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○医薬品の新規薬価収載について 総-5-5 (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》
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当する患者の使用については、担当医師が臨床上十分な観察期間と判断する期間。それ以外の患
者の使用については、原則として3ヶ月以上)投与しても、脂質管理目標値に到達していないこ
と。また、本剤投与前には、スタチンに加えて、エゼチミブを併用することも考慮すること。
3)
【non-FH 患者、FH 患者】スタチンによる治療が適さない患者については、以下のいずれかに該当
すること。なお、特定のスタチンの使用のみが困難な場合又は特定のスタチンの禁忌にのみ該当
する場合には、他のスタチンの投与可能性も十分に検討すること。
① 副作用の既往等によりスタチンの使用が困難であること。
② スタチンの使用が禁忌とされていること。
4)
【non-FH 患者、FH 患者】高コレステロール血症治療の基本である食事療法、運動療法、禁煙及び
他の動脈硬化性疾患のリスクファクター(糖尿病、高血圧症)の軽減を含めた内科的治療が十分
に行われていること。
※ なお、最大耐用量のスタチンを服用しているにもかかわらず脂質管理が不良な高コレステ
ロール血症患者では、FH を疑うことが重要である。FH 患者の診療経験を十分に有する医師と
相談することも検討すること。

3)ウゴービ皮下注 0.25mg SD、同皮下注 0.5mg
同皮下注 1.7mg SD 及び同皮下注 2.4mg SD
① 医療施設の要件への該当性

SD、同皮下注 1.0mg

SD、

(参考)最適使用推進ガイドライン(案) セマグルチド(遺伝子組換え)
(抄)
① 施設について
・内科、循環器内科、内分泌内科、代謝内科又は糖尿病内科を標榜している保険医療機関であること。
・施設内に、以下の<医師要件>に掲げる各学会専門医いずれかを有する常勤医師が 1 人以上所属し
ており、本剤による治療に携われる体制が整っていること。また、以下の<医師要件>に掲げる各
学会専門医のうち、自施設に所属していない専門医がいる場合は、当該専門医が所属する施設と適
切に連携がとれる体制を有していること。
・以下の<医師要件>に掲げる各学会のいずれかにより教育研修施設として認定された施設である
こと。
・常勤の管理栄養士による適切な栄養指導を行うことができる施設であること。実施した栄養指導に
ついては診療録等に記録をとること。



治療の責任者の要件への該当性

(参考)最適使用推進ガイドライン(案) セマグルチド(遺伝子組換え)
(抄)
① 施設について
・高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病並びに肥満症の病態、経過と予後、診断、治療(参考:高血圧
治療ガイドライン、動脈硬化性疾患予防ガイドライン又は糖尿病診療ガイドライン及び肥満症診療
ガイドライン、肥満症の総合的治療ガイド)を熟知し、本剤についての十分な知識を有している医
師(以下の<医師要件>参照)の指導のもとで本剤の処方が可能な医療機関であること。
・以下の<医師要件>に掲げる各学会のいずれかにより教育研修施設として認定された施設である
こと。
<医師要件>
以下の基準を満たすこと。
医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病並びに
肥満症の診療に5年以上の臨床経験を有していること。
又は
医師免許取得後、満7年以上の臨床経験を有し、そのうち5年以上は高血圧、脂質異常又は
2型糖尿病並びに肥満症の臨床研修を行っていること。
高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病を有する肥満症の診療に関連する以下のいずれかの学会
の専門医を有していること。
・日本循環器学会
・日本糖尿病学会
・日本内分泌学会
なお、日本肥満学会の専門医を有していることが望ましい。

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