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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》
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<第9回開発要請分(0件)>
<第10回開発要請分(4件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

Ⅳ-44

ファイザー

ソマトロピン(遺伝子組換え)

ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(成人)
ピンTC注用12mg,同5.3mg

Ⅳ-45

ファイザー

ソマトロピン(遺伝子組換え)

ジェノトロピンゴークイック注
プラダーウィリー症候群における体組成
用12mg,同5.3mg,ジェノトロ
改善(小児)
ピンTC注用12mg,同5.3mg

Ⅳ-60

ファイザー

組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック水性懸濁筋注
ワクチン
0.5mL

Ⅳ-61

ファイザー

組織培養不活化ダニ媒介性脳炎 タイコバック小児用水性懸濁
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
ワクチン
筋注0.25mL

公知
申請

ダニ媒介脳炎の予防(成人)

<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-77

企業名

ファイザー

成分名

開発内容

公知
申請

川崎病の急性期(重症であり,冠動脈障
害の発生の危険がある場合)



販売名

開発内容

公知
申請

ジアグノグリーン注射用25mg

肝外胆管(肝門部領域胆管と遠位胆管)

の描出

販売名

ソル・メドロール静注用
メチルプレドニゾロンコハク酸エス
40mg、同125mg、同500mg、
テルナトリウム
同1000mg

<第14回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-82

企業名
第一三共

成分名
インドシアニングリーン