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【資料２】医療機器の認証基準改正案 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33554.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和5年度第1回 6／12）《厚生労働省》 |
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（参考）一般的名称の定義
一般的名称
定
義
(JMDN コード)
創外固定器治療計画支 X 線診断装置等から得られた情報及び入力された治療機器の
援プログラム
情報を基に、骨折及び骨変形の矯正に資する情報等を計算し、
(58120002)
創外固定具を用いた治療計画の作成を支援する医療機器プロ
グラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もあ
る。
（参考）当該基準の対象となる代表的な製品の外観等
医療機器プログラムであるため、該当なし
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一般的名称
定
義
(JMDN コード)
創外固定器治療計画支 X 線診断装置等から得られた情報及び入力された治療機器の
援プログラム
情報を基に、骨折及び骨変形の矯正に資する情報等を計算し、
(58120002)
創外固定具を用いた治療計画の作成を支援する医療機器プロ
グラム。当該プログラムを記録した記録媒体を含む場合もあ
る。
（参考）当該基準の対象となる代表的な製品の外観等
医療機器プログラムであるため、該当なし
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