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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》
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<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-97

企業名
クリニジェン

成分名
カルボプラチン

販売名
パラプラチン注射
液50 mg、同150
mg、同450 mg

開発内容
子宮体癌

公知申請予定
(予定月)

個別事情

未定 WGで検討中

WGの検討状況
公知申請の該当性を検討中

<第24回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

IV-94
IV-141

塩野義製薬

IV-112
IV-140

ファイザー

成分名

販売名

注射用エンドキサ
シクロホスファミド ン100 mg
水和物
注射用エンドキサ
ン500 mg
注射用メソトレキ
セート5mg / 注射
メトトレキサート
用メソトレキセート
50mg

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

血縁者間同種造血細胞移植 (HLA 半合致移
植) 時の移植片対宿主病の抑制

2023年8月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑


2024年8月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中