よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
番号
2023/2/24
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
221099
トリプシン
シュエンジニ 部由来角膜上
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
57
2023/2/24
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
221100
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
58
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
221102 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
59
2023/2/27
60
56
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
221103 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
221104 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
61
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
221105 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
62
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
221106 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
63
2023/2/27
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
221107 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
64
2023/3/10
221176
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
65
2023/3/10
221177
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
66
2023/3/22
221217
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
67
2023/3/22
221218
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
68
2023/3/22
221219
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
69
2023/3/22
221220
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
70
2023/3/22
221221
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
71
2023/3/22
221222
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
6/7
不明
出典
番号
2023/2/24
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
ヒト（自己）軟骨
株式会社ジャ 由来組織 ヒト
パン・ティッ
（自己）角膜輪
221099
トリプシン
シュエンジニ 部由来角膜上
アリング
皮細胞シート
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
57
2023/2/24
株式会社ジャ
パン・ティッ
ヒト（自己）軟骨 アテロコラーゲ
オーストラ 組成・構
221100
ウシの真皮
シュエンジニ 由来組織
ン
リア
成
アリング
58
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン HEK293T/17
221102 イヤーズ ス
マラルユーセル 細胞
クイブ（株）
59
2023/2/27
60
56
報告者名
一般名
生物由来成分
名
受理日
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
米国、カナ
ダ、フラン
ス、デン
ブタの膵臓
製造工程 無
マーク、ド
イツ、オラ
ンダ
適正
使用 感染症（PT）
措置
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
ブリストル・マ
リソカブタゲン
221103 イヤーズ ス
ウシ胎児血清 ウシ血清
マラルユーセル
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア、米国
無
無
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン ウシ乳由来酵
221104 イヤーズ ス
ウシ乳
マラルユーセル 素
クイブ（株）
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
61
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン 患者由来細胞
221105 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル （自己）
クイブ（株）
不明
製造工程 無
無
無
62
2023/2/27
ブリストル・マ
リソカブタゲン ヒト血清アルブ
221106 イヤーズ ス
ヒト血液
マラルユーセル ミン
クイブ（株）
米国
添加物・
無
製造工程
無
無
63
2023/2/27
ブリストル・マ
マウスハイ
リソカブタゲン モノクローナル
221107 イヤーズ ス
ブリドーマ 不明
マラルユーセル 抗体
クイブ（株）
細胞
製造工程 無
無
無
64
2023/3/10
221176
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
ウシ血清
ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
65
2023/3/10
221177
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
トリプシン
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
66
2023/3/22
221217
ノバルティス チサゲンレクル
293T細胞
ファーマ（株） ユーセル
ヒト胎児腎
不明
製造工程 無
無
無
67
2023/3/22
221218
ノバルティス チサゲンレクル カゼイン加水
ファーマ（株） ユーセル
分解物
ウシ乳
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
68
2023/3/22
221219
ノバルティス チサゲンレクル 患者由来細胞
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
（自己）
不明
製造工程 無
無
無
69
2023/3/22
221220
ノバルティス チサゲンレクル ヒト血清アルブ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
ミン
米国、ドイ
製造工程 無
ツ、不明
無
無
70
2023/3/22
221221
ノバルティス チサゲンレクル ヒトトランスフェ
ヒト血液
ファーマ（株） ユーセル
リン
米国
製造工程 無
無
無
71
2023/3/22
221222
ノバルティス チサゲンレクル
カザミノ酸
ファーマ（株） ユーセル
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
ヒト胎児腎
ウシ乳
6/7
不明
出典