よむ、つかう、まなぶ。
再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
23
2022/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
220789
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
組成・構
成
有
無
無
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/avian-influenzaa(h3n8)---china
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/publicati
ons/m/item/multi-countryoutbreak-of-monkeypox-external-situation-report--1--6-july-2022
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
2022/11/11
220799
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
25
2022/11/11
第一三共
220800
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
26
2022/11/11
220801
第一三共
（株）
27
2022/11/11
220802
28
2022/11/11
29
30
24
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
220803
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
2022/11/11
220804
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
2022/11/11
220805
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
不明
製造工程 無
無
無
2022/11/28
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
パン・ティッ
輪部由来角膜
220850
3T3-J2細胞
シュエンジニ 上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 有
無
無
32
2022/11/28
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
オーストラ
パン・ティッ
輪部由来角膜 仔ウシ血清又
リア、
220851
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ 上皮細胞シート はウシ血清
ニュージー
アリング
ヒト（自己）口腔
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
33
2022/12/15
220875
無
無
31
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
ヒト胎児腎
3/7
不明
製造工程 無
ウイルス感
染
N Engl J Med. 387(2022)470472
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
原材料名
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
出典
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
23
2022/11/7
ヒト（同種）骨髄
ＪＣＲファーマ
ヒト間葉系幹
220789
由来間葉系幹
（株）
細胞
細胞
ヒト骨髄液
米国
組成・構
成
有
無
無
鳥インフル
エンザ
WHO ホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/avian-influenzaa(h3n8)---china
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/publicati
ons/m/item/multi-countryoutbreak-of-monkeypox-external-situation-report--1--6-july-2022
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
2022/11/11
220799
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
25
2022/11/11
第一三共
220800
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
26
2022/11/11
220801
第一三共
（株）
27
2022/11/11
220802
28
2022/11/11
29
30
24
PG13宿主細胞 マウス線維
不明
株
芽細胞
製造工程 無
無
無
ウシ胎児血清 ウシ血液
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア
無
無
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒト血清アルブ
ヒト血液
ミン
米国、日本
添加物・
無
製造工程
無
無
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ヒトトランスフェ
ヒト血液
リン
米国
製造工程 無
無
無
220803
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
抗ヒトCD3 抗
体
マウスハイ
ブリドーマ 不明
細胞
製造工程 無
無
無
2022/11/11
220804
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
患者由来ヒトア
フェレーシス検 ヒト血液
体
日本
製造工程 無
無
無
2022/11/11
220805
第一三共
（株）
アキシカブタゲ
ン シロルユー
セル
ウシ乳由来カ
ザミノ酸
不明
製造工程 無
無
無
2022/11/28
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
パン・ティッ
輪部由来角膜
220850
3T3-J2細胞
シュエンジニ 上皮細胞シート
アリング
ヒト（自己）口腔
粘膜由来上皮
細胞シート
Swissマウス
不明
全胎児
製造工程 有
無
無
32
2022/11/28
ヒト（自己）表皮
由来細胞シート
株式会社ジャ ヒト（自己）角膜
オーストラ
パン・ティッ
輪部由来角膜 仔ウシ血清又
リア、
220851
ウシの血液
製造工程 無
シュエンジニ 上皮細胞シート はウシ血清
ニュージー
アリング
ヒト（自己）口腔
ランド
粘膜由来上皮
細胞シート
無
無
33
2022/12/15
220875
無
無
31
ノバルティス オナセムノゲン
293細胞
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
ヒト胎児腎
3/7
不明
製造工程 無
ウイルス感
染
N Engl J Med. 387(2022)470472