後発品企業で進めている製造の効率化（スケールアップ）
• 後発品企業では、製造上の効率化をさらに進めるため、ロットサイズの拡大（スケールアップ）を行っている。
ただしスケールアップについては、品目によっては技術上の難易度が高く、薬事手続き上の時間も要する。
設備によるスケールアップ（混合機の例）

180

ロット数

スケールアップによる削減ロット数 製品

160

製品C

140
120

79

100

3製品で
102ﾛｯﾄの削減効果

製品A

80
60
40
20
0

57

16
29

22

11

2022年

年

2022年

製品

製品B

2023年

スケールアップの概要

製品A

50万錠から100万錠にスケールアップ

製品B

40万錠から80万錠にスケールアップ

製品C

2万錠から10万錠にスケールアップ

製品D

5万錠から30万錠にスケールアップ

製品E

7万錠から35万錠にスケールアップ

製品F

10万錠から40万錠にスケールアップ
（JGA会員企業の事例）

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