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資料2-8 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について(報告)[1.9MB] (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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【6-2B】疾患別の副作用の疑いの発生に関する集計
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、疾患別の副作用の疑いの報告に関する集計を
行った。
○発生件数(縦軸:件数、横軸:副作用の疑い)
64
44
34
80
0
0
1
1
5
0
0
0
4
1
0
0
0
0
0
0
1
2
2
7
1
0
7
2
1
0
1
0
0
1
4
その他
5
2
0
0
1
8
発熱
0
0
1
8
4
血小板減少
9
0
2
0
0
白血球減少
4
6
1
0
0
徐脈
26
8
0
0
息切れ
2
1
6
5
0
5
2
1
0
甲状腺機能低下症
17
20
3
1
0
頭痛
40
2
9
吐気
26
17
13
振戦
3
運動失調
21
9
抑うつ
60
18
16
13
0
多発性骨髄腫 血液疾患
その他のがん
その他の疾患
口渇
浮腫
皮疹
めまい
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0
合計
○治療終了した患者のうち、副作用の疑いがが報告された患者数
多発性骨髄腫・血液疾患
その他のがん
その他の疾患
(N=117)
(N=311)
(N=114)
41
53
50
・その他のがん:
固形癌、悪性リンパ腫、平滑筋肉腫、リンパ腫、腎細胞癌、子宮平滑筋肉腫、血管免疫芽球性 T 細胞リ
ンパ腫、末梢 T 細胞リンパ腫、肝細胞がん、形質細胞腫、軟骨肉腫、胞巣状軟部肉腫、脂肪肉腫、血管
肉腫、組織球性肉腫、子宮肉腫
・その他の疾患:
ハンセン病、自己免疫疾患、アミロイドーシス、原発性全身性 AL アミロイドーシス、神経サルコイド
ーシス、難治性 Weber Christian 病、血管腫、びまん性肺リンパ管腫症、ベーチェット病、腸管ベーチ
ェット病、骨髄異形成症候群、POEMS 症候群、原発性骨髄線維症、骨髄線維症、結節性痒疹、原発性
21
【6-1】および【6-2A】に示したアンケート結果から、疾患別の副作用の疑いの報告に関する集計を
行った。
○発生件数(縦軸:件数、横軸:副作用の疑い)
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1
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2
2
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0
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その他
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発熱
0
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8
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血小板減少
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2
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白血球減少
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徐脈
26
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息切れ
2
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甲状腺機能低下症
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頭痛
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2
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吐気
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振戦
3
運動失調
21
9
抑うつ
60
18
16
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0
多発性骨髄腫 血液疾患
その他のがん
その他の疾患
口渇
浮腫
皮疹
めまい
眠気
倦怠感
末梢神経障害
静脈血栓症
便秘
0
合計
○治療終了した患者のうち、副作用の疑いがが報告された患者数
多発性骨髄腫・血液疾患
その他のがん
その他の疾患
(N=117)
(N=311)
(N=114)
41
53
50
・その他のがん:
固形癌、悪性リンパ腫、平滑筋肉腫、リンパ腫、腎細胞癌、子宮平滑筋肉腫、血管免疫芽球性 T 細胞リ
ンパ腫、末梢 T 細胞リンパ腫、肝細胞がん、形質細胞腫、軟骨肉腫、胞巣状軟部肉腫、脂肪肉腫、血管
肉腫、組織球性肉腫、子宮肉腫
・その他の疾患:
ハンセン病、自己免疫疾患、アミロイドーシス、原発性全身性 AL アミロイドーシス、神経サルコイド
ーシス、難治性 Weber Christian 病、血管腫、びまん性肺リンパ管腫症、ベーチェット病、腸管ベーチ
ェット病、骨髄異形成症候群、POEMS 症候群、原発性骨髄線維症、骨髄線維症、結節性痒疹、原発性
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