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参考資料2-3 令和5年6月9日開催令和5年度第1回運営委員会資料4-2 (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35848.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 血液事業部会(令和5年度第2回 10/20)《厚生労働省》 |
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血漿分画製剤の連産構造について
1.血漿分画製剤は原料血漿から特定のタンパク質を分離・抽出して製造される。
2.同じ原料血漿から複数の製剤の中間原料が得られる。(以下、このような特性を「連産構造」と呼称)
(血液凝固第Ⅷ製剤の中間原料(クリオプレシピテート)は凝固用原料血漿からのみ得られる)
原料血漿1Lから
得られる中間原料※1
凝固用
原料血漿
その他分画用
原料血漿
脱クリオ血漿
※2 本資料において、各製剤の数量は
下記の規格単位換算で示す。
免疫グロブリン製剤 : 2.5g換算
アルブミン製剤
: 12.5g換算
アンチトロンビン製剤 : 500単位換算
クリオ
プレシピテート
血液凝固
第Ⅷ因子製剤
約450単位分
免疫グロブリン
製剤用の中間原料
免疫グロブリン
製剤
製剤 約1.8本分
(2.5g換算※2)
アルブミン
製剤用の中間原料
アルブミン製剤
製剤 約2.0本分
(12.5g換算※2 )
アンチトロンビン
製剤用の中間原料
アンチトロンビン
製剤
製剤 約0.9本分
(500単位換算※2)
・
・
・
※1 平成29年第5回血液事業部会運営員会 血漿分画製剤産業ビジョン2017より
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1.血漿分画製剤は原料血漿から特定のタンパク質を分離・抽出して製造される。
2.同じ原料血漿から複数の製剤の中間原料が得られる。(以下、このような特性を「連産構造」と呼称)
(血液凝固第Ⅷ製剤の中間原料(クリオプレシピテート)は凝固用原料血漿からのみ得られる)
原料血漿1Lから
得られる中間原料※1
凝固用
原料血漿
その他分画用
原料血漿
脱クリオ血漿
※2 本資料において、各製剤の数量は
下記の規格単位換算で示す。
免疫グロブリン製剤 : 2.5g換算
アルブミン製剤
: 12.5g換算
アンチトロンビン製剤 : 500単位換算
クリオ
プレシピテート
血液凝固
第Ⅷ因子製剤
約450単位分
免疫グロブリン
製剤用の中間原料
免疫グロブリン
製剤
製剤 約1.8本分
(2.5g換算※2)
アルブミン
製剤用の中間原料
アルブミン製剤
製剤 約2.0本分
(12.5g換算※2 )
アンチトロンビン
製剤用の中間原料
アンチトロンビン
製剤
製剤 約0.9本分
(500単位換算※2)
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※1 平成29年第5回血液事業部会運営員会 血漿分画製剤産業ビジョン2017より
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