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資料２ これまでの選定品目の現状 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第36回 7／7）《厚生労働省》 |
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89
90
91
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
腸骨静脈ステント
外部圧迫による腹腔内静脈、
主に総腸骨静脈と外腸骨静脈
における症候性のうっ滞性血
流、または血栓後症候群等の
発症による症候性の腹腔内静
脈の狭窄及び閉塞
体内植込み型薬剤投与ポンプ
超音波内視鏡下瘻孔形成術関
連デバイス
下記疾患における体内植込み
型薬剤投与ポンプを用いたモ
ルヒネ塩酸塩の脊髄くも膜下
腔内持続投与
・中等度から高度の疼痛をとも
なう各種癌における鎮痛
・難治性慢性疼痛に対する鎮
痛
超音波内視鏡ガイド下手技は
内視鏡的な経乳頭・経胆管空
腸腸管吻合部・経膵管空腸吻
合部的ドレナージが困難、偶
発症頻度が高い、あるいは不
能な疾患・病態が対象であり、
具体的には下記に挙げる疾患
が現在対象と考えられている。
腹腔・骨盤腔内腫瘍、急性胆
嚢炎、膵仮性嚢胞、膵腫瘍、
閉塞性膵炎、閉塞性黄疸・胆
汁うっ滞・胆管炎
評価
要望学会等
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
VICI VENOUS STENT System
取り下げ
R2.5.29
VENOVO Venous Stent System
承認審査中
R3.11.1
R4.7.1
R4.7.12
Zilver® Vena™ Venous Self-Expanding
Stent
承認審査中
R3.11.1
R4.3.31
R4.4.7
シンクロメッドⅡポンプ
承認施行済み
R2.5.29
R2.7.29
①オリンパスメディカルシステ
ムズ株式会社
①ディスポーザブル吸引生検針NAU200H
承認審査中
②株式会社メディコスヒラタ
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
(Sono Tip Pro Control)
承認申請検討中
③ゼオンメディカル株式会社
③ES ダイレータ
対応不要
適応内
④株式会社メディコスヒラタ
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイ
レータ(Fine 025)
対応不要
適応内
⑤センチュリーメディカル社
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセット
対応不要
適応内
⑥カネカメディックス株式会社
⑥カネカ胆管拡張バルーンREN
⑦株式会社パイオラックスメ
ディカルデバイス
⑦造影用カニューレ(Uneven double
lumen cannula)
対応不要
⑧センチュリーメディカル社
⑧Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認施行済み
企業名
ボストン・サイエンティフィック
ジャパン株式会社
イイ
日本インターベンショナルラ
株式会社メディコン
ジオロジー学会
クックメディカルジャパン合同
会社
イウ
イア
日本定位・機能神経外科
学会
日本ニューロモデュレー
ション学会
国立がんセンター研究所・
東京女子医科大学合同髄
腔内薬物投与疼痛治療
日本メドトロニック株式会社
チーム（NCCIR/TWMU
ITPain Team）
長崎緩和医療創薬開発・
利用促進連携グループ
（Innovative NagasakiKANWA Group）
日本胆道学会
直腸カルチノイドを内視鏡的に
直腸カルチノイド腫瘍結紮用デバ 切除する際、切除前に吸引挙
イス
上された腫瘍を含む粘膜下層
を結紮するために使用する。
イイ
日本消化器内視鏡学会
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考
R2.12.10
R4.9.2
R3.1.22
承認申請検討中
⑩ボストンサイエンティフィック・ ⑩ウォールフレックスビリアリー パー
ジャパン株式会社
シャルカバード ステント
承認申請検討中
適応内
R3.12.22
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent) 承認申請検討中
⑫ガデリウスメディカル株式会 ⑫GF ステントセット(Through and Pass
社
