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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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34
2022/12/15
220876
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
35
2022/12/15
220877
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
ヒト血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36
2022/12/15
220878
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
37
2022/12/15
220879
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
38
2022/12/15
220880
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
39
2022/12/26
220927
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
40
2023/1/4
220937
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/1/4
220938
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
42
2023/1/4
220939
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
220946 ニプロ（株）
原材料名
原産国
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
2023/1/13
一般名
研究 症
報告 例
受理日
43
報告者名
生物由来成分
名
No.
有効成分 有
無
無
サル痘
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
44
2023/1/13
220947 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
自己血液
日本
製造工程 有
無
無
細菌感染
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
細菌感染
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第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
2022/12/15
220876
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ胎仔血清 ウシ血液
ファーマ（株） アベパルボベク
ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア、米国
無
無
35
2022/12/15
220877
ノバルティス オナセムノゲン トランスフェリ
ファーマ（株） アベパルボベク ン
ヒト血液
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
36
2022/12/15
220878
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
37
2022/12/15
220879
ノバルティス オナセムノゲン
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
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2022/12/15
220880
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
39
2022/12/26
220927
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
40
2023/1/4
220937
第一三共
（株）
テセルパツレブ
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
41
2023/1/4
220938
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
42
2023/1/4
220939
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
220946 ニプロ（株）
原材料名
原産国
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
含有区分
適正
使用 感染症（PT）
措置
番号
2023/1/13
一般名
研究 症
報告 例
受理日
43
報告者名
生物由来成分
名
No.
有効成分 有
無
無
サル痘
出典
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
44
2023/1/13
220947 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
自己血液
日本
製造工程 有
無
無
細菌感染
第92回日本感染症学会西日
本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088
サル痘
WHO ホームページ.
https://www.who.int/docs/def
aultsource/coronaviruse/situation
reports/20220725_monkeypox
_external_sitrep_2_final.pdf?sfvr
sn=c41fc2dd_3&download=true
ヒトアナプラ ProMED-mail
ズマ症
20220831.8705335
細菌感染
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本地方会学術集会第65回日
本感染症学会中日本地方会
学術集会第70回日本化学療
法学会西日本支部総会
(2022/11/3-2022/11/5)O088