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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
番号
72
2023/3/22
221223
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
73
2023/3/22
221224
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
74
2023/3/22
221225
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
75
2023/3/22
221226
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
76
2023/3/27
221259
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
77
2023/3/27
221260
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
不明
製造工程 無
無
無
78
2023/3/27
221261
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
79
2023/3/27
221262
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
80
2023/3/27
221263
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
81
2023/3/27
221264
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ウシ乳
7/7
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
受理日
ヒト胎児腎
原産国
研究 症
報告 例
No.
製造工程 無
出典
一般名
生物由来成分
名
原材料名
番号
72
2023/3/22
221223
ノバルティス チサゲンレクル ヒトオフクロット
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
血清
米国
製造工程 無
無
無
73
2023/3/22
221224
マウスハイ
ノバルティス チサゲンレクル モノクローナル
ブリドーマ 不明
ファーマ（株） ユーセル
抗体
細胞
製造工程 無
無
無
74
2023/3/22
221225
ノバルティス チサゲンレクル 血漿由来ヒト
ファーマ（株） ユーセル
AB血清
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
75
2023/3/22
221226
ノバルティス チサゲンレクル
ヒトトロンビン
ファーマ（株） ユーセル
ヒト血漿
米国
製造工程 無
無
無
76
2023/3/27
221259
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
シルタカブタゲ
ン オートル
ヒト血液
ユーセル
米国
有効成
分・製造
工程
無
無
無
77
2023/3/27
221260
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
293F細胞
不明
製造工程 無
無
無
78
2023/3/27
221261
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
人血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国
製造工程 無
無
無
79
2023/3/27
221262
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
80
2023/3/27
221263
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
カゼイン加水
分解物
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
81
2023/3/27
221264
シルタカブタゲ
ヤンセン
ン オートル
ファーマ（株）
ユーセル
マウスハイ
モノクローナル
ブリドーマ 不明
抗体
細胞
無
無
ウシ乳
7/7
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
受理日
ヒト胎児腎
原産国
研究 症
報告 例
No.
製造工程 無
出典