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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》 |
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<第19回開発要請分(14件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
ゴナトロピン注用5000単位
モン
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホル 注射用HCG5,000単位「F」
モン
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル HCGモチダ注射用5千単位、
モン
同1万単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
ゴナトロピン注用5000単位
モン
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホル 注射用HCG5,000単位「F」
モン
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル HCGモチダ注射用5千単位、
モン
同1万単位
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホ HMG注用75単位「あすか」
ルモン
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月 ○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
HMG注射用75IU「フェリン
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
生殖補助医療における調節卵巣刺激
グ」、
ルモン
HMG注射用150IU「フェリング」
2022年8月 ○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホ HMG注射用75単位「F」
ルモン
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月 ○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激
ホルモン
uFSH注用75単位「あすか」
uFSH注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激
ホルモン
フォリルモンP注75
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和
物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月 ○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月 ○
Ⅳ-134
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月 ○
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
ゴナトロピン注用5000単位
モン
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-123
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホル 注射用HCG5,000単位「F」
モン
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-123
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル HCGモチダ注射用5千単位、
モン
同1万単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル
ゴナトロピン注用5000単位
モン
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホル 注射用HCG5,000単位「F」
モン
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-124
持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホル HCGモチダ注射用5千単位、
モン
同1万単位
一般不妊治療(体内での受精を目的とした不妊治療)
における排卵誘発及び黄体化
2022年8月 ○
Ⅳ-125
あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホ HMG注用75単位「あすか」
ルモン
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月 ○
Ⅳ-125
フェリング・ファーマ
HMG注射用75IU「フェリン
ヒト下垂体性性腺刺激ホ
生殖補助医療における調節卵巣刺激
グ」、
ルモン
HMG注射用150IU「フェリング」
2022年8月 ○
Ⅳ-125
富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホ HMG注射用75単位「F」
ルモン
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月 ○
Ⅳ-126
あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激
ホルモン
uFSH注用75単位「あすか」
uFSH注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-126
富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激
ホルモン
フォリルモンP注75
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月 ○
Ⅳ-128
ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和
物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月 ○
Ⅳ-129
クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月 ○
Ⅳ-134
ノバルティスファーマ
レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月 ○