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参考資料19 ９価ＨＰＶワクチンの情報提供について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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H P V ワクチン のリスク
は
ＨＰＶワクチン接種後には、接種部位の痛みや腫れ、赤みなどが起こることがあります。
しょうじょう
まれですが、重い症状（重いアレルギー症状、神経系の症状）※1が起こることがあります。
発生頻度
2 価ワクチン
（サーバリックスⓇ）
とう
50％以上
つう
ほっ せき
しゅ ちょう
ひ
4 価ワクチン
（ガーダシルⓇ）
ろう
疼痛＊
疼痛＊、発赤＊、腫脹＊、疲労
10〜50％未満
1〜10％未満
そう よう
疼痛＊
はん
紅斑＊、腫脹＊
腫脹＊、紅斑＊、頭痛
じんましん、めまい、発熱など
頭痛、そう痒感＊、発熱
浮動性めまい、悪心、下痢、そう痒感＊、発熱、
疲労、内出血＊など
どん
し
頻度不明
こう
掻痒（かゆみ）、腹痛、筋痛、関節痛、頭痛など
ま
ぜん しん
げ
知覚異常＊、感覚鈍麻、全身の脱力
1％未満
9 価ワクチン
（シルガード ®9）
し
つう
り
し
し
つう
きん こっ かく
こう ちょく
下痢、腹痛、四肢痛、筋骨格硬直、
硬結＊、出血＊、不快感＊、倦怠感など
けん たい かん
こう けつ
おう
せつ しょう
四肢痛、失神、リンパ節症など
ひ
と
ろう
失神、嘔吐、関節痛、筋肉痛、疲労など
嘔吐、腹痛、筋肉痛、関節痛、出血＊、血腫＊、
倦怠感、硬結＊など
感覚鈍麻、失神、四肢痛など
サーバリックス 添付文書（第14版）、
ガーダシル 添付文書（第2版）、
シルガード 9添付文書（第1版）
より改編
®
®
＊接種した部位の症状
®
因果関係があるかどうかわからないものや、接種後短期間で回復した症状をふくめて、
HPVワクチン接種後に生じた症状として報告があったのは、
シルガード®9では約8人です※2。
接種1万人あたり、サーバリックス®またはガーダシル®では約9人、
き ぎょう
じゅう とく
このうち、報告した医師や企業が重篤 ※3と判断した人は、
シルガード®9では約7人です※2。
接種1万人あたり、サーバリックス®またはガーダシル®では約5人、
しょうこうぐん
おう と
きゅうせい さん ざい せい のう せき ずい えん
※1 重いアレルギー症状：呼吸困難やじんましん等（アナフィラキシー）、神経系の症状：手足の力が入りにくい（ギラン・ バレー症候群）、頭痛・嘔吐・意識低下（急性散在性脳脊髄炎（ADEM））等
はん ばい
い りょう
※2 HPVワクチン接種後に生じた症状として報告があった数（副反応疑い報告制度における報告数）
は、企業からの報告では販売開始から、医療機関からの報告では平成22（2010）年11月26日から、
令和4（2022）年9月末時点までの報告の合計。
出荷数量より推計した接種者数（サーバリックス®およびガーダシル®は384万人、
シルガード®9は5.2万人）
を分母として1万人あたりの頻度を算出。
※3 重篤な症状には、入院相当以上の症状などがふくまれていますが、報告した医師や企業の判断によるため、必ずしも重篤でないものも重篤として報告されることがあります。
HPVワクチン接種後に
生じた症状の報告頻度
1万人あたり約8〜9人
HPVワクチン接種後に
生じた症状（重篤）の報告頻度
1万人あたり約5〜7人
※2
ふ
ずい
い
うん
※2
どう
＜痛みやしびれ、動かしにくさ、不随意運動について＞
はん い
●ワクチンの接種を受けた後に、広い範囲に広がる痛みや、手足の動かしにくさ、不随意運動（動かそうと思っていないのに体の一部が
しょうじょう
勝手に動いてしまうこと）などを中心とする多様な症状が起きたことが報告されています。
がっ ち
●この症状は専門家によれば「機能性身体症状」
（ 何らかの身体症状はあるものの、画像検査や血液検査を受けた結果、
その身体症状に合致
する異常所見が見つからない状態）であると考えられています。
こし
にぶ
か びん
だつ りょく
●症状としては、①知覚に関する症状（頭や腰、関節等の痛み、感覚が鈍い、
しびれる、光に対する過敏など）、②運動に関する症状（脱力、歩行
けん たいかん
すい みん
き おく
困難、不随意運動など）、③自律神経等に関する症状（倦怠感、めまい、睡眠障害、月経異常など）、④認知機能に関する症状（記憶障害、
学習意欲の低下、計算障害、集中力の低下など）などいろいろな症状が報告されています。
とう つう
●「HPVワクチン接種後の局所の疼痛や不安等が機能性身体症状をおこすきっかけとなったことは否定できないが、接種後1か月以上経過
はっしょう
こん きょ
とぼ
してから発症している人は、接種との因果関係を疑う根拠に乏しい」
と専門家によって評価されています。
●また、同年代のHPVワクチン接種歴のない方においても、HPVワクチン接種後に報告されている症状と同様の「多様な症状」
を有する方が
一定数存在することが明らかとなっています。
●このような
「多様な症状」
の報告を受け、様々な調査研究が行われていますが、
「ワクチン接種との因果関係がある」
という証明はされていません。
