(6):919-930.
Eroglu TE, Folke F, Tan HL, Torp-Pedersen C, Gislason GH. Risk of out-of-hospital
cardiac arrest in patients with epilepsy and users of antiepileptic drugs. Br J Clin
Pharmacol. 2022;88(8):3709‐3715.
Eroglu TE, Barcella CA, Blom MT, Souverein PC, Mohr GH, Torp-Pedersen C, et
al.Opioid use is associated with increased out-of-hospital cardiac arrest risk among
40000-cases across two countries.Br J Clin Pharmacol. 2022;88(5):2256-66.
Kei Kawada et al. Association of Aggression and Antiepileptic Drugs: Analysis Using the
Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) Database. BIOLOGICAL AND
PHARMACEUTICAL BULLETIN. 2022;45(6):720-723
5