市場の予見性を高め、日本市場の世界的優先度を向上し、ドラッグラグ・
ドラッグロスを解消するための提案② 再算定について

具体的課題認識

課題解決に向けての提案

• 市場拡大再算定については、追加された効能の市
場規模が小さい場合であっても使用実態の著しい
変化と見なされる等により適用される実態があり、
効能追加に対する意欲を低下させている。

• 追加効能の市場規模が小さい場合などは再算定
の対象から除外すべきと考える。
• 類似品への再算定については、予見性を著しく棄
損している実態を踏まえ、廃止を提案する。

• 類似品への再算定については、一部の効能が再算
定対象品と重なっていることのみを以て類似品と見
なされる等の合理的ではないと考えられる品目まで
適用されている事例も散見され、予見性を著しく棄
損している実態がある。

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