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資料２ これまでの選定品目の現状 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34023.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第36回 7／7）《厚生労働省》 |
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医療機器等の名称
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
承認申請準備中
R3.11.1
承認申請準備中
R3.11.1
株式会社島津製作所
ヘルペス・梅毒・トキソプラズマ症病原体
承認申請準備中
検出キット
R3.11.1
株式会社医学生物学研究所
HHV-6 DNA定量試薬
承認申請検討中
R3.11.1
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
93
薬剤抵抗性てんかん
18歳以上の患者で、2剤以上
の抗てんかん薬を用いても毎
月複数回の発作を認める、薬
てんかん発作抑制脳深部刺激装
剤抵抗性の焦点性てんかん患
置
者。生活を阻害する運動症状
を伴う単純部分発作、複雑部
分発作及び二次性全般化発
作を対象とする。
イイ
日本てんかん学会
94
早期乳癌ラジオ波焼灼装置
イイ
一般社団法人日本乳癌学 コヴィディエンジャパン株式会
Cool-tip RFAシステムEシリーズ
会
社
95
感染性ぶどう膜炎疑い（下記
病原体9項目を病因とするも
の）
単純ヘルペスウイルス1型、単
純ヘルペスウイルス2型、水痘
感染性ぶどう膜炎診断補助キット 帯状疱疹ウイルス、EpsteinBarrウイルス、サイトメガロウイ
ルス、ヒトヘルペスウイルス6
型、ヒトT細胞白血病ウイルス1
型、梅毒トレポネーマ、トキソプ
ラズマ原虫
イイ
日本眼炎症学会
96
造血幹細胞移植を実施した患
者においてヒトヘルペスウイル
ス6（HHV-6）再活性化を原因
として発症する疾患（疑い例を
含む）を適応疾患とする。
HHV-6脳炎、HHV-6脊髄炎、
HHV-6肝炎、HHV-6肺炎など
が該当する。
アア
一般社団法人日本造血・
免疫細胞療法学会
HHV-6測定キット
早期乳癌
企業名
日本メドトロニック株式会社
品目名
The DBS system
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考
現状
(R4.9）
ニーズ選定
日
承認申請準備中
R3.11.1
承認申請準備中
R3.11.1
株式会社島津製作所
ヘルペス・梅毒・トキソプラズマ症病原体
承認申請準備中
検出キット
R3.11.1
株式会社医学生物学研究所
HHV-6 DNA定量試薬
承認申請検討中
R3.11.1
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
93
薬剤抵抗性てんかん
18歳以上の患者で、2剤以上
の抗てんかん薬を用いても毎
月複数回の発作を認める、薬
てんかん発作抑制脳深部刺激装
剤抵抗性の焦点性てんかん患
置
者。生活を阻害する運動症状
を伴う単純部分発作、複雑部
分発作及び二次性全般化発
作を対象とする。
イイ
日本てんかん学会
94
早期乳癌ラジオ波焼灼装置
イイ
一般社団法人日本乳癌学 コヴィディエンジャパン株式会
Cool-tip RFAシステムEシリーズ
会
社
95
感染性ぶどう膜炎疑い（下記
病原体9項目を病因とするも
の）
単純ヘルペスウイルス1型、単
純ヘルペスウイルス2型、水痘
感染性ぶどう膜炎診断補助キット 帯状疱疹ウイルス、EpsteinBarrウイルス、サイトメガロウイ
ルス、ヒトヘルペスウイルス6
型、ヒトT細胞白血病ウイルス1
型、梅毒トレポネーマ、トキソプ
ラズマ原虫
イイ
日本眼炎症学会
96
造血幹細胞移植を実施した患
者においてヒトヘルペスウイル
ス6（HHV-6）再活性化を原因
として発症する疾患（疑い例を
含む）を適応疾患とする。
HHV-6脳炎、HHV-6脊髄炎、
HHV-6肝炎、HHV-6肺炎など
が該当する。
アア
一般社団法人日本造血・
免疫細胞療法学会
HHV-6測定キット
早期乳癌
企業名
日本メドトロニック株式会社
品目名
The DBS system
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考