３.スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日

（２）スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=13）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

26188

34歳

男性

2022/10/13

2022/10/13

26204

90歳

男性

2022/11/14

未記入
未記入
未記入

$

26210

87歳

男性

2022/11/25

2022/12/02
未記入
2022/11/27
2022/12/09
2022/11/27
2022/11/27
2022/11/27
2022/12/02
2022/11/27
2022/12/02
2022/12/02

26212

40歳

男性

2022/12/02

2022/12/02
2022/12/02

接種から
発生までの
日数

不明

2022/12/02
26213

40歳

2022/12/02
2022/12/02
2022/12/02
2022/12/02
2022/12/02

男性

26214

27歳

男性

2022/12/08

2022/12/08

26215

83歳

男性

不明

2022/12/05

不明

不明

不明

2022/09/25
2022/09/25

不明

同時接種

製造販売業者

ロット番号

症状名（PT名）

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200041A

けいれん（痙攣発作）

未記入

軽快

-

-

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200040A

心筋炎（心筋炎）
心筋梗塞（急性心筋梗塞）
急性心不全（急性心不全）

未記入
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡

急性心筋梗塞
急性心不全
心筋炎

γ
γ
γ

食欲減退
播種性血管内凝固
転倒
肝機能検査異常
リンパ腫
心不快感
筋酵素上昇
血球貪食性リンパ組織球
症
ＣＯＶＩＤ－１９

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

スパイクバックス筋注
2 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

99999

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200055A

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200055A

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

2022/12/02

26216

ワクチン名

2023年１月22日現在

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

肝機能障害（肝機能検査異常）
DIC（播種性血管内凝固）
悪性リンパ腫（リンパ腫）
新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩ
Ｄ－１９）
血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食
性リンパ組織球症）
心不快感（心不快感）
食欲減退（食欲減退）
筋酵素上昇（筋酵素上昇）
転倒（転倒）
血小板減少症（血小板数減少）
狭心症（狭心症）
ワクチンアレルギー（ワクチンアレル
ギー）
感覚異常（感覚鈍麻）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
咽喉刺激感（咽喉刺激感）
咳嗽（咳嗽）
感覚異常（感覚鈍麻）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）

専門家の
ブライトン分
類レベル※2
-

4

2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
未記入
未記入

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
未回復
未回復

2022/12/05
2022/12/05

回復
回復

-

-

-

2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05

回復
回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

専門家の意見

年齢を考慮すると、COVIDワクチン後
の心筋炎よりは、動脈硬化性の心筋梗
塞が鑑別の上位に来る。どちらにして
も情報が不十分である。
本症例の症状詳記では以下についての
情報がないか不足しているーワクチン
接種後に発現した自覚症状の経緯や原
因、血液検査異常のワクチン接種前の
値やその後の経過
血球貪食症候
群、DIC、悪性リンパ腫等の診断根
拠、COVID-19感染による症状、死亡時
の状況等。従って本症例でワクチン接
種後に発現した事象や死亡とワクチン
接種との関係を評価することは困難で
ある。
-

モデルナ

200055A

モデルナ

200050A

失神（失神）

2022/12/08

回復

-

-

-

-

モデルナ

99999

認知症（認知症）

未記入

不明

-

-

-

-

モデルナ

99999

血管炎（血管炎）
白血球数増加（白血球数増加）

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明
不明
不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/12/02
2022/12/02
2022/12/02
2022/12/02

回復
回復
回復
回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難|呼吸窮
迫）
気分障害（気分変化）
皮膚症状（皮膚症状）
潮紅（潮紅）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸|呼吸窮
迫）
血圧低下（低血圧）

26217

63歳

女性

2022/12/24

2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24
2022/12/24

26218

90歳

女性

2022/12/01

2022/12/01
2022/12/01
2022/12/01
2022/12/01

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200054A

26219

46歳

女性

2022/12/11

2022/12/11

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200044A

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

2022/12/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

3

26220

24歳

女性

2022/12/08

未記入
未記入
未記入
未記入

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200054A

意識消失（意識消失）
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
止血（止血）
接種部位出血（ワクチン接種部位出

未記入
未記入
未記入
未記入

不明
不明
不明
不明

-

-

-

-

26221

67歳

男性

2022/11/27

2022/11/27
2022/11/27

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

200043A

肺高血圧症（肺高血圧症）
肺塞栓症（肺塞栓症）

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

不明

スパイクバックス筋注
0 （２価：起源株/オミク
ロン株BA.1）

モデルナ

99999

7