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資料１－２－２－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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$
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
25843
45歳
男性
2021/08/11
2021/08/11
41歳
女性
0
不明
2021
25844
接種から
発生までの
日数
2021/10/25
2021/10/25
25846
30歳
25973
女性
女性
2021/08/02
2021/08/02
2021/09/13
2021/09/13
26024
46歳
女性
2022/09/21
未記入
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
未記入
未記入
26029
55歳
男性
2022/03/27
2022/03
26046
29歳
男性
女性
不明
2021/08/20
2022/02/14
2022/03/13
40歳
2021/09/26
2021/09/26
2021/09/26
2021/09/26
女性
1
2021/09/25
26067
85歳
女性
2022/09/04
2022/09/04
2022/09/15
2022/09/04
2022/09/04
2022/09/04
26093
35歳
男性
2021/08/22
2021/09/15
26096
51歳
女性
26120
33歳
男性
2022/07/26
2022/07/26
不明
2022/09
26132
2022
26134
36歳
男性
男性
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
000240A
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
モデルナ
99999
99999
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘鳴（喘鳴）
そう痒症（眼そう痒症|そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
眼の擦過傷（眼の擦過傷）
サイトカイン放出症候群（サイトカイ
ン放出症候群）
フォークト・小柳・原田病（フォーク
ト・小柳・原田病）
フォークト・小柳・原田病（フォーク
ト・小柳・原田病）
関節炎（反応性関節炎）
意識障害（意識変容状態）
虚血性肝炎（虚血性肝炎）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
腎尿細管損傷（腎尿細管損傷）
意識障害（意識変容状態）
虚血性肝炎（虚血性肝炎）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
腎尿細管損傷（腎尿細管損傷）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
狭心症（狭心症）
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
血管浮腫（血管浮腫）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
皮膚症状と循環器系症状、呼吸器系症
状の有無についての情報が不足してお
り、評価は困難である。
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2022/07/22
回復
-
-
-
-
2021/11
2021/11
2021/11
2021/11
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
好酸球性心筋炎
心筋炎
γ
γ
4
4
皮膚症状と循環器系症状、呼吸器系症
状の有無についての情報が不足してお
り、評価は困難である。
スチル病（スチル病）
未記入
回復
-
-
-
-
モデルナ
000260A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/08/02
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
意識レベル、皮膚症状/粘膜症状、呼
吸器系症状の有無についての情報が不
足しており、評価は困難である。
モデルナ
3002180
扁桃周囲膿瘍（扁桃周囲膿瘍）
2021/12/31
回復
-
-
-
-
モデルナ
3002180
扁桃周囲膿瘍（扁桃周囲膿瘍）
モデルナ
99999
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
未記入
不明
-
-
-
-
モデルナ
99999
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
モデルナ
99999
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
4
血圧低下のみであり、アナフィラキシーの
定義に合致しない。投与後すぐの発症であ
るため、因果関係はある可能性があるもの
の、迷走神経反射との鑑別可能な情報に不
足しており、情報不足により本事象の医薬
品との関連性については適切に評価困難で
あると判断しました。
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
157
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
未記入
未記入
2022/04/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
99999
スパイクバックス筋注
（起源株）
2022/04/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転帰内容
モデルナ
不明
未記入
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転帰日
スパイクバックス筋注
（起源株）
不明
不明
症状名（PT名）
000249A
不明
不明
47歳
モデルナ
ロット番号
2022/10/13
不明
26133
製造販売業者
モデルナ
185
2021/12/25
女性
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
2021/07/21
39歳
スパイクバックス筋注
（起源株）
同時接種
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
24
2021/06/23
26129
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
42
（起源株）
スパイクバックス筋注
14
（起源株）
スパイクバックス筋注
27
（起源株）
15
2021/09/11
26057
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
0
2021/08/06
59歳
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
2021/07/09
26051
ワクチン名
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000005A
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
3
2022/04/10
