医療機器等の名称

現状
(R4.9）

ニーズ選定
日

取り下げ

H23.11.2

コヴィディエンジャパン株式会 Pipeline Flex フローダイバーターシステ
ム
日本脳神経血管内治療学 社
会
Ｓｕｒｐａｓｓ Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ フローダイ
日本ストライカー株式会社
バータ システム

承認施行済み

H24.2.3

承認施行済み

H24.2.3

承認施行済み

H24.2.3

取り下げ

H24.2.3

対象疾患及び使用目的等

評価

要望学会等

50

原発性骨髄腫、骨内の二次性
腫瘍、長骨に影響する非腫瘍
性疾患、関節置換術のリビジョ
カスタムメイド大量置換用人工関
ン、広範切除術のリビジョン、
節
骨盤の大量骨欠損、腫瘍の骨
転移、大量同種骨移植のリビ
ジョン

BB

日本整形外科学会

51

頭蓋内動脈瘤治療のための自己
脳動脈瘤
拡張型インプラント

AA

企業名

株式会社エム・エム・ティー

品目名

Custom-made massive replacement

52

脳深部刺激装置

ジストニア

BB

ジストニア友の会

日本メドトロニック株式会社

アクティバ RC

53

腎機能代行療法（血液浄化治
療）に用いる装置

腎不全（急性および慢性）およ
び溢水

AB

日本透析医学会

旭化成メディカル株式会社

System One PureFlow SL NxStage
Cartridge

54

電極装着のガイドワイヤー

1)左心低形成症候群，三尖弁
閉鎖，大血管転位など，生存
するためには心房中隔欠損の
存在が必須の重症先天性心
疾患のうち，心房間交通が閉
鎖したもの
2)肺動脈弁の膜様閉鎖

AB

日本小児循環器学会

日本ライフライン株式会社

Nykanen RFワイヤ

承認施行済み

H24.2.3

55

心室中隔欠損症（VSD）閉鎖用の
筋性部心室中隔欠損
医療機器

AB

日本小児循環器学会

アボットメディカルジャパン合同
AMPLAZERTM Muscular VSD Occluder 承認申請検討中
会社

H24.7.3

AB

日本不整脈学会

旭化成ゾールメディカル株式
会社

H24.7.3

56

装着型体外式除細動器

突発性心停止のリスクのある
成人患者（心筋梗塞、拡張型
心筋症など）であり、植込み型
除細動器の適応でない患者又
は植込み型除細動器を拒否し
た患者

着用型自動除細動器
ＬｉｆｅＶｅｓｔ

承認施行済み

希少疾病用
医療機器

承認申請日

優先審査指
承認施行日
定日

備考

類似品が他社開発中のため
開発中止

-

H26.9.10

H26.10.20

R2.4.24

-

H24.6.8

-

H27.4.17

品目名を承認された販売名
に修正

R3.1.21

品目名を承認された販売名
に修正

H25.4.12

品目名を承認された販売名
に修正

国内開発中止

-

H25.6.27

H25.11.12

H26.3.26

-

H24.10.9

H24.10.25

H25.7.23

品目名を承認された販売名
に修正