参考資料 3

日本におけるスイッチOTC成分（93成分）
ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

成分名

ソイステロール(大豆油不けん化物）
1983
ピコスルファートナトリウム
エキサラミド

1985

用法

用法

OTC薬効群

外用
経口
経口

鎮咳去たん薬

ケトチフェンフマル酸塩 *1

経口

水虫・たむし用薬
胃腸鎮痛鎮痙薬
内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

外用
経口

外用鎮痛消炎薬
解熱鎮痛薬

トリアムシノロンアセトニド
アシクロビル

外用
外用

ケトチフェンフマル酸塩 *1

点眼

アンブロキソール塩酸塩

経口

フェルビナク（３．５％） *3

外用

経口
経口
外用

血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬
瀉下薬（便秘薬）
水虫・たむし用薬

ジメモルファンリン酸塩

経口

インドメタシン
イブプロフェン（４５０ｍｇ／日）

1986 ポリエンホスファチジルコリン

ｽｲｯﾁ
OTC
承認年

ラノコナゾール
チキジウム臭化物
アゼラスチン塩酸塩

OTC薬効群

経口

血清高ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ改善薬

ポリエチレンスルホン酸ナトリウム

外用

鎮痛消炎薬

ブチルスコポラミン臭化物

2006

2007

成分名

経口

胃腸鎮痛鎮痙薬

ブロムヘキシン塩酸塩
1987 セトラキサート塩酸塩
チメピジウム臭化物水和物
シクロピロクスオラミン

経口
経口
経口
外用

かぜ薬
胃腸薬
胃腸鎮痛鎮痙薬
水虫・たむし用薬

フラボキサート塩酸塩
イソコナゾール硝酸塩
2008 ニコチン *1
エメダスチンフマル酸塩

経口
腟坐剤
貼布
経口

ミコナゾール硝酸塩

外用

水虫・たむし用薬

ミコナゾール硝酸塩 *1

腟坐剤

イソチペンジル塩酸塩

口腔

歯痛・歯槽膿漏薬

ミコナゾール硝酸塩 *1

外用

1988 ゲファルナート

経口

胃腸薬

エコナゾール硝酸塩
カルボシステイン
ヘプロニカート
1989
ロペラミド塩酸塩
ユビデカレノン

外用
経口
経口
経口
経口

水虫・たむし用薬
鎮咳去たん薬
血行障害改善薬
止しゃ薬
強心薬

外用

外用湿疹・皮膚炎用薬

オキシコナゾール硝酸塩 *1

経口

内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2

ベクロメタゾンプロピオン酸エステル

経口

瀉下薬（便秘薬）

クロトリマゾール *1

外用
外用
外用
経口
外用

にきび治療薬
水虫・たむし用薬
外用湿疹・皮膚炎用薬
鎮咳去たん薬
水虫・たむし用薬

経口

ビタミン主薬製剤

ヒドロコルチゾン酪酸エステル

1990 メキタジン
ビソキサチン酢酸エステル
イブプロフェンピコノール
トルシクラート
ウフェナマート
1991
エプラジノン塩酸塩
チオコナゾール
メコバラミン
プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エス
1992 テル
L-アスパラギン酸カルシウム
イブプロフェン *1
スルコナゾール硝酸塩

1993 ビホナゾール
メキタジン *1
オキシコナゾール硝酸塩
ピロキシカム
1994
ケトプロフェン
オキセサゼイン
トリメブチンマレイン酸塩
1995
フェルビナク（０．５％）
ピレンゼピン塩酸塩水和物
クロモグリク酸ナトリウム
シメチジン
1997
ファモチジン
ラニチジン塩酸塩

1998 ソファルコン
2000 テプレノン
2001 ニコチン
2002 アモロルフィン塩酸塩
ブテナフィン塩酸塩
ネチコナゾール塩酸塩

2002 テルビナフィン塩酸塩
プラノプロフェン

外用

外用湿疹・皮膚炎用薬

経口
経口

ｶﾙｼｳﾑ主薬製剤
かぜ薬
※新効能医薬品

外用

水虫・たむし用薬

外用
経口
外用
外用
外用
経口
経口
外用
経口
点眼・
点鼻
経口
経口

水虫・たむし用薬
かぜ薬
※新効能医薬品
水虫・たむし用薬
外用鎮痛消炎薬
外用鎮痛消炎薬
胃腸薬
胃腸薬
外用鎮痛消炎薬
胃腸薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬・ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎
用点鼻薬
胃腸薬
胃腸薬