回復
アナフィラキシー様反応 γ
No
年齢
性別
接種日
発生日
$
25843
45歳
男性
2021/08/11
2021/08/11
41歳
女性
0
不明
2021
25844
接種から
発生までの
日数
2021/10/25
2021/10/25
25846
30歳
25973
女性
女性
2021/08/02
2021/08/02
2021/09/13
2021/09/13
26024
46歳
女性
2022/09/21
未記入
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
2022/09/21
未記入
未記入
26029
55歳
男性
2022/03/27
2022/03
26046
29歳
男性
女性
不明
2021/08/20
2022/02/14
2022/03/13
40歳
2021/09/26
2021/09/26
2021/09/26
2021/09/26
女性
1
2021/09/25
26067
85歳
女性
2022/09/04
2022/09/04
2022/09/15
2022/09/04
2022/09/04
2022/09/04
26093
35歳
男性
2021/08/22
2021/09/15
26096
51歳
女性
26120
33歳
男性
2022/07/26
2022/07/26
不明
2022/09
26132
2022
26134
36歳
男性
男性
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
000240A
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
99999
モデルナ
モデルナ
99999
99999
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
喘鳴（喘鳴）
そう痒症（眼そう痒症|そう痒症）
喉頭不快感（喉頭不快感）
血圧上昇（血圧上昇）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
異常感（異常感）
眼の擦過傷（眼の擦過傷）
サイトカイン放出症候群（サイトカイ
ン放出症候群）
フォークト・小柳・原田病（フォーク
ト・小柳・原田病）
フォークト・小柳・原田病（フォーク
ト・小柳・原田病）
関節炎（反応性関節炎）
意識障害（意識変容状態）
虚血性肝炎（虚血性肝炎）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
腎尿細管損傷（腎尿細管損傷）
意識障害（意識変容状態）
虚血性肝炎（虚血性肝炎）
サイトカインストーム（サイトカイン
ストーム）
腎尿細管損傷（腎尿細管損傷）
心筋炎（心筋炎）
心不全（心不全）
狭心症（狭心症）
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
血管浮腫（血管浮腫）
専門家の
ブライトン分
類レベル※2
専門家の意見
皮膚症状と循環器系症状、呼吸器系症
状の有無についての情報が不足してお
り、評価は困難である。
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
2022/09/22
未記入
未記入
軽快
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
軽快
-
-
-
-
未記入
軽快
-
-
-
-
2022/07/22
回復
-
-
-
-
2021/11
2021/11
2021/11
2021/11
回復
回復
回復
回復
-
-
-
-
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
好酸球性心筋炎
心筋炎
γ
γ
4
4
皮膚症状と循環器系症状、呼吸器系症
状の有無についての情報が不足してお
り、評価は困難である。
スチル病（スチル病）
未記入
回復
-
-
-
-
モデルナ
000260A
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
2022/08/02
軽快
アナフィラキシー反応
γ
4
意識レベル、皮膚症状/粘膜症状、呼
吸器系症状の有無についての情報が不
足しており、評価は困難である。
モデルナ
3002180
扁桃周囲膿瘍（扁桃周囲膿瘍）
2021/12/31
回復
-
-
-
-
モデルナ
3002180
扁桃周囲膿瘍（扁桃周囲膿瘍）
モデルナ
99999
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
未記入
不明
-
-
-
-
モデルナ
99999
甲状腺機能亢進症（バセドウ病）
モデルナ
99999
未記入
未記入
不明
不明
-
-
-
-
未記入
未記入
不明
軽快
-
-
-
-
4
血圧低下のみであり、アナフィラキシーの
定義に合致しない。投与後すぐの発症であ
るため、因果関係はある可能性があるもの
の、迷走神経反射との鑑別可能な情報に不
足しており、情報不足により本事象の医薬
品との関連性については適切に評価困難で
あると判断しました。
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
157
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
不明
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
99999
未記入
未記入
2022/04/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
専門家の
因果関係評価※1
専門家の評価PT
99999
スパイクバックス筋注
（起源株）
2022/04/10
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転帰内容
モデルナ
不明
未記入
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
転帰日
スパイクバックス筋注
（起源株）
不明
不明
症状名（PT名）
000249A
不明
不明
47歳
モデルナ
ロット番号
2022/10/13
不明
26133
製造販売業者
モデルナ
185
2021/12/25
女性
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
2021/07/21
39歳
スパイクバックス筋注
（起源株）
同時接種
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
24
2021/06/23
26129
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
42
（起源株）
スパイクバックス筋注
14
（起源株）
スパイクバックス筋注
27
（起源株）
15
2021/09/11
26057
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
0
2021/08/06
59歳
スパイクバックス筋注
（起源株）
スパイクバックス筋注
0
（起源株）
2021/07/09
26051
ワクチン名
0
スパイクバックス筋注
（起源株）
モデルナ
000005A
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
予防接種の効果不良（予防接種の効果
不良）
間質性肺炎（間質性肺疾患）
皮膚筋炎（皮膚筋炎）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
様反応）
3
2022/04/10
回復
アナフィラキシー様反応 γ