感染症定期報告の報告状況（再生医療等製品2022/10/1～2023/3/31）

令和５年７月20日
令和５年度第１回医療機器・
再生医療等製品安全対策部会

資料 ３－２ー２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの

研究 症
報告 例

適正
使用 感染症（PT）
措置

無

有

無

製造工程 無

無

無

ブタ膵臓

カナダ、米
製造工程 無
国

無

無

2022/10/11

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
220664
由来間葉系幹 ウシ胎仔血清 ウシ血液
（株）
細胞

オーストラ
リア、
ニュージー 製造工程 無
ランド、米
国

無

無

5

2022/10/13

220677 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 骨格筋芽細胞 骨格筋
ト

不明

組成・構
成

無

無

無

6

2022/10/13

220678 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
筋由来細胞シー 患者由来血清 ヒト血液
ト

不明

組成・構
成

無

無

無

7

2022/10/13

220679 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
人血清アルブ
筋由来細胞シー
ヒト血液
ミン
ト

日本

組成・構
成

無

無

無

8

2022/10/13

220680 テルモ（株）

ヒト（自己）骨格
ウシ胎仔由来
筋由来細胞シー
ウシ血液
血清
ト

オーストラ
リア、
組成・構
ニュージー 成
ランド

無

無

無

9

2022/10/19

ブリストル・マ
イデカブタゲン
220704 イヤーズ ス
HEK293T細胞 ヒト胎児腎
ビクルユーセル
クイブ（株）

不明

製造工程 無

無

無

10

2022/10/19

ブリストル・マ
イデカブタゲン
220705 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血液
ビクルユーセル
クイブ（株）

米国、オー
製造工程 無
ストラリア

無

無

No.

報告者名

一般名

生物由来成分
名

原材料名

該当なし

該当なし

受理日

番号

1

2022/10/5

220639

アンジェス
（株）

2

2022/10/11

220662

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 ヘパリン
（株）
細胞

ブタ小腸粘
不明
膜

3

2022/10/11

220663

ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
由来間葉系幹 トリプシン
（株）
細胞

4

ベペルミノゲン
ペルプラスミド

1/7

原産国

含有区分

該当なし

出典