報道資料

千 葉 県
Chiba Prefectural Government

令 和 ５ 年 ３ 月 ３ 日
健 康 福 祉 部 薬 務 課
0 4 3 - 2 2 3 - 2 6 2 4

医療機器自主回収のお知らせ
県内の医療機器製造販売業者から医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の 確 保 等 に 関 す る 法 律 （ 以 下 「 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 」 と い う 。 ） に 基 づき 、
グ ル コ ー ス モ ニ タ シ ス テ ム（ ※ ） を 自 主 回 収 す る 旨 、 報 告 が あ り ま し た の で
お知らせします。
対象シリアルの製品を所持している方は使用を中止し、当該製造販売業者の
専用ホットラインに御連絡ください。
※グルコースモニタシステム：血中または組織中のグルコース濃度を連続的に測定するシステム

１

概要
アボットジャパン合同会社（松戸市）が輸入した「ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ」に
ついて、海外製造元での調査により、特定シリアルの一部のセンサーが誤って高い
グルコース値を示す可能性があることが判明しました。
そのため同社は対象シリアルのセンサーを自主回収することを決定し、千葉県に対し、
医薬品医療機器等法の規定に基づいて報告を行いました。
なお、現在までに国内１件の本件に関連する健康被害発生報告があります。

２

自主回収品等
（１）医療機器の販売名等
ア
イ
ウ
エ

オ
カ

販売名
ＦｒｅｅＳｔｙｌｅリブレ
一般的名称
グルコースモニタシステム
回収対象数量
７，６０４個（※全国）
対象シリアル
「アボットジャパン合同会社報道発表資料」参照
ＵＲＬ：https://www.abbott.co.jp/media-center.html
輸入元製造業者
Ａｂｂｏｔｔ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｉｎｃ．（米国）
出荷時期
令和４年１０月１９日から令和４年１１月１５日まで