３.スパイクバックス筋注

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日

（１）スパイクバックス筋注（1価：起源株）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=84）

$
No

接種日

発生日

接種から
発生までの
日数

年齢

性別

23169

39歳

男性

2021/07/21

2021/07/21
2021/07/21

0

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

3002337

23798

20歳

男性

2021/08/22

2021/08/23
2021/08/23

1

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

99999

23853

22歳

男性

2021/08/25

2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27
2021/08/27

2

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

99999

モデルナ

3005891

24540

17歳

女性

モデルナ

99999

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

000026A

不明

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

99999

不明

スパイクバックス筋注
（起源株）

$

2021/10/13
2021/11/10
25346

45歳

女性

25486

64歳

男性

2022/03/31

未記入
未記入

不明

25561

79歳

男性

2022/04/06

25659

66歳

男性

2022/03/07

95歳

女性

25747

81歳

男性

2022/08/20
2022/02/28
2022/08/17

25780
25803

女性
54歳

男性

不明
11

未記入
不明

25742

2022/04/07
2022/04/07
2022/03/12
2022/03/12
2022/08/20
2022/08/20
2022/08/20

スパイクバックス筋注
1
（起源株）
スパイクバックス筋注
5
（起源株）
0

不明

未記入
未記入

不明

未記入
未記入
未記入

34歳

女性

スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
1
（起源株）

女性

スパイクバックス筋注
（起源株）

不明

2021/10/13
不明
不明

2021
48歳

スパイクバックス筋注
（起源株）

不明

スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
0

不明
25833

スパイクバックス筋注
（起源株）

171

2022/08/18
2022/08/18

2021/10/13
25832

スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）

不明

2022/04/20
2022/04/25
2022/04/11

ワクチン名

2021/10/12
2021/10/12

同時接種

2023年１月22日現在

製造販売業者

ロット番号

モデルナ

99999

モデルナ

000198A

モデルナ

99999

モデルナ

000225A

モデルナ

99999

モデルナ

000221A

モデルナ

99999

モデルナ

99999

モデルナ

99999

モデルナ

99999

モデルナ

99999

モデルナ

99999

症状名（PT名）
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
失神（失神）
心筋炎（心筋炎）
心サルコイドーシス（心サルコイドー
シス）
心筋炎（心筋炎）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）
胸部不快感（胸部不快感）
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
視神経乳頭浮腫（視神経乳頭浮腫）
虹彩毛様体炎（虹彩毛様体炎）
視神経乳頭浮腫（視神経乳頭浮腫）
虹彩毛様体炎（虹彩毛様体炎）
肝機能障害（肝障害）
肝脾腫（肝脾腫大）
心膜炎（心膜炎）

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

2021/07/21
2021/07/21

回復
回復

-

-

-

未記入
未記入

軽快
軽快

心筋炎

γ

1

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快

心筋炎

γ

1

未記入
未記入

未回復
軽快

-

-

-

未記入
未記入
未記入

不明
不明
軽快

心膜炎

γ

1

未記入

回復

心膜炎

γ

1

心膜炎を示唆する最低限の記載はあるものの、ワ
クチン接種と各種検査の施行時期についての時系
列の詳細や、心膜炎の原因となりうるウイルスの
抗体価検査の結果等の情報が不足している。

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
軽快
軽快
死亡
死亡
死亡

-

-

-

-

-

-

-

-

低血圧
免疫反応
嘔吐

γ
γ
γ

未記入
未記入

死亡
死亡

呼吸停止
心障害

γ
γ

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入

不明
不明
回復

-

-

-

-

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

心膜炎（心膜炎）
心膜炎（心膜炎）
急性心不全（急性心不全）
胸水（胸水）
横紋筋融解症（横紋筋融解症）
丘疹（丘疹性皮疹）
血圧低下（低血圧）
悪心・嘔吐（嘔吐）
免疫反応（免疫反応）
呼吸停止（呼吸停止）
心障害（心障害）
呼吸停止（呼吸停止）
心障害（心障害）
感音性難聴（感音性難聴）
脳梁の細胞傷害性病変（脳梁の細胞傷
害性病変）
聴神経腫（聴神経腫）
腫瘍内血腫（腫瘍内血腫）
顔面神経麻痺（顔面麻痺）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

54歳

男性

2021/09/29

2021/09/29

0

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

99999

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

25836

40歳

女性

2021/08/04

2021/08/04

0

スパイクバックス筋注
（起源株）

モデルナ

99999

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

モデルナ

99999

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

モデルナ

99999

モデルナ

99999

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

モデルナ

99999

モデルナ

99999

免疫性筋炎（免疫性筋炎）
未記入

軽快

-

-

-

モデルナ

99999

免疫性筋炎（免疫性筋炎）

不明

25837

54歳

女性

2021/09/29
2021/09/29
不明

2021
25838

58歳

女性

2021/09/08
2021/09/08
不明

不明
25839

26歳

女性

未記入
不明

不明

スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

2

-

-

脊髄新生物に関する記載がない。

25834

2021

専門家の意見

バイタルサイン、皮膚症状、循環器系症状
と呼吸器系症状の有無についての情報が不
足しており、評価は困難である。
バイタルサイン、発疹の程度、粘膜症状、
呼吸器系症状の有無についての情報が不足
しており、評価は困難である。

-