●ワクチンの接種を受けた後や、けがの後などに原因不明の痛みが続いたことがある方は、
これらの状態が起きる可能性が高いと考えられ
ているため、接種については医師とよく相談してください。
5
は
ＨＰＶワクチン接種後には、接種部位の痛みや腫れ、赤みなどが起こることがあります。
しょうじょう
まれですが、重い症状（重いアレルギー症状、神経系の症状）※1が起こることがあります。
発生頻度
2 価ワクチン
（サーバリックスⓇ）
とう
50％以上
つう
ほっ せき
しゅ ちょう
ひ
4 価ワクチン
（ガーダシルⓇ）
ろう
疼痛＊
疼痛＊、発赤＊、腫脹＊、疲労
10〜50％未満
1〜10％未満
そう よう
疼痛＊
はん
紅斑＊、腫脹＊
腫脹＊、紅斑＊、頭痛
じんましん、めまい、発熱など
頭痛、そう痒感＊、発熱
浮動性めまい、悪心、下痢、そう痒感＊、発熱、
疲労、内出血＊など
どん
し
頻度不明
こう
掻痒（かゆみ）、腹痛、筋痛、関節痛、頭痛など
ま
ぜん しん
げ
知覚異常＊、感覚鈍麻、全身の脱力
1％未満
9 価ワクチン
（シルガード ®9）
し
つう
り
し
し
つう
きん こっ かく
こう ちょく
下痢、腹痛、四肢痛、筋骨格硬直、
硬結＊、出血＊、不快感＊、倦怠感など
けん たい かん
こう けつ
おう
せつ しょう
四肢痛、失神、リンパ節症など
ひ
と
ろう
失神、嘔吐、関節痛、筋肉痛、疲労など
嘔吐、腹痛、筋肉痛、関節痛、出血＊、血腫＊、
倦怠感、硬結＊など
感覚鈍麻、失神、四肢痛など
サーバリックス 添付文書（第14版）、
ガーダシル 添付文書（第2版）、
シルガード 9添付文書（第1版）
より改編
®
®
＊接種した部位の症状
®
因果関係があるかどうかわからないものや、接種後短期間で回復した症状をふくめて、
HPVワクチン接種後に生じた症状として報告があったのは、
シルガード®9では約8人です※2。
接種1万人あたり、サーバリックス®またはガーダシル®では約9人、
き ぎょう
じゅう とく
このうち、報告した医師や企業が重篤 ※3と判断した人は、
シルガード®9では約7人です※2。
接種1万人あたり、サーバリックス®またはガーダシル®では約5人、
しょうこうぐん
おう と
きゅうせい さん ざい せい のう せき ずい えん
※1 重いアレルギー症状：呼吸困難やじんましん等（アナフィラキシー）、神経系の症状：手足の力が入りにくい（ギラン・ バレー症候群）、頭痛・嘔吐・意識低下（急性散在性脳脊髄炎（ADEM））等
はん ばい
い りょう
※2 HPVワクチン接種後に生じた症状として報告があった数（副反応疑い報告制度における報告数）
は、企業からの報告では販売開始から、医療機関からの報告では平成22（2010）年11月26日から、
令和4（2022）年9月末時点までの報告の合計。
出荷数量より推計した接種者数（サーバリックス®およびガーダシル®は384万人、
シルガード®9は5.2万人）
を分母として1万人あたりの頻度を算出。
※3 重篤な症状には、入院相当以上の症状などがふくまれていますが、報告した医師や企業の判断によるため、必ずしも重篤でないものも重篤として報告されることがあります。
HPVワクチン接種後に
生じた症状の報告頻度
1万人あたり約8〜9人
HPVワクチン接種後に
生じた症状（重篤）の報告頻度
1万人あたり約5〜7人
※2
ふ
ずい
い
うん
※2
どう
＜痛みやしびれ、動かしにくさ、不随意運動について＞
はん い
●ワクチンの接種を受けた後に、広い範囲に広がる痛みや、手足の動かしにくさ、不随意運動（動かそうと思っていないのに体の一部が
しょうじょう
勝手に動いてしまうこと）などを中心とする多様な症状が起きたことが報告されています。
がっ ち
●この症状は専門家によれば「機能性身体症状」
（ 何らかの身体症状はあるものの、画像検査や血液検査を受けた結果、
その身体症状に合致
する異常所見が見つからない状態）であると考えられています。
こし
にぶ
か びん
だつ りょく
●症状としては、①知覚に関する症状（頭や腰、関節等の痛み、感覚が鈍い、
しびれる、光に対する過敏など）、②運動に関する症状（脱力、歩行
けん たいかん
すい みん
き おく
困難、不随意運動など）、③自律神経等に関する症状（倦怠感、めまい、睡眠障害、月経異常など）、④認知機能に関する症状（記憶障害、
学習意欲の低下、計算障害、集中力の低下など）などいろいろな症状が報告されています。
とう つう
●「HPVワクチン接種後の局所の疼痛や不安等が機能性身体症状をおこすきっかけとなったことは否定できないが、接種後1か月以上経過
はっしょう
こん きょ
とぼ
してから発症している人は、接種との因果関係を疑う根拠に乏しい」
と専門家によって評価されています。
●また、同年代のHPVワクチン接種歴のない方においても、HPVワクチン接種後に報告されている症状と同様の「多様な症状」
を有する方が
一定数存在することが明らかとなっています。
●このような
「多様な症状」
の報告を受け、様々な調査研究が行われていますが、
「ワクチン接種との因果関係がある」
という証明はされていません。
●ワクチンの接種を受けた後や、けがの後などに原因不明の痛みが続いたことがある方は、
これらの状態が起きる可能性が高いと考えられ
ているため、接種については医師とよく相談してください。
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