キ

用途等
本品は、皮下に挿入したセンサーが間質液中のグルコース濃度を連続的に測定
し、Ｒｅａｄｅｒ又はアプリケーションソフトウェアをインストールした汎用
プラットフォームでスキャンすることで、連続測定した間質液中グルコース濃度
変動パターンを表示する。
本品から得られた間質液中グルコース濃度に関する情報を連続的に測定し、
低血糖又は高血糖の検出を補助する。また、必要に応じて血糖自己測定器を併用
しながら、糖尿病の日常の自己管理に用いる。
本品のＲｅａｄｅｒは、血糖値及び血液中のケトン体（β-ヒドロキシ酪酸）を
測定する測定器として機能する。専用の血糖測定電極又はβ-ケトン測定電極と
組み合わせて使用する。

（２）回収分類
クラスⅠ
３

製造販売業者の名称及び所在地
（１）名称
アボットジャパン合同会社（職務執行者

武知

秀幸）

（２）所在地
千葉県松戸市松飛台２７８
４

上記製造販売業者の対応窓口
（１）名称
アボットジャパン合同会社
（２）所在地
東京都港区三田三丁目５番２７号
（３）担当部門
アボットジャパン合同会社 ダイアベティスケア事業部
（４）連絡先
専用ホットライン：アボットジャパン ダイアベティスケア カスタマーサービス
電話番号：０３－４５５５－１３７０

【参考】
１

回収報告の法的根拠

医薬品医療機器等法第６８条の１１
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者、
外国特例承認取得者又は第８０条第１項から第３項までに規定する輸出用の医薬品、
医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造業者は、その製造販売を
し、製造をし、又は承認を受けた医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療
等製品を回収するとき（第７０条第１項の規定による命令を受けて回収するときを除