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○医薬品の新規薬価収載について 総－５－５ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第564回 11／15）《厚生労働省》 |
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中医協 総－５－５
５ ． １ １ ．１ ５
最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定予定又は改
訂されたので、それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２
対象品目の概要
製造販売業
品目
者
ＧＬが策定又は改訂された効能・効果
家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
ノバルティ
レクビオ皮下注 300mg シリンジ
スファーマ
株式会社
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治療
が適さない
家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
レパーサ皮下注 140mg ペン
レパーサ皮下注 420mg オートミニドー
ザー
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
アムジェン る。
株式会社
・心血管イベントの発現リスクが高い
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治療
が適さない
肥満症
ウゴービ皮下注 0.25mg
SD
ウゴービ皮下注 0.5mg
SD
ウゴービ皮下注 1.0mg
SD
ウゴービ皮下注 1.7mg
SD
ウゴービ皮下注 2.4mg
SD
ただし、高血圧、脂質異常症又は 2 型糖尿
ノボ
ノル 病のいずれかを有し、食事療法・運動療法
デ ィ ス ク を行っても十分な効果が得られず、以下に
ファーマ株 該当する場合に限る。
・BMI が 27kg/m2 以上であり、2 つ以上の肥
式会社
満に関連する健康障害を有する
・BMI が 35kg/m2 以上
デュピクセント皮下注 300mg ペン
デュピクセント皮下注 300mg シリンジ
デュピクセント皮下注 200mg シリンジ
サノフィ株 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
式会社
アトピー性皮膚炎
1
５ ． １ １ ．１ ５
最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の
保険適用上の留意事項について
１ 概要
○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定予定又は改
訂されたので、それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。
２
対象品目の概要
製造販売業
品目
者
ＧＬが策定又は改訂された効能・効果
家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
ノバルティ
レクビオ皮下注 300mg シリンジ
スファーマ
株式会社
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
る。
・心血管イベントの発現リスクが高い
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治療
が適さない
家族性高コレステロール血症、高コレステ
ロール血症
レパーサ皮下注 140mg ペン
レパーサ皮下注 420mg オートミニドー
ザー
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
アムジェン る。
株式会社
・心血管イベントの発現リスクが高い
・HMG-CoA 還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治療
が適さない
肥満症
ウゴービ皮下注 0.25mg
SD
ウゴービ皮下注 0.5mg
SD
ウゴービ皮下注 1.0mg
SD
ウゴービ皮下注 1.7mg
SD
ウゴービ皮下注 2.4mg
SD
ただし、高血圧、脂質異常症又は 2 型糖尿
ノボ
ノル 病のいずれかを有し、食事療法・運動療法
デ ィ ス ク を行っても十分な効果が得られず、以下に
ファーマ株 該当する場合に限る。
・BMI が 27kg/m2 以上であり、2 つ以上の肥
式会社
満に関連する健康障害を有する
・BMI が 35kg/m2 以上
デュピクセント皮下注 300mg ペン
デュピクセント皮下注 300mg シリンジ
デュピクセント皮下注 200mg シリンジ
サノフィ株 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患
式会社
アトピー性皮膚炎
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