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資料2-8 サリドマイド登録システム(SMUD)年次報告書の公開について(報告)[1.9MB] (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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0
0% 71
24.6%
0
0.0%
153
52.9%
65
22.5%
289
【6-4B】
(妊娠可能な)女性に対する妊娠および妊娠検査に関する集計
SMUD において投与終了時の患者情報の集計の対象となった妊娠可能な女性患者について記載する。
問:サリドマイド製剤等使用中に妊娠検査をしましたか?
はい
いいえ
2
8.3%
合計
22
91.7%
24
<「はい」の場合、妊娠検査の平均回数>→1 回
<「はい」の場合、妊娠検査は全て陰性だったか?>
はい
いいえ
2
100.0%
合計
0
0.0%
2
問:避妊せずに性交渉が行われたことがありますか?
はい
0
いいえ
0.0%
19
不明
79.2%
合計
5
20.8%
24
<「はい」の場合、緊急避難的な妊娠防止法がとられたことがありますか?>→対象なし
問:サリドマイド製剤等使用中または終了後 4 週間以内に妊娠しましたか?
はい
いいえ
0
0.0%
21
不明
87.5%
3
合計
12.5%
24
【6-5】任意回答のアンケート(サリドマイド製剤等による治療について)に関する集計
【6-5A】選択回答のアンケートに関する集計結果
有用性
回答数
はい
%
294
54.1%
73
13.4%
< NULL >
176
32.4%
合計
543
100.0%
いいえ
27
0% 71
24.6%
0
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153
52.9%
65
22.5%
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【6-4B】
(妊娠可能な)女性に対する妊娠および妊娠検査に関する集計
SMUD において投与終了時の患者情報の集計の対象となった妊娠可能な女性患者について記載する。
問:サリドマイド製剤等使用中に妊娠検査をしましたか?
はい
いいえ
2
8.3%
合計
22
91.7%
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<「はい」の場合、妊娠検査の平均回数>→1 回
<「はい」の場合、妊娠検査は全て陰性だったか?>
はい
いいえ
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合計
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問:避妊せずに性交渉が行われたことがありますか?
はい
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いいえ
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不明
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合計
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<「はい」の場合、緊急避難的な妊娠防止法がとられたことがありますか?>→対象なし
問:サリドマイド製剤等使用中または終了後 4 週間以内に妊娠しましたか?
はい
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【6-5】任意回答のアンケート(サリドマイド製剤等による治療について)に関する集計
【6-5A】選択回答のアンケートに関する集計結果
有用性
回答数
はい
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合計
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