stent Series)
承認申請準備中
ＳＢカワスミ株式会社
承認申請準備中
EBLデバイス
希少疾病用
医療機器
承認申請準備中
⑨ボストンサイエンティフィック・ ⑨ウォールフレックスビリアリー フルカ
ジャパン株式会社
バーステント
⑪クックメディカルジャパン合
同会社
92
品目名
R3.1.22
R4.7.4
品目名修正
90
91
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
腸骨静脈ステント
外部圧迫による腹腔内静脈、
主に総腸骨静脈と外腸骨静脈
における症候性のうっ滞性血
流、または血栓後症候群等の
発症による症候性の腹腔内静
脈の狭窄及び閉塞
体内植込み型薬剤投与ポンプ
超音波内視鏡下瘻孔形成術関
連デバイス
下記疾患における体内植込み
型薬剤投与ポンプを用いたモ
ルヒネ塩酸塩の脊髄くも膜下
腔内持続投与
・中等度から高度の疼痛をとも
なう各種癌における鎮痛
・難治性慢性疼痛に対する鎮
痛
超音波内視鏡ガイド下手技は
内視鏡的な経乳頭・経胆管空
腸腸管吻合部・経膵管空腸吻
合部的ドレナージが困難、偶
発症頻度が高い、あるいは不
能な疾患・病態が対象であり、
具体的には下記に挙げる疾患
が現在対象と考えられている。
腹腔・骨盤腔内腫瘍、急性胆
嚢炎、膵仮性嚢胞、膵腫瘍、
閉塞性膵炎、閉塞性黄疸・胆
汁うっ滞・胆管炎
評価
要望学会等
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
VICI VENOUS STENT System
取り下げ
R2.5.29
VENOVO Venous Stent System
承認審査中
R3.11.1
R4.7.1
R4.7.12
Zilver® Vena™ Venous Self-Expanding
Stent
承認審査中
R3.11.1
R4.3.31
R4.4.7
シンクロメッドⅡポンプ
承認施行済み
R2.5.29
R2.7.29
①オリンパスメディカルシステ
ムズ株式会社
①ディスポーザブル吸引生検針NAU200H
承認審査中
②株式会社メディコスヒラタ
②Medi-Globe 内視鏡用吸引生検針
(Sono Tip Pro Control)
承認申請検討中
③ゼオンメディカル株式会社
③ES ダイレータ
対応不要
適応内
④株式会社メディコスヒラタ
④ディスポーザブル内視鏡通電ダイ
レータ(Fine 025)
対応不要
適応内
⑤センチュリーメディカル社
⑤ディスポーザブルCysto ガストロセット
対応不要
適応内
⑥カネカメディックス株式会社
⑥カネカ胆管拡張バルーンREN
⑦株式会社パイオラックスメ
ディカルデバイス
⑦造影用カニューレ(Uneven double
lumen cannula)
対応不要
⑧センチュリーメディカル社
⑧Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認施行済み
企業名
ボストン・サイエンティフィック
ジャパン株式会社
イイ
日本インターベンショナルラ
株式会社メディコン
ジオロジー学会
クックメディカルジャパン合同
会社
イウ
イア
日本定位・機能神経外科
学会
日本ニューロモデュレー
ション学会
国立がんセンター研究所・
東京女子医科大学合同髄
腔内薬物投与疼痛治療
日本メドトロニック株式会社
チーム（NCCIR/TWMU
ITPain Team）
長崎緩和医療創薬開発・
利用促進連携グループ
（Innovative NagasakiKANWA Group）
日本胆道学会
直腸カルチノイドを内視鏡的に
直腸カルチノイド腫瘍結紮用デバ 切除する際、切除前に吸引挙
イス
上された腫瘍を含む粘膜下層
を結紮するために使用する。
イイ
日本消化器内視鏡学会
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考
R2.12.10
R4.9.2
R3.1.22
承認申請検討中
⑩ボストンサイエンティフィック・ ⑩ウォールフレックスビリアリー パー
ジャパン株式会社
シャルカバード ステント
承認申請検討中
適応内
R3.12.22
⑪ERBD ステント(Zimmon Biliary Stent) 承認申請検討中
⑫ガデリウスメディカル株式会 ⑫GF ステントセット(Through and Pass
社
stent Series)
承認申請準備中
ＳＢカワスミ株式会社
承認申請準備中
EBLデバイス
希少疾病用
医療機器
承認申請準備中
⑨ボストンサイエンティフィック・ ⑨ウォールフレックスビリアリー フルカ
ジャパン株式会社
バーステント
⑪クックメディカルジャパン合
同会社
92
品目名
R3.1.22
R4.7.4
品目名修正