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資料2-8 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について(報告)[1.9MB] (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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【5】投与開始時の患者情報の集計
登録患者数:707 名(男性:381 名、女性:326 名)
回答①
はい
いいえ
合計
サリドマイド、レナリドミド又はポマリ
ドミド(以下、「サリドマイド製剤等」
704
という。)に催奇形性があり、避妊が必
99.6%
3
0.4%
707
要であることを説明しましたか?
回答②
はい
サリドマイド製剤等のその他の副作
707
用について説明しましたか?
回答③(男性)
いいえ
100.0%
0
0.0%
今後必要に応じ
はい
合計
て説明
707
性交渉の可能性
が全くなく説明
合計
不要
サリドマイド製剤等使用者に精液中
にサリドマイド製剤等が認められる
のでコンドーム使用が必要であるこ
347
91.1%
15
3.9%
19
5.0%
381
とを説明しましたか?
回答③-1(女性)
患者さんは妊娠可能ですか?
はい
43
いいえ
13.2%
283
<「いいえ」を選択した理由>
合計
86.8%
例数
閉経後 2 年以上経過
326
%
246
86.9%
23
8.1%
両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮
5
1.8%
子宮を摘出;両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮
8
2.8%
子宮を摘出
回答④
はい
いいえ
合計
投与開始前に本人またはパートナーの妊
娠の可能性について問診あるいは確認し
43
100.0%
ましたか?
18
0
0.0%
43
登録患者数:707 名(男性:381 名、女性:326 名)
回答①
はい
いいえ
合計
サリドマイド、レナリドミド又はポマリ
ドミド(以下、「サリドマイド製剤等」
704
という。)に催奇形性があり、避妊が必
99.6%
3
0.4%
707
要であることを説明しましたか?
回答②
はい
サリドマイド製剤等のその他の副作
707
用について説明しましたか?
回答③(男性)
いいえ
100.0%
0
0.0%
今後必要に応じ
はい
合計
て説明
707
性交渉の可能性
が全くなく説明
合計
不要
サリドマイド製剤等使用者に精液中
にサリドマイド製剤等が認められる
のでコンドーム使用が必要であるこ
347
91.1%
15
3.9%
19
5.0%
381
とを説明しましたか?
回答③-1(女性)
患者さんは妊娠可能ですか?
はい
43
いいえ
13.2%
283
<「いいえ」を選択した理由>
合計
86.8%
例数
閉経後 2 年以上経過
326
%
246
86.9%
23
8.1%
両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮
5
1.8%
子宮を摘出;両側卵巣・卵管の切除または両側卵管の結紮
8
2.8%
子宮を摘出
回答④
はい
いいえ
合計
投与開始前に本人またはパートナーの妊
娠の可能性について問診あるいは確認し
43
100.0%
ましたか?
18
0
0.0%
43