ので、実際に、本剤投与後に妊娠していることが判明した報告が続いています。
「妊娠している可能性」の申告の重要性を深く考えていただくために、繰り返しのお願いになり
ますが、同意取得時に、改訂した「事前チェックリスト」の記載内容についてより具体的に患者
さんにお示しいただくことが「妊娠している可能性がある」ことを正しく申告していただくため
の重要な対応となりますので、時間をかけた丁寧なご説明及びご確認をお願いいたします。
少しでも「妊娠している可能性を排除できない場合」には、本剤の投与をお控えいただきます
ようにお願い申し上げます。
また、引き続き「妊娠する可能性のある女性」への投与に際し、
「事前チェックリスト」活用の
励行及び確認の手順の順守（下記）を徹底いただきますよう重ねてお願い申し上げます。
＜「妊娠する可能性のある女性」に本剤をお渡しされる際の手順＞
1)

問診時に資材：『「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可
能性のある女性」に関するお願い』をご確認のうえ、必ず同資材別紙の事前チェックリス
トを用いて「前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性があること」等を
説明いただき、「妊娠していない」さらに「妊娠している可能性がない」ことを患者さん
に確認

2)

そのうえで「ゾコーバ®錠 125mg による治療に係る同意説明文書」にて「妊娠していない」
又は「妊娠している可能性がない」ことについての同意を必ず取得

3)

本剤交付時に、「妊娠する可能性のある女性」に対しては、「ゾコーバ®錠 125mg を処方
された女性の患者さんとご家族のみなさまへ」を本剤と共に患者さんに必ず提供し、「妊
娠していない」又は「妊娠している可能性がない」ことについて再確認

参考：

令和 5 年 1 月 20 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起について」
令和 5 年 2 月 24 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供」
令和 5 年 3 月 17 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）」
令和 5 年 5 月 22 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）
令和 5 年 6 月 22 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg 及びラゲブリオ®カプセル 200mg）の適正使用について（再周知)」
令和 5 年 6 月 29 日付事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠
125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）」

なお、上述した妊娠事例 15 例のうち 1 例においては、流産されたことが確認されました。本剤
の影響について、報告医師は「不明」と判断されています。企業としましては、自然流産※の可能
性もありますが、本剤の影響については「不明」と判断しています。他の症例において副作用は
報告されておりません。
※：医療機関で確認された妊娠の 15％前後が流産になります。妊娠 12 週未満の早い時期での流産が 8 割以上で
ありほとんどを占めます。人工流産以外の自然に起きる流産のことすべてを自然流産と言います。
【出典】 公益社団法人 日本産科婦人科学会ホームページ

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