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【資料１－４】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版 企画管理編（案） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33201.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ（第17回 5／24）《厚生労働省》 |
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３．１．６
医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 .................................. - 19 -
３．１．７
委託等における安全管理の体制 ..................................................................................... - 19 -
３．１．８
監査体制の整備と監査責任者の設置 .............................................................................. - 19 -
３．１．９
患者等からの苦情・質問の受付体制 .............................................................................. - 19 -
３．１．10
体制整備の可視化 .......................................................................................................... - 19 -
４．医療情報システムの安全管理において必要な規程・文書類の整備 ....................... - 20 ４．１ 運用管理において必要な文書の体系（方針、規程、規則、マニュアル等） ...........- 20 -
４．２ 規程の整備（運用管理規程ほか） ...........................................................................- 20 -
４．３ 規則等の整備 ...........................................................................................................- 21 -
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備 ...........................................................................- 21 -
５．安全管理におけるエビデンス ................................................................................ - 22 ５．１ 証跡の整備の目的 ....................................................................................................- 22 -
５．２ 整備する証跡の種類 ................................................................................................- 22 -
５．３ 証跡のレビュー .......................................................................................................- 23 -
５．４ 証跡の管理 ..............................................................................................................- 23 -
６．リスクマネジメント（リスク管理） ..................................................................... - 24 ６．１ 運用管理におけるリスクマネジメント ....................................................................- 24 ６．１．１
リスクマネジメントの役割 ............................................................................................ - 24 -
６．１．２
リスクアセスメント（リスク分析、リスク評価）の役割 ............................................. - 25 -
６．２ ISMS（Information Security Management System：情報セキュリティマネジメントシ
ステム） ................................................................................................................................- 25 -
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医療機関等の内部における職員等に対する教育・訓練等の体制 .................................. - 19 -
３．１．７
委託等における安全管理の体制 ..................................................................................... - 19 -
３．１．８
監査体制の整備と監査責任者の設置 .............................................................................. - 19 -
３．１．９
患者等からの苦情・質問の受付体制 .............................................................................. - 19 -
３．１．10
体制整備の可視化 .......................................................................................................... - 19 -
４．医療情報システムの安全管理において必要な規程・文書類の整備 ....................... - 20 ４．１ 運用管理において必要な文書の体系（方針、規程、規則、マニュアル等） ...........- 20 -
４．２ 規程の整備（運用管理規程ほか） ...........................................................................- 20 -
４．３ 規則等の整備 ...........................................................................................................- 21 -
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備 ...........................................................................- 21 -
５．安全管理におけるエビデンス ................................................................................ - 22 ５．１ 証跡の整備の目的 ....................................................................................................- 22 -
５．２ 整備する証跡の種類 ................................................................................................- 22 -
５．３ 証跡のレビュー .......................................................................................................- 23 -
５．４ 証跡の管理 ..............................................................................................................- 23 -
６．リスクマネジメント（リスク管理） ..................................................................... - 24 ６．１ 運用管理におけるリスクマネジメント ....................................................................- 24 ６．１．１
リスクマネジメントの役割 ............................................................................................ - 24 -
６．１．２
リスクアセスメント（リスク分析、リスク評価）の役割 ............................................. - 25 -
６．２ ISMS（Information Security Management System：情報セキュリティマネジメントシ
ステム） ................................................................................................................................- 25 -
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