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資料1_第4回検討会の主な意見 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33442.html |
出典情報 | 医薬品の販売制度に関する検討会(第5回 6/12)《厚生労働省》 |
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2.杉本構成員
有資格者が店舗外にいる状態での医薬品販売方法が提案されているが、コンビニのオー
ナーと店舗外有資格者の契約関係や、個人情報取扱責任者は誰になるのかについて検討が
必要ではないか。
3.末岡構成員
≪「論点②遠隔管理が不適切と考えられる品目」について≫
遠隔管理の対象として不適当な品目の有無については、議論の前提として確定した方
がよい。一般用医薬品についての取扱に関する議論であることを前提に、全品目を遠隔
管理の対象とすることを第一案とする(その上で、除外が必要な品目があるという指摘
があれば、個別に検討する)のが適当。この点、要指導医薬品と濫用等のおそれのある
医薬品については、それぞれについて議論する必要があるものの、論点が別であること
を明確にすべきと思われる。
≪オンラインでの遠隔管理等や服薬指導(要指導医薬品)について≫
安全性を実証すべしという指摘があったが、これは立証困難な証明を求めるものと映
る。逆にどの辺りの対応が(実地であれば問題ないにも関わらず)オンラインだと難し
い具体的な懸念があるのかを摘示したうえで、反論の有無、内容を検証するという形で
検討を進めるのが望ましい。
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有資格者が店舗外にいる状態での医薬品販売方法が提案されているが、コンビニのオー
ナーと店舗外有資格者の契約関係や、個人情報取扱責任者は誰になるのかについて検討が
必要ではないか。
3.末岡構成員
≪「論点②遠隔管理が不適切と考えられる品目」について≫
遠隔管理の対象として不適当な品目の有無については、議論の前提として確定した方
がよい。一般用医薬品についての取扱に関する議論であることを前提に、全品目を遠隔
管理の対象とすることを第一案とする(その上で、除外が必要な品目があるという指摘
があれば、個別に検討する)のが適当。この点、要指導医薬品と濫用等のおそれのある
医薬品については、それぞれについて議論する必要があるものの、論点が別であること
を明確にすべきと思われる。
≪オンラインでの遠隔管理等や服薬指導(要指導医薬品)について≫
安全性を実証すべしという指摘があったが、これは立証困難な証明を求めるものと映
る。逆にどの辺りの対応が(実地であれば問題ないにも関わらず)オンラインだと難し
い具体的な懸念があるのかを摘示したうえで、反論の有無、内容を検証するという形で
検討を進めるのが望ましい。
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