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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第56回 8／30）《厚生労働省》 |
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＜第２５回開発要請分（６件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
フェチル
セルセプト懸濁用 善
散 31.8%
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
キロサイドN注
シタラビン
400mg、
中枢神経系原発リンパ腫
キロサイドN注1g
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
子組換え）
リツキサン点滴静 ジメン
注500mg
Ⅳ-40
中外製薬
Ⅳ-160
ファイザー
Ⅳ-161
日本新薬
Ⅳ-162
全薬工業
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2023年10月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2023年10月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２６回開発要請分（０件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
セルセプトカプセル
ミコフェノール酸モ 250
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
フェチル
セルセプト懸濁用 善
散 31.8%
メソトレキセート点
滴静注液200mg／
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
メソトレキセート点
滴静注液1000mg
キロサイドN注
シタラビン
400mg、
中枢神経系原発リンパ腫
キロサイドN注1g
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレ
子組換え）
リツキサン点滴静 ジメン
注500mg
Ⅳ-40
中外製薬
Ⅳ-160
ファイザー
Ⅳ-161
日本新薬
Ⅳ-162
全薬工業
Ⅳ-106
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
Ⅳ-111
バイエル薬品
レゴラフェニブ水
和物
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2023年12月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2025年4月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2023年10月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
スチバーガ錠40mg 再発・難治性骨肉腫
2023年10月 WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第２６回開発要請分（０件）＞