後発医薬品（内用薬）の 「供給停止」 理由
• 後発医薬品（内用薬）で 「供給停止」 の942品目の理由で、最も多いのは品質トラブル97、次いで行政処分と
製造トラブルが68、原材料調達トラブル28、その他の理由151である。

151
97
68

68

28

原材料調達

製造

品質

トラブル

トラブル

トラブル

行政処分

その他の理由

※後発医薬品の内用薬で供給停止されている412品目（販売中止で供給停止を選択している530品目を除く）
【需要増】 同一成分規格の他社品の影響で自社品の需要が増加している場合、季節性製剤や一過性の需要過多などで予測を上回る需要となっている場合 など
【原材料調達トラブル】 原材料（原薬、添加物、容器、包装資材など）の不足や調達遅延が生じている場合 など
【製造トラブル】 工場の設備・機器・システム問題で製造が停止している場合、工場の人員不足による影響で製造遅延が生じている場合 など
【品質トラブル】 品質不良が判明し、出荷に影響が出ている場合、不良品の廃棄や回収を行っている場合 など
【行政処分】 薬機法等関係法令違反により行政処分を受けたことがきっかけとなっている場合
【その他の理由】 上記のいずれでもない理由
（日薬連医薬品供給状況調査（8月調査） 後発医薬品製造販売企業61社による回答）

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