経口

胃腸薬

経口
経口
経口
（ｶﾞﾑ）
外用
外用

胃腸薬
胃腸薬

2009 イソコナゾール硝酸塩 *1

2010

オキシメタゾリン塩酸塩
2011 アシタザノラスト水和物
ペミロラストカリウム
メキタジン *3
フェキソフェナジン塩酸塩
ネチコナゾール塩酸塩 *1

2012 イコサペント酸エチル

2013

2014
2015

2017

2018
2019
2020

禁煙補助薬
水虫・たむし用薬
水虫・たむし用薬

外用

水虫・たむし用薬

外用

水虫・たむし用薬

点眼

点眼薬

2021

2022

経口

胃腸薬

ニザチジン
ケトチフェンフマル酸塩

経口
点鼻

胃腸薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬

2005

外用
外用
経口
経口
経口
腟坐剤
点鼻
腟坐剤
点鼻
点眼
経口
経口
経口
外用

※新投与経路医薬品

かぜ薬（去痰成分）
外用鎮痛消炎薬
※新用量医薬品

頻尿・残尿感改善薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
禁煙補助薬 ※新投与経路医薬品
内服ｱﾚﾙｷﾞｰ用薬 *2
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新効能医薬品

腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新効能医薬品

外用鎮痛消炎薬
口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
解熱鎮痛薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
胃腸薬（粘膜修復）
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用点鼻薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

鼻炎用点鼻薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新投与経路医薬品

経口

境界領域の中性脂肪値改善薬

セチリジン塩酸塩
イブプロフェン（６００ｍｇ／日） *3

経口
経口

トリメブチンマレイン酸塩 *1

経口

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
解熱鎮痛薬
※新用量医薬品
過敏性腸症候群再発症状改善薬

ペミロラストカリウム *1
トラニラスト
エバスチン
アルミノプロフェン
フッ化ナトリウム
ロキソプロフェンナトリウム水和物 *1
ロラタジン
ベポタスチンベシル酸塩
フェキソフェナジン塩酸塩（小児用）

点眼
点眼
経口
経口
外用
外用
経口
経口
経口

クロトリマゾール *1

外用

フルニソリド
フルチカゾンプロピオン酸エステル

点鼻
点鼻

イソコナゾール硝酸塩 *3

腟坐剤

※新効能医薬品

ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬 ※新投与経路医薬品
ｱﾚﾙｷﾞｰ用点眼薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
解熱鎮痛薬
歯科用剤（う蝕予防）
消炎鎮痛薬 ※新投与経路医薬品
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新効能医薬品

鼻炎用点鼻薬
鼻炎用点鼻薬
腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬
※新用法医薬品

精製ヒアルロン酸ナトリウム
ベタメタゾン吉草酸エステル

点眼
外用

点眼薬
外用湿疹・皮膚炎用薬

プロピベリン塩酸塩

経口

過活動膀胱炎治療薬

ナプロキセン
イトプリド塩酸塩
ヨウ素／ポリビニルアルコール（部分け
ん化物） *1
ポリカルボフィルカルシウム

経口
経口

解熱鎮痛薬
胃腸薬

点眼

点眼薬

経口

過敏性腸症候群再発症状改善薬

オキシコナゾール硝酸塩 *3
2023

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩

ジクロフェナクナトリウム
ビダラビン
ロキソプロフェンナトリウム水和物
エピナスチン塩酸塩
トロキシピド

外用

※新投与経路医薬品

口内炎治療薬
口唇ﾍﾙﾍﾟｽ再発治療薬
アレルギー用点眼薬

フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイ
ドエフェドリン *1 *3

※新投与経路医薬品

腟坐剤 腟ｶﾝｼﾞﾀﾞ再発治療薬 ※新用法医薬品
経口

ｱﾚﾙｷﾞｰ性鼻炎用内服薬

※新効能医薬品
※新用量医薬品
*1 ： 新効能、新投与経路により追加承認を受けた成分
*2 ： 鼻炎効能に加え、皮膚効能あり（じんましん、湿疹・かぶれによる次の症状の緩和：皮膚のはれ、かゆみ）
*3 ： 新用量、新用法により追加承認を受けた成分